[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 30日，在韩国股市因内外不确定性加剧而呈现下跌走势之际，制药、生物科技及医疗保健（以下简称“生物科技”）板块中，那些凭借稳健业绩和可观的研发管线商业化成果的企业展现出了非凡的韧性。 与仅依赖市场预期而受急剧调整压力的概念股不同，那些已证实盈利能力切实改善并具备全球审批动能的个股，正吸引着强劲的低位买盘和用于业绩防御的资金涌入。
HLB BioStep的近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
据KG Zeroin MP DOCTOR数据显示，当日韩国股市中，按所有股票计算，跻身“涨幅前20名”榜单的生物科技企业共有4家，分别为HLBbioStep(278650) 、HLB PHARMACEUTICAL(047920) 、Icure Pharmaceutical Incorporation(175250) 和DaewonPharmaceutical(003220) 。
HLB BioStep收盘报6140韩元，较前一交易日暴涨16.95%（890韩元）。 同属该集团的HLB制药股价同样上涨11.88%（1130韩元），收于10,640韩元。此外，成功实现9年来首次扭亏为盈并解除交易停牌限制的iQure股价上涨11.60%（159韩元），收于1530韩元； 宣布新一代钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）新药III期临床试验取得成功的Daewon制药，收盘上涨11.56%（890韩元），报8590韩元。
HLB集团继肝癌新药之后，随着胆管癌治疗药获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式启动商业化进程，带动了集团整体股价的上涨。 股价上涨的核心背景在于其美国子公司埃莱瓦制药（Eleva Therapeutics）开发的胆管癌治疗药物“利皮克图”（Ripicto）商业化进程的加速。利皮克图以携带FGFR2基因融合或重排的局部进展性及转移性胆管癌为适应症，已于今年9月获得FDA批准。
埃莱瓦近期以独立展位形式参加了在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2026）年会，与当地医疗人员及全球分销合作伙伴就美国市场上市策略进行了深入探讨。基于优于现有竞争药物的临床数据，预计“利皮克图”在美国保险定价时将获得15%至20%的溢价。 该结构可确保比目前月均3万美元（约4000万韩元）的现有治疗药物更高的盈利能力。公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了药品上市许可申请（MAA）并正在接受审查，因此有望进一步拓展海外市场。
对与全球大型制药公司建立战略合作的可能性持开放态度，这一举措也刺激了投资者的信心。HLB集团董事长金阳坤在最近的投资者关系日（IR Day）上透露了相关战略：在维持自主直销体系的同时，若全球大型制药公司提出共享销售网络或扩大其他癌症适应症的建议，将灵活接受合作。
此外，集团主力管线——利博塞拉尼布与卡雷利珠单抗联合疗法作为肝癌一线治疗药物的重新申请审批工作也进展顺利。在解决生产设施相关补正事项后，已进入FDA重新审查程序，若被归类为1类申请，年内获得最终批准已指日可待。
控股股东屡次进行内部增持，进一步增强了市场信心。金议长通过持有99%个人股份的金融投资公司Epoque以及个人名义，连续15次增持HLB Therapeutics(115450) 、HLB innoVation(024850) 、GenoFocus, Inc.(187420) 等关联公司股票，以实际行动证明了其责任经营。 下个月，神经营养性角膜炎治疗药（RGN-259）的美国III期临床试验顶线数据将公布，此外还有其他重大事件待发，预计将加速集团旗下股票整体估值的重估。
HLB集团相关人士强调：“在为胆管癌新药‘利皮克图’在美国市场的站稳脚跟做充分准备的同时，也将顺利验证以‘利博塞拉尼布’为首的后续管线产品的临床成果”，并表示：“管理层增持股份的举措，也反映了其对集团整体未来增长潜力的坚定信心。”
