[Yu Jin-hee，《Edaily》记者] 尽管10月30日受内外不确定性加剧影响，韩国股市面临下行压力，但制药、生物技术和医疗保健领域的部分企业凭借稳健的财务表现和切实的商业里程碑，展现出了非凡的韧性。与面临估值大幅回调的投机性概念股形成鲜明对比的是，寻求抄底机会和收益保障的投资者资金，果断流向了那些拥有经证实的盈利能力和全球监管势头的企业。
据金融情报平台KG Zeroin MP Doctor数据显示，当日有四家医疗健康企业跻身韩国股市“涨幅前20名”之列：HLB BioStep、HLB Therapeutics、iCure和大元制药。
HLB BioStep大涨16.95%（上涨890韩元），收于6,140韩元；其关联公司HLB Therapeutics上涨11.88%（上涨1,130韩元），收于10,640韩元。 与此同时，iCure——该公司在时隔九年首次实现营业利润后，近期解除了长期以来的停牌——股价大涨11.60%（上涨159韩元），收于1,530韩元。 主板（KOSPI）上市的大元制药（Daewon Pharmaceutical）也上涨了11.56%（上涨890韩元），收于8,590韩元，此前该公司新型钾竞争性酸阻断剂（P-CAB）的III期临床试验已成功完成。
HLB BioStep近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
HLB集团在美国食品药品监督管理局（FDA）批准其胆管癌治疗药物后，依托肝癌业务版图，加速推进商业化进程，带动旗下各关联企业股价全面上涨。 此轮上涨主要得益于其美国子公司Elevar Therapeutics研发的“Lyrfigtu”（lirafugratinib）的商业化推进。Lyrfigtu已于9月获得FDA上市批准，适用于携带FGFR2基因融合或重排、既往接受过治疗且不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
Elevar近期在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO 2026）上设立了独立展位，公司高管与全球肿瘤学家及分销合作伙伴就即将启动的美国市场推广计划进行了深入讨论。 凭借具有竞争力的临床疗效和安全性数据，预计在与美国支付方的谈判中，Lyrfigtu的价格将比现有疗法高出15%至20%，而现有疗法的月均费用通常约为30,000美元（约合4000万韩元）。 Elevar还已向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），从而将商业版图扩展至整个欧洲。
该集团灵活的全球合作战略进一步提振了投资者信心。在最近于首尔举行的投资者关系日（IR Day）上，HLB集团董事长金阳坤表示，虽然公司坚持初始的直接上市策略，但如果全球大型制药公司的提案能提供更广泛的分销渠道或拓展至其他肿瘤类型的临床应用，公司仍对战略合作持开放态度。
与此同时，该集团用于治疗肝细胞癌（HCC）一线治疗的旗舰联合疗法——利沃塞拉尼布（rivoceranib）与卡雷利珠单抗（camrelizumab）——正在推进FDA的重新提交审批流程。在针对生产检查中发现的问题进行整改后，公司预计将获得关于此次重新提交分类的决定，若获得1类指定，有望在两个月内获得最终批准。
金主席持续在公开市场买入股票，也增强了市场信心。通过其持股99%的投资公司Epoche及个人持股，金主席连续15次在公开市场买入关键关联公司（包括HLB Therapeutics、HLB Innovation和HLB Genex）的股票。 随着主要临床催化事件临近——例如HLB Therapeutics即将公布用于治疗神经营养性角膜病变（NK）的药物RGN-259的III期试验顶线数据——该集团管线估值预计将进一步重估。
