奥利克斯2日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了黄斑变性治疗药物项目“OLX301A”的IIa期临床试验计划（IND）。
奥利克斯近期已在澳大利亚获得该IND的批准。在美国，该公司计划新增最多8家临床试验机构，以扩大患者招募基础，并开展多国临床试验。
本次临床试验将以64名伴有地图样萎缩（GA）的老年性黄斑变性患者为对象，评估OLX301A的有效性和安全性。计划以视网膜椭圆体区（EZ）的损伤相关指标为核心，考察治疗效果。
奥利克斯此前已在美国完成了OLX301A的I期临床试验，并确认了良好的安全性和耐受性。在此次IIa期临床试验中，公司将以此为基础全面验证治疗效果，同时根据临床开发进展，继续与全球制药公司就技术转让进行磋商。