大元制药近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
大元制药因下一代胃食管反流病治疗新药的大型临床试验取得成功，加之进军高脂血症复方制剂市场，股价应声飙升。 该公司此前曾正式宣布，P-CAB类新药候选物质“帕多普拉赞”（DW4421）在韩国国内III期临床试验中成功满足了主要疗效评估指标，并完全证实了其相对于现有质子泵抑制剂（PPI）的非劣效性。
此次III期临床试验在韩国22家大型医疗机构开展，共纳入328名糜烂性胃食管反流病（ERD）患者。 将帕多普拉赞20毫克和40毫克给药组与现有标准治疗药物埃索美拉唑40毫克进行比较评估的结果显示，在食管黏膜缺损治愈率方面，其治疗效果不逊于对照药物。药物不良反应发生率方面也未出现统计学上的显著差异，从而确保了其安全性特征。
P-CAB制剂与现有的PPI药物不同，无论是否进食均可服用，且起效速度极快。韩国国内P-CAB市场正呈现爆发式增长态势，年门诊处方额已突破4000亿韩元。 大元制药计划于年内向韩国食品药品安全处正式提交帕多普拉赞的药品注册申请，并同步开展针对非糜烂性胃食管反流病（NERD）的III期临床试验，以扩大适应症范围。
在慢性病治疗药物领域，该公司也拥有了强大的现金牛产品。大元制药近期通过将匹伐他汀与苯氟巴酸胆碱结合而成的复方高脂血症新药“优塔巴缓释片”，正式进军规模达550亿韩元的高脂血症复方制剂市场。 “优塔巴缓释片”采用独创的制剂技术，与现有胶囊剂型相比，体积大幅缩减了43%。其优势在于最大限度地提高了慢性病患者服药的便利性，免去了每天吞服多粒药片的困扰。此外，通过结合亲水性胆碱盐，彻底消除了餐后服用的限制，使患者即使在空腹时也能轻松服用。
III期临床试验结果显示，与单药治疗组相比，该药可将中性脂肪降低约40%，并将有益的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇提升21%，证实了其压倒性的疗效。 通过转为自主生产，大幅降低了制造成本的大元制药计划将“优塔巴缓释片”的院外处方额提升至明年的130亿韩元，将其培育为重磅产品。
大元制药相关人士表示：“以帕多普拉赞三期试验的成功为契机，我们已为跃升为快速增长的消化系统P-CAB市场核心参与者奠定了基础”，并称：“我们将凭借显著改善服药便利性的‘优塔巴’缓释片，以及扎实的处方药（ETC）产品组合，实现规模与盈利的双赢。”
iQure近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
摆脱了持续约一年交易停牌桎梏的IQ Care，据分析，其股价飙升得益于时隔9年实现营业利润转亏为盈以及进军全球美容市场的成果。 韩国交易所上月经过上市资格实质审查，决定维持iQure的上市地位，从而彻底消除了长期停牌的风险。此外，通过规模达250亿韩元的第三方配售有偿增资，最大股东变更为Solum Cosmetics；新任最大股东承诺对其持有的全部股份进行为期3年的自愿强制持有，从而确保了经营稳定性和治理结构的透明度。
企业体质的改善立即转化为良好的业绩。IQ Care今年上半年单独财务报表销售额达697亿韩元，较上年同期实现了约80%的高增长。特别是，无论是合并还是单独财务报表，均成功实现了营业利润转亏为盈。单独财务报表下的营业利润转亏为盈，是时隔9年才取得的宝贵成果。
业绩扭亏为盈的首要功臣是高利润的化妆品代工（ODM）业务。随着国内外独立美妆品牌在全球市场表现亮眼，IQCARE的基础护肤品、专利水凝胶面膜以及软胶囊剂型的供应量呈现爆发式增长。具备CGMP和ISO 22716等国际认证的尖端生产基础设施，直接促成了大量订单的获取。
其技术差异化优势也在世界舞台上获得了公认。 iQure自主研发的“Elecdragon凝胶霜”在亚洲最大美妆展会“2026 CosmoPack Asia Awards”的护肤配方类别中，作为韩国企业中唯一入围决赛的产品脱颖而出。该产品将龙果和干细胞来源物质与复合乳化凝胶系统相结合，实现了宛如使用护肤仪器般的功效，其创新性获得了高度评价。
出口渠道也在迅猛拓展。公司已将安利中国、俄罗斯分销巨头Gold Apple、美国Kiss New York等全球大型分销网络纳入直接出口客户，出口占比持续扩大。