“在为Lyrfigtu成功登陆美国市场做周密准备的同时，我们也在稳步推进包括rivoceranib在内的更广泛肿瘤学产品管线中的各项临床里程碑，”HLB集团一位官员表示。“管理层持续增持股份，彰显了集团对自身长期企业价值的坚定信心。”
大元制药近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
大元制药在宣布其新一代胃食管反流病（GERD）药物III期临床试验取得成功，并配合在血脂异常市场展开积极商业推广后，股价应声大涨。 该公司正式披露，其新型P-CAB候选药物帕多普拉赞（padoprazan，DW4421）成功达到了主要疗效终点，证明其与标准质子泵抑制剂（PPI）埃索美拉唑相比具有非劣效性。
这项多中心、双盲III期研究在韩国22家主要医院对328名糜烂性食管炎（EE）患者进行了评估。接受20毫克和40毫克帕多普拉赞治疗的患者，其黏膜愈合率与接受40毫克埃索美拉唑治疗的患者相当。各组间不良药物反应的发生率无统计学显著差异，证实了该药良好的耐受性。
与传统质子泵抑制剂（PPI）不同，P-CAB类药物起效迅速，且不受进餐时间限制。鉴于韩国国内P-CAB门诊处方市场年规模已超过4000亿韩元，大元制药计划于年内向韩国食品药品安全部（MFDS）提交上市许可申请，同时针对非糜烂性反流病（NERD）开展III期临床试验，以扩大适应症范围。
在慢性病管理领域，大元制药正通过“Uptava SR Tab”拓展其商业产品线，该产品是匹伐他汀钙与非诺贝特胆碱的固定剂量复方制剂，瞄准韩国规模达550亿韩元的血脂异常复方药物市场。
Uptava SR Tab采用专有制剂技术，与传统胶囊相比，片剂体积减少了43%，显著减轻了需同时服用多种药物患者的服药负担。通过使用亲水性胆碱盐，该制剂无需餐后服用，患者可空腹服药。
在III期临床试验中，与匹伐他汀单药治疗相比，该复方制剂使甘油三酯水平降低了40%，高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平提高了21%。通过转为自主生产，大元制药提升了生产经济效益，计划明年实现130亿韩元的门诊处方额，以此打造一个主力商业品牌。
“帕多普拉赞（padoprazan）的III期验证结果为大元制药在快速扩张的P-CAB消化系统药物市场中脱颖而出、成为领军企业提供了坚实跳板，”大元制药一位官员指出。“加之Uptava SR Tab为患者带来的便利性提升，我们旨在推动营收增长和运营盈利能力的双重提升。”
iCure近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
iCure股价的两位数涨幅，反映了市场对其近一年停牌问题解决后的强烈乐观情绪，同时该公司也实现了九年来首次经营盈利。 韩国交易所上月完成上市资格审查后，批准该公司恢复交易。通过250亿韩元的第三方配售增发，公司治理稳定性得到加强，SoluM Cosmetics由此成为最大股东，并承诺自愿锁定股份三年。
业务重组迅速转化为财务业绩。今年上半年，iCure录得单独财务报表收入697亿韩元，同比增长80%。更重要的是，无论是合并报表还是单独财务报表，营业利润均转为正值，终结了连续九年单独财务报表营业亏损的局面。
此次业绩扭亏为盈主要得益于公司化妆品原始设计制造（ODM）部门的引领。随着独立韩妆品牌在全球市场份额的扩大，iCure的功能性护肤配方、专利水凝胶面膜及软胶囊的采购订单大幅增长。通过CGMP和ISO 22716认证的先进生产设施，确保了大规模国际合同的及时履约。
该公司的配方研发能力也获得了国际认可。其自主研发的“ELECTRAGON GEL CREAM”在2026年亚洲Cosmopack大奖的护肤配方类别中，成为唯一入围的韩国产品。该配方因通过富含火龙果干细胞提取物的复合乳液凝胶系统，实现“媲美美容仪器”的护肤功效而广受赞誉。
直接出口业务正通过国际零售渠道不断扩大，合作方包括安利中国、俄罗斯的Gold Apple以及美国的Kiss New York。
