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三星生物,2.7兆增资认购率达96.8%……韩美MASH新药IIb期临床试验取得成果 [生物周报]

Minji Son
2026-11-15 08:01:02
(图表来源:Chat GPT)
[E-DailyMinji Son 记者] 11月第二周(9日至13日),韩国制药与生物技术行业聚焦于SAMSUNG BIOLOGICS(207940)的大规模有偿增资热潮,以及HanmiPharm(128940)研发的代谢异常相关脂肪性肝炎(MASH)新药候选分子的临床成果。 三星生物制药在规模约为2.7万亿韩元的有偿增资中,认购率达96.8%,加速筹集了收购Polypeptide Group的资金。韩美制药向美国MSD技术出口的“Epinopegduotide”在全球IIb期临床试验中,证实了其消除MASH及改善肝纤维化的效果。

三星生物制药2.665万亿韩元有偿增资反响热烈
三星生物制药于9日至10日面向现有股东及员工持股会开展
的有偿
增资认购中,认购率达96.83%。

在计划发行的227万股中,共有219万8146股获得认购。持有新股认购权的现有股东认购了176万2046股,超额认购量为3万670股。员工持股协会也认购了其配额中的40万5430股。

分配给现有股东的配额约98.7%已被认购。三星物产和三星电子也分别认购了各自获配的78万2818股和56万7503股,为此次大规模融资提供了有力支持。

新股发行价格为每股117.4万韩元。三星生物制药通过此次有偿增资共筹集资金2.665万亿韩元。

现有股东认购结束后,剩余的未认购股份为7万1854股,三星生物制药于12日至13日面向普通投资者进行了认购。股款缴付日为17日,新股预计将于30日上市。

募集资金将用于收购瑞士肽类委托开发生产(CDMO)企业PolyPeptide Group。三星生物制药已于今年7月决定以14.6亿瑞士法郎(约合2.7万亿韩元)收购PolyPeptide Group。 这是韩国制药及生物行业迄今为止规模最大的并购(M&A)交易。

PolyPeptide是一家在瑞士、美国、法国、比利时、瑞典、印度等地拥有生产设施的肽类专业CDMO企业。该公司提供从原料药开发到商业化生产的全流程服务。

三星生物制药最初计划将有偿增资资金中的约2.7万亿韩元用于收购款,剩余约3000亿韩元用于松岛第二生物园区生产设施的扩建。然而,受股价波动影响,新股发行价格下调,导致筹资额减少。这就是此次筹集的资金将投入收购PolyPeptide的原因。

韩美MASH新药,在2b期临床试验中证实疗效
由韩美制药开发并向美国默克(MSD)进行技术出口的MASH治疗候选药物“埃皮诺佩格杜肽”本周也备受瞩目。

默克(MSD)于9日(当地时间)宣布,Epinopegduotide在全球IIb期临床试验中达到了主要终点。该研究结果在美国肝病学会(AASLD)年度学术会议上发布,并同时刊登在国际学术期刊《柳叶刀》上。

本次临床试验以经肝组织活检确诊为MASH及2、3期肝纤维化的386名成人患者为对象。其中381名患者被分配至埃皮诺佩格杜肽4毫克、7毫克、10毫克给药组,安慰剂组以及塞玛格鲁肽2.4毫克给药组。

患者在52周内每周接受一次皮下注射治疗。主要评估指标为在不加重肝纤维化的前提下,MASH消退的患者比例。

第52周时,MASH症状缓解的患者比例在4毫克依匹诺佩格杜肽组为56%,7毫克组为63%,10毫克组为61%。安慰剂组为13%。三种剂量组均显示出优于安慰剂的具有统计学意义的改善效果。

在不加重MASH症状的情况下,肝纤维化改善一个以上级别的患者比例分别为:4毫克给药组43%、7毫克给药组52%、10毫克给药组34%。安慰剂组为21%。特别是7毫克给药组在MASH缓解和肝纤维化改善指标方面均显示出最高的应答率。

埃皮诺佩格杜肽是一种同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰高血糖素受体的双重作用剂。其作用机制是通过GLP-1调节食欲和血糖,同时借助胰高血糖素的作用促进能量消耗和脂肪代谢,从而减少肝脏中积聚的脂肪。

该药物应用了韩美制药的药效持续平台“Lapscovery”,开发为每周给药一次的剂型。此外,该药物还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)针对MASH治疗的快速通道指定。

Epinopegduotide是韩美制药于2015年向杨森(Janssen)技术出口、后于2019年收回权利的候选药物。韩美制药将适应症从肥胖症和糖尿病转换为MASH后,于2020年再次向默沙东(MSD)技术出口。

合同规模包括1000万美元签约金在内,最高可达8.7亿美元。根据临床开发、审批及商业化阶段的不同,韩美制药可获得额外技术费。

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