[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]D&D Pharmatech Inc.(347850)正加快与全球大型制药公司的谈判步伐，力争年内完成针对代谢异常相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗药物“DD01”的技术出口。与此同时，该公司还公布了新一代减肥药“DD18”的临床前研究成果——该药物在减重的同时，能将肌肉等无脂肪组织流失降至最低，以此确保后续的增长动力。 此外，该公司还具体化了新药研发及商业化战略，包括将现有肝纤维化治疗药物的适应症扩展至胰腺癌，以及通过美国关联公司吸引投资等。
D&D Pharmatech于3日在首尔江南区首尔帕纳斯洲际大酒店举办了研发（R&D）日活动，并公布了上述中长期研发及商业化战略。
公司最优先的商业化任务是已完成II期临床试验的DD01的技术出口。D&D Pharmatech近期已收到DD01的临床试验结果报告（CSR）。其官方合作顾问机构为摩根大通。 D&D Pharmatech再次强调，目前正与多家全球大型制药公司进行技术转让谈判，并以年内签署合同为目标。公司计划于8日在美国肝病学会（AASLD）上公布II期临床试验数据，并于明年年初与美国食品药品监督管理局（FDA）举行II期临床试验结束会议（EOP2），商讨进入III期临床试验的开发方向。
D&D Pharmatech首席执行官李斯基在当天的发布会上解释道：“即使在II期临床试验中获得了积极结果，技术转让合同也并非能立即达成。” 她表示：“从全球制药公司的角度来看，由于需要为后续的III期临床试验投入巨额资金，并承担直至商业化的责任，因此不得不进行审慎评估。”D&D Pharmatech考虑到这一情况，计划在与多家全球制药公司持续谈判的同时，着力于年内促成技术转让。
3日，D&D Pharmatech首席执行官李斯基在首尔江南区首尔帕纳斯洲际大酒店举行的“D&D Pharmatech R&D Day 2026”活动上，发表了公司中长期新药研发战略及全球商业化计划。（照片来源：E-DailyNA EUN-KYUNG 记者）
TLY012是一种通过选择性杀死导致纤维化的肌成纤维细胞而发挥作用的重组蛋白新药。与调节炎症或代谢异常的现有方法不同，该药物通过清除直接参与纤维化进程的细胞，从而实现差异化。
D&D Pharmatech首席执行官李斯基表示：“我们与美国布朗大学医学院癌症中心开展了长期的联合研究”，并指出：“研究结果证实，在胰腺癌以及其他纤维化严重的特定癌种中，TLY012展现出了极高的临床前疗效。”
胰腺癌是一种在肿瘤周围会大量形成纤维性基质的癌种。正因如此，以纤维化为靶点的治疗方法能否弥补现有抗癌治疗的局限性，正备受关注。不过，TLY012的抗癌疗效目前仅在临床前阶段得到证实，在实际患者中的效果尚未经过验证。
D&D Pharmatech计划首先将TLY012作为肝硬化治疗药物进入临床试验，随后考虑扩大适应症范围。目标是在明年上半年启动I期临床试验。该公司的战略是在I期临床试验中确认安全性后，从2028年下半年开始正式推进技术转让。
李代表解释称，布朗大学的研究团队对针对胰腺癌患者的临床研究表现出兴趣。此外，他预计未来还可利用公司正在开发的成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向正电子发射断层扫描（PET）造影剂，设计出将治疗与影像诊断相结合的临床方案。
现有肥胖治疗药物虽具有显著的减重效果，但存在脂肪与非脂肪组织同时减少的局限性。非脂肪组织指除脂肪以外的体成分，包括肌肉、水分和内脏等。
D&D Pharmatech表示，在肥胖小鼠身上进行为期30天的DD18与塞玛格鲁泰德联合给药试验后发现，仅使用DD18也能展现出接近塞玛格鲁泰德的减重效果。
尤其值得关注的是体成分的变化。据该公司介绍，在单独使用塞玛格鲁泰德的组别中，体重减轻的同时去脂量也随之减少；而在单独使用DD18的组别中，去脂量则呈现维持或增加的趋势。这意味着DD18组别中减轻的体重几乎全部归因于脂肪量的减少。
研究观察到，塞玛格鲁泰与DD18联合使用时，体重和脂肪量较单用塞玛格鲁泰进一步减少，同时瘦体重的减少幅度却有所降低。这表明该方案有望在提升现有GLP-1类药物减重效果的同时，弥补其在体成分方面的局限性。
朴本部长解释道：“DD18本身就具有减重效果，与肠促胰素类药物联合使用时，有望通过非肠促胰素机制产生额外的减重效果。”
D&D Pharmatech计划于今年年底选定DD18的最终开发候选化合物，并于2027年下半年进入I期临床试验。技术转让工作也将在进入I期临床试验前后正式推进。