“随着股票恢复交易，我们已彻底解决了以往的治理问题，核心化妆品ODM业务的强劲势头推动公司实现了具有里程碑意义的经营扭亏为盈，”iCure一位代表表示。“我们将继续加强自主配方研发能力，并拓展全球客户群，以维持盈利性增长。”
据金融情报平台KG Zeroin MP Doctor数据显示，当日有四家医疗健康企业跻身韩国股市“涨幅前20名”之列：HLB BioStep、HLB Therapeutics、iCure和大元制药。
HLB BioStep大涨16.95%（上涨890韩元），收于6,140韩元；其关联公司HLB Therapeutics上涨11.88%（上涨1,130韩元），收于10,640韩元。 与此同时，iCure——该公司在时隔九年首次实现营业利润后，近期解除了长期以来的停牌——股价大涨11.60%（上涨159韩元），收于1,530韩元。 主板（KOSPI）上市的大元制药（Daewon Pharmaceutical）也上涨了11.56%（上涨890韩元），收于8,590韩元，此前该公司新型钾竞争性酸阻断剂（P-CAB）的III期临床试验已成功完成。
HLB集团因FDA批准药物商业化及管理层增持股票而势头强劲
HLB集团在美国食品药品监督管理局（FDA）批准其胆管癌治疗药物后，依托肝癌业务版图，加速推进商业化进程，带动旗下各关联企业股价全面上涨。 此轮上涨主要得益于其美国子公司Elevar Therapeutics研发的“Lyrfigtu”（lirafugratinib）的商业化推进。Lyrfigtu已于9月获得FDA上市批准，适用于携带FGFR2基因融合或重排、既往接受过治疗且不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
Elevar近期在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO 2026）上设立了独立展位，公司高管与全球肿瘤学家及分销合作伙伴就即将启动的美国市场推广计划进行了深入讨论。 凭借具有竞争力的临床疗效和安全性数据，预计在与美国支付方的谈判中，Lyrfigtu的价格将比现有疗法高出15%至20%，而现有疗法的月均费用通常约为30,000美元（约合4000万韩元）。 Elevar还已向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），从而将商业版图扩展至整个欧洲。
该集团灵活的全球合作战略进一步提振了投资者信心。在最近于首尔举行的投资者关系日（IR Day）上，HLB集团董事长金阳坤表示，虽然公司坚持初始的直接上市策略，但如果全球大型制药公司的提案能提供更广泛的分销渠道或拓展至其他肿瘤类型的临床应用，公司仍对战略合作持开放态度。
与此同时，该集团用于治疗肝细胞癌（HCC）一线治疗的旗舰联合疗法——利沃塞拉尼布（rivoceranib）与卡雷利珠单抗（camrelizumab）——正在推进FDA的重新提交审批流程。在针对生产检查中发现的问题进行整改后，公司预计将获得关于此次重新提交分类的决定，若获得1类指定，有望在两个月内获得最终批准。
金主席持续在公开市场买入股票，也增强了市场信心。通过其持股99%的投资公司Epoche及个人持股，金主席连续15次在公开市场买入关键关联公司（包括HLB Therapeutics、HLB Innovation和HLB Genex）的股票。 随着主要临床催化事件临近——例如HLB Therapeutics即将公布用于治疗神经营养性角膜病变（NK）的药物RGN-259的III期试验顶线数据——该集团管线估值预计将进一步重估。
“在为Lyrfigtu成功登陆美国市场做周密准备的同时，我们也在稳步推进包括rivoceranib在内的更广泛肿瘤学产品管线中的各项临床里程碑，”HLB集团一位官员表示。“管理层持续增持股份，彰显了集团对自身长期企业价值的坚定信心。”