iQure相关人士表示：“随着交易恢复，公司已彻底摆脱治理风险，并依托主营业务——化妆品ODM的增长，迎来了时隔9年实现扭亏为盈这一具有重要意义的转折点”，并称“将通过独有的制剂技术实力和海外客户多元化，进一步巩固稳定的盈利态势”。
美国获批新药商业化全面展开·掌门人责任经营备受瞩目的“HLB集团”
据KG Zeroin MP DOCTOR数据显示，当日韩国股市中，按所有股票计算，跻身“涨幅前20名”榜单的生物科技企业共有4家，分别为HLBbioStep(278650) 、HLB PHARMACEUTICAL(047920) 、Icure Pharmaceutical Incorporation(175250) 和DaewonPharmaceutical(003220) 。
HLB BioStep收盘报6140韩元，较前一交易日暴涨16.95%（890韩元）。 同属该集团的HLB制药股价同样上涨11.88%（1130韩元），收于10,640韩元。此外，成功实现9年来首次扭亏为盈并解除交易停牌限制的iQure股价上涨11.60%（159韩元），收于1530韩元； 宣布新一代钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）新药III期临床试验取得成功的Daewon制药，收盘上涨11.56%（890韩元），报8590韩元。
HLB集团继肝癌新药之后，随着胆管癌治疗药获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式启动商业化进程，带动了集团整体股价的上涨。 股价上涨的核心背景在于其美国子公司埃莱瓦制药（Eleva Therapeutics）开发的胆管癌治疗药物“利皮克图”（Ripicto）商业化进程的加速。利皮克图以携带FGFR2基因融合或重排的局部进展性及转移性胆管癌为适应症，已于今年9月获得FDA批准。
埃莱瓦近期以独立展位形式参加了在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2026）年会，与当地医疗人员及全球分销合作伙伴就美国市场上市策略进行了深入探讨。基于优于现有竞争药物的临床数据，预计“利皮克图”在美国保险定价时将获得15%至20%的溢价。 该结构可确保比目前月均3万美元（约4000万韩元）的现有治疗药物更高的盈利能力。公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了药品上市许可申请（MAA）并正在接受审查，因此有望进一步拓展海外市场。
对与全球大型制药公司建立战略合作的可能性持开放态度，这一举措也刺激了投资者的信心。HLB集团董事长金阳坤在最近的投资者关系日（IR Day）上透露了相关战略：在维持自主直销体系的同时，若全球大型制药公司提出共享销售网络或扩大其他癌症适应症的建议，将灵活接受合作。
此外，集团主力管线——利博塞拉尼布与卡雷利珠单抗联合疗法作为肝癌一线治疗药物的重新申请审批工作也进展顺利。在解决生产设施相关补正事项后，已进入FDA重新审查程序，若被归类为1类申请，年内获得最终批准已指日可待。
控股股东屡次进行内部增持，进一步增强了市场信心。金议长通过持有99%个人股份的金融投资公司Epoque以及个人名义，连续15次增持HLB Therapeutics(115450) 、HLB innoVation(024850) 、GenoFocus, Inc.(187420) 等关联公司股票，以实际行动证明了其责任经营。 下个月，神经营养性角膜炎治疗药（RGN-259）的美国III期临床试验顶线数据将公布，此外还有其他重大事件待发，预计将加速集团旗下股票整体估值的重估。
HLB集团相关人士强调：“在为胆管癌新药‘利皮克图’在美国市场的站稳脚跟做充分准备的同时，也将顺利验证以‘利博塞拉尼布’为首的后续管线产品的临床成果”，并表示：“管理层增持股份的举措，也反映了其对集团整体未来增长潜力的坚定信心。”
P-CAB III期临床试验成功，大元制药押注慢性病缓释片市场
