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安杰洛机器人公司,助行机器人获泰国医疗器械注册

“Angel Suit H10”获泰国FDA注册……第三次海外注册 与现有的“Angelex M20”相比,可根据患者状况及训练阶段灵活应用

Shin Yeong-bin
2026-10-29 09:05:42
[E-DailyShin Yeong-bin 记者]ANGEL ROBOTICS Co., Ltd.(455900)已完成步行辅助可穿戴机器人“Angel Suit H10”在泰国的医疗器械注册,并着手拓展东南亚市场。

Angel Robotics于29日宣布,“Angel Suit H10”已完成泰国食品药品监督管理局的医疗器械注册程序。这是继马来西亚和越南之后,该产品获得的第三个海外医疗器械注册。
Angel Robotics的步行辅助可穿戴机器人“Angel Suit H10”(图片来源:Angel Robotics)

继此前已在泰国注册的步行康复可穿戴机器人“Angelex M20”之后,该公司又通过步行辅助产品巩固了进军当地市场的基础。公司解释称,这两款产品可根据患者的身体机能和训练阶段进行互补性应用。

“Angel Suit H10”是去年6月在韩国正式推出的可穿戴步行辅助机器人。它通过7个高精度传感器感知使用者的身体状况和移动意图,并根据动作提供相应的助力。不仅能辅助行走,还能协助坐下或站起的动作。

该设备还配备了“阻力训练模式”,通过在动作中施加阻力,营造出类似于水中运动的环境。用户可根据自身状况和训练目标分别调整左右侧的辅助力度,并保存相关设置。

该公司表示,随着老龄人口增加和慢性病蔓延,泰国的医疗器械需求正在稳步增长。鉴于已在东南亚主要市场获得医疗器械注册,公司计划根据各国监管要求和当地需求,进一步增强产品竞争力。

Angel Robotics首席执行官孔京哲表示:“此次在泰国获得医疗器械注册,意义在于为Angel Suit H10在东南亚主要市场拓展产品线奠定了基础”,并表示:“今后我们将继续根据各国医疗器械法规和当地市场环境,不断增强产品的竞争力。”

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