大元制药因P-CAB III期试验成功及缓释制剂战略而股价大涨
大元制药在宣布其新一代胃食管反流病（GERD）药物III期临床试验取得成功，并配合在血脂异常市场展开积极商业推广后，股价应声大涨。 该公司正式披露，其新型P-CAB候选药物帕多普拉赞（padoprazan，DW4421）成功达到了主要疗效终点，证明其与标准质子泵抑制剂（PPI）埃索美拉唑相比具有非劣效性。
这项多中心、双盲III期研究在韩国22家主要医院对328名糜烂性食管炎（EE）患者进行了评估。接受20毫克和40毫克帕多普拉赞治疗的患者，其黏膜愈合率与接受40毫克埃索美拉唑治疗的患者相当。各组间不良药物反应的发生率无统计学显著差异，证实了该药良好的耐受性。
与传统质子泵抑制剂（PPI）不同，P-CAB类药物起效迅速，且不受进餐时间限制。鉴于韩国国内P-CAB门诊处方市场年规模已超过4000亿韩元，大元制药计划于年内向韩国食品药品安全部（MFDS）提交上市许可申请，同时针对非糜烂性反流病（NERD）开展III期临床试验，以扩大适应症范围。
在慢性病管理领域，大元制药正通过“Uptava SR Tab”拓展其商业产品线，该产品是匹伐他汀钙与非诺贝特胆碱的固定剂量复方制剂，瞄准韩国规模达550亿韩元的血脂异常复方药物市场。
Uptava SR Tab采用专有制剂技术，与传统胶囊相比，片剂体积减少了43%，显著减轻了需同时服用多种药物患者的服药负担。通过使用亲水性胆碱盐，该制剂无需餐后服用，患者可空腹服药。
在III期临床试验中，与匹伐他汀单药治疗相比，该复方制剂使甘油三酯水平降低了40%，高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平提高了21%。通过转为自主生产，大元制药提升了生产经济效益，计划明年实现130亿韩元的门诊处方额，以此打造一个主力商业品牌。
“帕多普拉赞（padoprazan）的III期验证结果为大元制药在快速扩张的P-CAB消化系统药物市场中脱颖而出、成为领军企业提供了坚实跳板，”大元制药一位官员指出。“加之Uptava SR Tab为患者带来的便利性提升，我们旨在推动营收增长和运营盈利能力的双重提升。”
iCure通过九年来的盈利里程碑和治理改革加速扭亏为盈
iCure股价的两位数涨幅，反映了市场对其近一年停牌问题解决后的强烈乐观情绪，同时该公司也实现了九年来首次经营盈利。 韩国交易所上月完成上市资格审查后，批准该公司恢复交易。通过250亿韩元的第三方配售增发，公司治理稳定性得到加强，SoluM Cosmetics由此成为最大股东，并承诺自愿锁定股份三年。
业务重组迅速转化为财务业绩。今年上半年，iCure录得单独财务报表收入697亿韩元，同比增长80%。更重要的是，无论是合并报表还是单独财务报表，营业利润均转为正值，终结了连续九年单独财务报表营业亏损的局面。
此次业绩扭亏为盈主要得益于公司化妆品原始设计制造（ODM）部门的引领。随着独立韩妆品牌在全球市场份额的扩大，iCure的功能性护肤配方、专利水凝胶面膜及软胶囊的采购订单大幅增长。通过CGMP和ISO 22716认证的先进生产设施，确保了大规模国际合同的及时履约。
该公司的配方研发能力也获得了国际认可。其自主研发的“ELECTRAGON GEL CREAM”在2026年亚洲Cosmopack大奖的护肤配方类别中，成为唯一入围的韩国产品。该配方因通过富含火龙果干细胞提取物的复合乳液凝胶系统，实现“媲美美容仪器”的护肤功效而广受赞誉。
直接出口业务正通过国际零售渠道不断扩大，合作方包括安利中国、俄罗斯的Gold Apple以及美国的Kiss New York。
“随着股票恢复交易，我们已彻底解决了以往的治理问题，核心化妆品ODM业务的强劲势头推动公司实现了具有里程碑意义的经营扭亏为盈，”iCure一位代表表示。“我们将继续加强自主配方研发能力，并拓展全球客户群，以维持盈利性增长。”
