[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 沃诺伊公司回避了关于C797X突变患者组临床数据中,为何仅将15名患者中的8名纳入疗效评估范围的具体说明。此次答复中,该公司也未透露C797S患者组的补充数据公布时间以及扩展队列的患者注册情况。
针对未被纳入疗效评估对象的患者按原因分类的人数及是否存在重叠的问题,Voronoi于3日回应称:“这是目前尚未在学术会议上公开的详细数据,难以单独说明。”因此,其余7名患者被排除在评估之外的具体原因尚未得到确认。
关于NE(无法评估)患者未来是否可能纳入评估,该公司解释称:“虽然给药后的首次肿瘤评估中确认了SD(病灶稳定),但在数据截止时,下一次影像评估时间点尚未到来,因此未进行后续评估。”
关于C797S患者群体的后续数据,方面表示:“具体更新内容尚未确定”,并称“随着数据的进一步积累,我们将进行审查,以便在可公开的范围内对疗效和安全性进行综合更新。”
对于扩展队列的患者注册及给药现状,公司同样表示难以公开。数据公开时间及学术会议发表计划尚未确定,将根据临床进展情况和数据积累程度进行决定。
公司方面表示:“我们充分理解投资者对股价走势的遗憾与担忧”,并强调“正在全力推进主要管线产品的临床开发及全球业务拓展”。
针对未被纳入疗效评估对象的患者按原因分类的人数及是否存在重叠的问题,Voronoi于3日回应称:“这是目前尚未在学术会议上公开的详细数据,难以单独说明。”因此,其余7名患者被排除在评估之外的具体原因尚未得到确认。
关于NE(无法评估)患者未来是否可能纳入评估,该公司解释称:“虽然给药后的首次肿瘤评估中确认了SD(病灶稳定),但在数据截止时,下一次影像评估时间点尚未到来,因此未进行后续评估。”
关于C797S患者群体的后续数据,方面表示:“具体更新内容尚未确定”,并称“随着数据的进一步积累,我们将进行审查,以便在可公开的范围内对疗效和安全性进行综合更新。”
对于扩展队列的患者注册及给药现状,公司同样表示难以公开。数据公开时间及学术会议发表计划尚未确定,将根据临床进展情况和数据积累程度进行决定。
公司方面表示:“我们充分理解投资者对股价走势的遗憾与担忧”,并强调“正在全力推进主要管线产品的临床开发及全球业务拓展”。