[E-DailyKim Jinsoo 记者] #利加凯姆生物科学将公布其合作伙伴益秀达治疗公司正在开发的抗体药物偶联物(ADC)“IKS014(LCB14)”的I期临床中期结果,将于下月8日至11日在美国得克萨斯州圣安东尼奥市举行的“圣安东尼奥乳腺癌研讨会(以下简称‘SABCS’)”上公布。
IKS014是一款应用了利加凯姆生物自主研发的ADC平台“ConjuAll”技术的HER2靶向ADC。该药物特别搭载了与“恩赫图(Enhertu)”等TOP1i系列ADC作用机制不同的有效载荷,旨在为接受过恩赫图治疗后复发或对治疗无反应的患者提供新的治疗希望。
益秀达将在SABCS上重点公布曾接受恩赫图治疗的HER2阳性乳腺癌患者群体的研究结果。对于恩赫图治疗后疾病进展的患者,目前尚无确立的标准治疗方案,因此该领域存在巨大的未满足医疗需求。
研究显示,在具有恩赫图治疗史的HER2阳性乳腺癌患者中,IKS014在10名可评估患者中的5名出现了部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达50%。这些患者此前接受过多次治疗,中位治疗次数高达6次(范围为2至12次)。 即使在接受恩赫图治疗时出现疾病进展(PD)的患者中也观察到了疗效,且包括反应持续18个月以上的患者在内,均确认了持续反应,这具有重要的临床意义。
3级治疗相关不良反应(TRAE)发生率为15.2%,未报告5级不良反应或治疗相关严重不良反应(SAE)。据称,与其它HER2靶向ADC相比,伊克苏达的高级别TRAE发生率显著较低,且未出现高级别肺炎、间质性肺病(ILD)、中性粒细胞减少症、贫血及胃肠道毒性。
Rigacem Bio首席执行官朴世镇表示:“IKS014是应用Conjuol平台技术、处于最前沿开发阶段的项目”,并指出:“该药物搭载了与恩赫图(Enhertu)作用机制不同的有效载荷,这一设计在恩赫图治疗后的患者中也产生了显著疗效,这表明我们在临床试验中证实了其具备克服ADC行业当前热点问题——有效载荷耐药性——的竞争力。”
IKS014是一款应用了利加凯姆生物自主研发的ADC平台“ConjuAll”技术的HER2靶向ADC。该药物特别搭载了与“恩赫图(Enhertu)”等TOP1i系列ADC作用机制不同的有效载荷,旨在为接受过恩赫图治疗后复发或对治疗无反应的患者提供新的治疗希望。
益秀达将在SABCS上重点公布曾接受恩赫图治疗的HER2阳性乳腺癌患者群体的研究结果。对于恩赫图治疗后疾病进展的患者,目前尚无确立的标准治疗方案,因此该领域存在巨大的未满足医疗需求。
研究显示,在具有恩赫图治疗史的HER2阳性乳腺癌患者中,IKS014在10名可评估患者中的5名出现了部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达50%。这些患者此前接受过多次治疗,中位治疗次数高达6次(范围为2至12次)。 即使在接受恩赫图治疗时出现疾病进展(PD)的患者中也观察到了疗效,且包括反应持续18个月以上的患者在内,均确认了持续反应,这具有重要的临床意义。
3级治疗相关不良反应(TRAE)发生率为15.2%,未报告5级不良反应或治疗相关严重不良反应(SAE)。据称,与其它HER2靶向ADC相比,伊克苏达的高级别TRAE发生率显著较低,且未出现高级别肺炎、间质性肺病(ILD)、中性粒细胞减少症、贫血及胃肠道毒性。
Rigacem Bio首席执行官朴世镇表示:“IKS014是应用Conjuol平台技术、处于最前沿开发阶段的项目”,并指出:“该药物搭载了与恩赫图(Enhertu)作用机制不同的有效载荷,这一设计在恩赫图治疗后的患者中也产生了显著疗效,这表明我们在临床试验中证实了其具备克服ADC行业当前热点问题——有效载荷耐药性——的竞争力。”