在全球范围内，法国科尔特里亚制药（Corteria Pharmaceuticals）的“COR-1389”、HanmiPharm(128940)的“HM17321”、丹麦古布拉（Gubra）的“GUB-UCN2”以及美国纽罗克莱恩生物科学（Neurocrine Biosciences）的“NBIP-2118”等基于UCN2机制的肥胖治疗药物，均已进入I期或I/II期临床试验阶段。 特别是，韩美制药于今年8月将HM17321以最高23亿美元（约3万亿韩元）的规模技术出口给了罗氏旗下子公司基因泰克；而古布拉公司则正在通过与GLP-1类药物的联合用药，验证其减少体脂和维持肌肉量的效果。今后，DD18能否在临床试验中证明其相较于竞争候选药物具有差异化的减重效果和维持肌肉量的效果，将成为关键。
3日，D&D Pharmatech研发本部部长（常务）朴恩智在首尔江南区首尔帕纳斯洲际大酒店举行的“D&D Pharmatech R&D Day 2026”上，介绍了主要新药管线的研发现状及未来开发计划。（照片来源：E-DailyNA EUN-KYUNG 记者）
首先，美国子公司Neuraly持有的新药候选化合物相关专利权已转让给母公司D&D Pharmatech。这标志着公司摆脱了以往由子公司独立开发新药的结构，转而由具备融资能力的韩国上市公司主导开发。 D&D Pharmatech副总裁洪成勋就新药候选物质专利权转让的背景解释道：“目前没有计划让美国子公司上市，因此我们认为，由具备融资能力的上市公司——母公司D&D Pharmatech——作为开发主体更为合适。”
随后，他透露，此前授予子公司的专利权已通过第三方独立价值评估，转归母公司所有。
放射性药品专业关联公司G-Alpha也被提出作为新的增长引擎。G-Alpha是D&D Pharmatech在专注于肽类新药研发的过程中，为单独培育放射性药品产品线而在美国设立的企业。全球医疗健康投资公司奥博医疗（OrbiMed）等参与了其设立过程。
据李代表介绍，G-Alpha已引进来自全球制药企业和生物技术公司的高管及研究团队，计划于2027年在美国启动多项临床试验。目前正处于完成后续融资的阶段，预计将有全球制药企业大规模参与。
若融资成功，不仅将提升G-Alpha的企业价值，还可能对D&D Pharmatech所持股份的价值产生影响。不过，具体的投资规模、投资者及交易条件尚未公开。
李代表强调：“拥有众多优质候选化合物无疑是一大优势，但无法同时向所有项目投入充足的资金和人力”，并表示：“我们将不断思考，哪些项目应自主开发，在哪个阶段与全球合作伙伴开展合作，才能创造最大的价值。”
D&D Pharmatech于3日在首尔江南区首尔帕纳斯洲际大酒店举办了研发（R&D）日活动，并公布了上述中长期研发及商业化战略。
公司最优先的商业化任务是已完成II期临床试验的DD01的技术出口。D&D Pharmatech近期已收到DD01的临床试验结果报告（CSR）。其官方合作顾问机构为摩根大通。 D&D Pharmatech再次强调，目前正与多家全球大型制药公司进行技术转让谈判，并以年内签署合同为目标。公司计划于8日在美国肝病学会（AASLD）上公布II期临床试验数据，并于明年年初与美国食品药品监督管理局（FDA）举行II期临床试验结束会议（EOP2），商讨进入III期临床试验的开发方向。
D&D Pharmatech首席执行官李斯基在当天的发布会上解释道：“即使在II期临床试验中获得了积极结果，技术转让合同也并非能立即达成。” 她表示：“从全球制药公司的角度来看，由于需要为后续的III期临床试验投入巨额资金，并承担直至商业化的责任，因此不得不进行审慎评估。”D&D Pharmatech考虑到这一情况，计划在与多家全球制药公司持续谈判的同时，着力于年内促成技术转让。
肝纤维化治疗药TLY012，正考虑将开发范围扩展至胰腺癌在本次活动中备受瞩目的候选药物是抗纤维化新药“TLY012”。D&D Pharmatech公开表示，原本针对肝纤维化、慢性胰腺炎和系统性硬化症等疾病开发的TLY012，未来可能扩展至
胰腺癌治疗领域。
TLY012是一种通过选择性杀死导致纤维化的肌成纤维细胞而发挥作用的重组蛋白新药。与调节炎症或代谢异常的现有方法不同，该药物通过清除直接参与纤维化进程的细胞，从而实现差异化。
D&D Pharmatech首席执行官李斯基表示：“我们与美国布朗大学医学院癌症中心开展了长期的联合研究”，并指出：“研究结果证实，在胰腺癌以及其他纤维化严重的特定癌种中，TLY012展现出了极高的临床前疗效。”
胰腺癌是一种在肿瘤周围会大量形成纤维性基质的癌种。正因如此，以纤维化为靶点的治疗方法能否弥补现有抗癌治疗的局限性，正备受关注。不过，TLY012的抗癌疗效目前仅在临床前阶段得到证实，在实际患者中的效果尚未经过验证。
