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拉梅迪泰克,“RainJet”获韩国食品药品安全部产品许可……“DDS+ECM”融合平台正式开启海内外市场拓展

利用2940nm超小型钕-YAG激光器直接作用于“乳头真皮层” 结合同类ECM“IOPHIL”的“双层护理”策略 加速进军美国、欧洲、澳大利亚等全球医疗水疗市场

YU JIN-HEE
2026-11-06 15:19:03

[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 激光医疗及美容设备专业企业LAMEDITECH Co., Ltd.(462510)将正式着手拓展“药物递送技术(DDS)+细胞外基质(ECM)”融合平台的国内外市场版图。 拉梅迪泰克于6日宣布,已获得韩国食品药品安全处对专为皮肤填充疗法优化的新型激光医疗设备“莱恩杰特”(LA·INJET,型号:FX-7000M)的制造许可。

(图片来源:拉梅迪泰克)


拉梅迪泰克计划以此次获得许可为契机,迅速扩大国内主要皮肤科及整形外科的供应链,同时以将设备与ECM生物材料整合为一体的“交钥匙(Turn-key)融合解决方案”为先导,正式进军全球医疗水疗市场。

此次获得韩国食品药品安全处许可的RainJet,是一款基于拉梅迪泰克自主研发的超小型激光振荡模块设计的、波长为2940nm的铒钇铝石榴石(Er:YAG)激光医疗设备。 该设备突破性地改善了现有铒雅克设备体积庞大、维护繁琐的缺陷,最大限度地提升了医院及诊所临床现场的治疗便利性和空间利用率。其优势在于在降低耗材及维护成本的同时,实现了精准的激光微通道(Micro-Channeling)性能。

特别是,RainJet的设计旨在精确刺激皮肤再生的核心基底层——“乳头层真皮”。乳头层真皮是胶原蛋白生成、弹性蛋白合成、维持皮肤弹性及水分供应的关键细胞组织密集区域。

RainJet在将表皮层热损伤风险降至最低的同时,能均匀地形成直达乳头真皮层的微细渗透通道。通过这一机制,不仅能将近期在美容市场崭露头角的ECM,还能将PDRN、HA、PN、PLLA、PCL以及高浓度肽等高价皮肤增强剂的有效成分无损地输送至真皮深层,从而最大限度地提高药物递送系统(DDS)的效率。

拉梅迪泰克的差异化优势不仅在于单纯提供硬件,更在于将其与自有生物材料相结合的“平台战略”。该公司将RainJet的精密通道技术与公司官方经销的人源同种ECM皮肤增强剂“IO-FILL”相结合,将“双层治疗”方案培育为核心治疗方案。 该方法首先利用激光在皮肤表皮和真皮上层开辟物理通道,紧接着将通过专利天然脱细胞工艺提升生物相容性的IO-FILL注入其中,从而同步重建皮肤表层与深层。

这在医疗一线具有重要意义,因为它构建了一种高收益的“锁定”(Lock-in)商业模式:在引进设备(RainJet)后,可带来耗材及治疗材料(IO-FILL)的持续处方和重复购买。

公司计划以韩国国内主要皮肤科、整形外科等专业医疗机构为中心,强化基于临床数据的学术营销以及针对关键意见领袖(KOL)的实操培训,从而积极提升初期处方市场份额。

进军全球市场的步伐也在加快。 拉梅迪泰克已成功完成RainJet在海外主要国家获得许可所需的安全性和性能验证测试。在此基础上,公司计划立即启动美国、欧洲、澳大利亚等主要发达市场的医疗器械监管机构审批程序。公司计划配合各国认证获批的时间节点,与当地大型分销合作伙伴携手,不仅向普通诊所供货,还将供应给增长迅猛的全球“医疗水疗”服务连锁机构,从而拓展供应链。

拉梅迪泰克代表崔钟锡表示 强调:“RainJet获得韩国食品药品安全厅的产品许可以及完成全球认证测试,是拉梅迪泰克激光技术跃升为国内外医疗美容市场核心主流的重要里程碑。”他进一步表示:“在加速推进向国内医疗机构供货的同时,我们将通过获取海外许可并建立全球分销网络,将全球医疗水疗市场的高需求转化为实质性的销售额增长和业绩的飞跃。”

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