大元制药因下一代胃食管反流病治疗新药的大型临床试验取得成功，加之进军高脂血症复方制剂市场，股价应声飙升。 该公司此前曾正式宣布，P-CAB类新药候选物质“帕多普拉赞”（DW4421）在韩国国内III期临床试验中成功满足了主要疗效评估指标，并完全证实了其相对于现有质子泵抑制剂（PPI）的非劣效性。
此次III期临床试验在韩国22家大型医疗机构开展，共纳入328名糜烂性胃食管反流病（ERD）患者。 将帕多普拉赞20毫克和40毫克给药组与现有标准治疗药物埃索美拉唑40毫克进行比较评估的结果显示，在食管黏膜缺损治愈率方面，其治疗效果不逊于对照药物。药物不良反应发生率方面也未出现统计学上的显著差异，从而确保了其安全性特征。
P-CAB制剂与现有的PPI药物不同，无论是否进食均可服用，且起效速度极快。韩国国内P-CAB市场正呈现爆发式增长态势，年门诊处方额已突破4000亿韩元。 大元制药计划于年内向韩国食品药品安全处正式提交帕多普拉赞的药品注册申请，并同步开展针对非糜烂性胃食管反流病（NERD）的III期临床试验，以扩大适应症范围。
在慢性病治疗药物领域，该公司也拥有了强大的现金牛产品。大元制药近期通过将匹伐他汀与苯氟巴酸胆碱结合而成的复方高脂血症新药“优塔巴缓释片”，正式进军规模达550亿韩元的高脂血症复方制剂市场。 “优塔巴缓释片”采用独创的制剂技术，与现有胶囊剂型相比，体积大幅缩减了43%。其优势在于最大限度地提高了慢性病患者服药的便利性，免去了每天吞服多粒药片的困扰。此外，通过结合亲水性胆碱盐，彻底消除了餐后服用的限制，使患者即使在空腹时也能轻松服用。
III期临床试验结果显示，与单药治疗组相比，该药可将中性脂肪降低约40%，并将有益的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇提升21%，证实了其压倒性的疗效。 通过转为自主生产，大幅降低了制造成本的大元制药计划将“优塔巴缓释片”的院外处方额提升至明年的130亿韩元，将其培育为重磅产品。
大元制药相关人士表示：“以帕多普拉赞三期试验的成功为契机，我们已为跃升为快速增长的消化系统P-CAB市场核心参与者奠定了基础”，并称：“我们将凭借显著改善服药便利性的‘优塔巴’缓释片，以及扎实的处方药（ETC）产品组合，实现规模与盈利的双赢。”
时隔9年实现盈利·治理结构稳定……迈向全球K-Beauty的“IQ Care”
摆脱了持续约一年交易停牌桎梏的IQ Care，据分析，其股价飙升得益于时隔9年实现营业利润转亏为盈以及进军全球美容市场的成果。 韩国交易所上月经过上市资格实质审查，决定维持iQure的上市地位，从而彻底消除了长期停牌的风险。此外，通过规模达250亿韩元的第三方配售有偿增资，最大股东变更为Solum Cosmetics；新任最大股东承诺对其持有的全部股份进行为期3年的自愿强制持有，从而确保了经营稳定性和治理结构的透明度。
企业体质的改善立即转化为良好的业绩。IQ Care今年上半年单独财务报表销售额达697亿韩元，较上年同期实现了约80%的高增长。特别是，无论是合并还是单独财务报表，均成功实现了营业利润转亏为盈。单独财务报表下的营业利润转亏为盈，是时隔9年才取得的宝贵成果。
业绩扭亏为盈的首要功臣是高利润的化妆品代工（ODM）业务。随着国内外独立美妆品牌在全球市场表现亮眼，IQCARE的基础护肤品、专利水凝胶面膜以及软胶囊剂型的供应量呈现爆发式增长。具备CGMP和ISO 22716等国际认证的尖端生产基础设施，直接促成了大量订单的获取。
其技术差异化优势也在世界舞台上获得了公认。 iQure自主研发的“Elecdragon凝胶霜”在亚洲最大美妆展会“2026 CosmoPack Asia Awards”的护肤配方类别中，作为韩国企业中唯一入围决赛的产品脱颖而出。该产品将龙果和干细胞来源物质与复合乳化凝胶系统相结合，实现了宛如使用护肤仪器般的功效，其创新性获得了高度评价。
出口渠道也在迅猛拓展。公司已将安利中国、俄罗斯分销巨头Gold Apple、美国Kiss New York等全球大型分销网络纳入直接出口客户，出口占比持续扩大。
iQure相关人士表示：“随着交易恢复，公司已彻底摆脱治理风险，并依托主营业务——化妆品ODM的增长，迎来了时隔9年实现扭亏为盈这一具有重要意义的转折点”，并称“将通过独有的制剂技术实力和海外客户多元化，进一步巩固稳定的盈利态势”。
