赛尔特里昂于4日宣布,该公司与日本斯科希亚制药(Scohia Pharma)于当地时间3日至5日在荷兰阿姆斯特丹举行的“TIDES Europe”会议上共同发表了研究成果。该研究包括针对各受体的细胞活性评估,以及在肥胖动物模型(饮食诱导肥胖大鼠)中进行的体重、体成分及胰岛素相关药理评估。
CT-G32/SCO-940是一种同时靶向GLP-1、GIP、胰高血糖素和阿米林通路的下一代四重作用剂。赛尔特隆解释称,根据已公开的研发进展,CT-G32/SCO-940是首个结合这四条通路的肥胖治疗候选药物。
在肥胖动物模型中,当以与代表性三联作用剂雷塔特鲁泰德相同的剂量给药时,CT-G32/SCO-940展现出更显著的减重效果。在减重过程中,其瘦体重减少的比例也相对低于对照药物。
该公司表示,还观察到该药物能降低肥胖伴随的过高血清胰岛素水平。这一结果被视为支持将CT-G32/SCO-940开发为代谢性疾病治疗药物的依据。此外,在灵长类动物药代动力学评估中,确认了药物在体内的暴露水平可长期维持,从而证实了开发每周给药一次剂型的可能性。
Celltrion计划于明年2月前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验申请(IND)。若监管机构的审查进展顺利,公司将启动全球临床试验,目标是在同年第二季度对首例患者进行给药。
该公司计划将CT-G32/SCO-940开发为“同类首创”(First-in-Class)新药,以弥补现有GLP-1类治疗药物在个体疗效差异及减重过程中出现的肌肉流失等未满足需求。其发展方针是将其打造为同时针对减重、体成分改善及能量代谢调节的肥胖与代谢性疾病管线。
Celltrion相关人士表示:“CT-G32/SCO-940是全球首个同时靶向GLP-1、GIP、 胰高血糖素、阿米林,是全球首个同时靶向这四种靶点的四重作用组合,已在非临床试验中证实其具有超越现有双重、三重作用剂的差异化潜力,是我们的核心研发管线”,并表示:“我们将顺利推进临床试验,将其开发成不仅能减重,还能改善体成分和代谢的下一代治疗药物。”