D&D Pharmatech计划首先将TLY012作为肝硬化治疗药物进入临床试验，随后考虑扩大适应症范围。目标是在明年上半年启动I期临床试验。该公司的战略是在I期临床试验中确认安全性后，从2028年下半年开始正式推进技术转让。
李代表解释称，布朗大学的研究团队对针对胰腺癌患者的临床研究表现出兴趣。此外，他预计未来还可利用公司正在开发的成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向正电子发射断层扫描（PET）造影剂，设计出将治疗与影像诊断相结合的临床方案。
与塞玛格鲁泰德联用后……脂肪减少更多，无脂肪组织得以保留在肥胖治疗领域，基于UCN2激动剂的新药“DD18”的临床前研究成果已对外公布。DD18的目标是通过与目前已商业化的胰高血糖素样肽（GLP）-1系列不同的作用机制，在减轻体重的同时将无脂肪组织的减少降至最低。
现有肥胖治疗药物虽具有显著的减重效果，但存在脂肪与非脂肪组织同时减少的局限性。非脂肪组织指除脂肪以外的体成分，包括肌肉、水分和内脏等。
D&D Pharmatech表示，在肥胖小鼠身上进行为期30天的DD18与塞玛格鲁泰德联合给药试验后发现，仅使用DD18也能展现出接近塞玛格鲁泰德的减重效果。
尤其值得关注的是体成分的变化。据该公司介绍，在单独使用塞玛格鲁泰德的组别中，体重减轻的同时去脂量也随之减少；而在单独使用DD18的组别中，去脂量则呈现维持或增加的趋势。这意味着DD18组别中减轻的体重几乎全部归因于脂肪量的减少。
研究观察到，塞玛格鲁泰与DD18联合使用时，体重和脂肪量较单用塞玛格鲁泰进一步减少，同时瘦体重的减少幅度却有所降低。这表明该方案有望在提升现有GLP-1类药物减重效果的同时，弥补其在体成分方面的局限性。
朴本部长解释道：“DD18本身就具有减重效果，与肠促胰素类药物联合使用时，有望通过非肠促胰素机制产生额外的减重效果。”
D&D Pharmatech计划于今年年底选定DD18的最终开发候选化合物，并于2027年下半年进入I期临床试验。技术转让工作也将在进入I期临床试验前后正式推进。
在全球范围内，法国科尔特里亚制药（Corteria Pharmaceuticals）的“COR-1389”、HanmiPharm(128940)的“HM17321”、丹麦古布拉（Gubra）的“GUB-UCN2”以及美国纽罗克莱恩生物科学（Neurocrine Biosciences）的“NBIP-2118”等基于UCN2机制的肥胖治疗药物，均已进入I期或I/II期临床试验阶段。 特别是，韩美制药于今年8月将HM17321以最高23亿美元（约3万亿韩元）的规模技术出口给了罗氏旗下子公司基因泰克；而古布拉公司则正在通过与GLP-1类药物的联合用药，验证其减少体脂和维持肌肉量的效果。今后，DD18能否在临床试验中证明其相较于竞争候选药物具有差异化的减重效果和维持肌肉量的效果，将成为关键。
Neuraly专利权归属母公司……G-Alpha正推进吸引全球制药企业投资D&D Pharmatech正在对美国子公司及关联公司的业务结构进行重组。
首先，美国子公司Neuraly持有的新药候选化合物相关专利权已转让给母公司D&D Pharmatech。这标志着公司摆脱了以往由子公司独立开发新药的结构，转而由具备融资能力的韩国上市公司主导开发。 D&D Pharmatech副总裁洪成勋就新药候选物质专利权转让的背景解释道：“目前没有计划让美国子公司上市，因此我们认为，由具备融资能力的上市公司——母公司D&D Pharmatech——作为开发主体更为合适。”
随后，他透露，此前授予子公司的专利权已通过第三方独立价值评估，转归母公司所有。
放射性药品专业关联公司G-Alpha也被提出作为新的增长引擎。G-Alpha是D&D Pharmatech在专注于肽类新药研发的过程中，为单独培育放射性药品产品线而在美国设立的企业。全球医疗健康投资公司奥博医疗（OrbiMed）等参与了其设立过程。
据李代表介绍，G-Alpha已引进来自全球制药企业和生物技术公司的高管及研究团队，计划于2027年在美国启动多项临床试验。目前正处于完成后续融资的阶段，预计将有全球制药企业大规模参与。
若融资成功，不仅将提升G-Alpha的企业价值，还可能对D&D Pharmatech所持股份的价值产生影响。不过，具体的投资规模、投资者及交易条件尚未公开。
李代表强调：“拥有众多优质候选化合物无疑是一大优势，但无法同时向所有项目投入充足的资金和人力”，并表示：“我们将不断思考，哪些项目应自主开发，在哪个阶段与全球合作伙伴开展合作，才能创造最大的价值。”
