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OliX股价下跌……OLX301A的下一步会是怎样?[K-Bio Pulse]

NA EUN-KYUNG
2026-10-29 07:42:03
[NA Eun-kyung,《Edaily》记者] 10月27日,韩国股市反弹,但部分生物科技股遭遇“黑色星期二”。KOSPI指数上涨3.09%,收于5,638.34点;KOSDAQ指数上涨2.29%,收于743.83点。一家买方侧车交易商暂时暂停了在KOSPI指数上的程序化买入操作。

G2GBIO和CMG Pharmaceutical分别下跌12.94%和11.39%。前一日触及每日涨停的VUNO下跌8.46%,收于7,030韩元。OliX Pharmaceuticals连续第四个交易日下跌,尽管该公司已确认已重新提交了OLX301A在新西兰的临床试验申请。

自6月1日以来,尽管OliX Pharmaceuticals股价曾间歇性反弹,但整体呈下跌趋势。10月27日,该股常规交易时段收盘报90,600韩元,较前一交易日下跌5.72%。(来源:KG Zeroin的MP Doctor)

OliX等待伦理审批
据KG Zeroin的MP Doctor数据显示,OliX收盘报90,600韩元,下跌5.72%。自10月21日以来,该股累计跌幅达15.25%。

“申请被驳回是因为根据当地伦理委员会的建议,存在需要补充材料的行政事宜,”一位OliX官员表示。“我们最近已完成重新提交。”

OLX301A是一种基于siRNA的黄斑变性治疗候选药物。在美国完成I期临床试验后,OliX计划针对地理性萎缩患者开展IIa期研究,该病症会导致视网膜组织进行性萎缩。

10月12日,OliX披露称,新西兰伦理委员会因其提交材料不符合当地伦理和法律要求而驳回了该申请。该公司表示,该决定与新西兰药品安全管理局(Medsafe)的监管审查无关。OliX目前正在等待伦理委员会的再次裁决。

该公司还在等待OLX702A的临床研究报告(CSR),该药物是其已授权给礼来公司(Eli Lilly and Co.)的MASH及肥胖症候选药物。该药在澳大利亚进行的多剂量I期临床试验已于5月完成了最后一次患者随访。

“我们预计将在年底前收到CSR,目前时间表没有变化,”该公司官员表示。

此前披露的中期结果显示,一名受试者的肝脏脂肪含量下降了70%以上。部分受试者在一到两个月内降至5%以下。这些是初步结果,并非最终的主要结果。

OliX必须完成I期临床试验,后续开发工作将由礼来负责。当被问及礼来是否会在收到临床研究报告后决定是否开展II期试验,以及计划中是否包含与tirzepatide的联合用药时,该官员表示决策时间表属于机密,并补充道:“我们与礼来保持着持续沟通。”
G2GBIO就评估协议作出澄清
此前有媒体报道质疑G2GBIO与UBT达成的协议仅为初步性质,且UBT母公司未进行单独披露,受此影响,G2GBIO收盘报39,350韩元,下跌12.94%。

该协议旨在评估G2GBIO的InnoLAMP平台能否将一款未公开的UBT候选药物开发成长效注射剂。

“这是技术授权的初步验证阶段,”G2GBIO通过其投资者关系渠道表示。若结果成功,可能会达成后续协议,但并不保证会签订授权协议。

该公司表示,信息披露的决定取决于当地法规和内部政策。其称,合作伙伴的沉默并不影响合作实质。

合作伙伴单独发布公告并非普遍做法。Rznomics与礼来(Lilly)以及Orum Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals的许可协议均由韩国公司宣布,而合作伙伴方面并未单独发布公告。对韩国生物技术公司而言的一项重大交易,对全球制药巨头来说可能规模相对较小。

尽管如此,Peptron的案例仍凸显了其中的风险。该公司在2024年与礼来达成评估协议后,市值曾一度达到9万亿韩元,但本月评估结束且未达成许可协议后,市值跌至约2.4万亿韩元。

“每项评估在技术、目标分子和条件方面都各不相同,”G2GBIO表示。“其他公司的过往结果无法决定我们的结果。”
韩美制药取消股份计划后股价反弹
韩美制药在发布财报后的盘后交易中一度跌至34.5万韩元,但在宣布股份注销计划后回升至前一交易日收盘价。

第三季度营收增长4.2%至3774亿韩元,但营业利润下降31.3%至378亿韩元。由于收款管控趋严导致出货受限,北京韩美制药的销售额下降15.8%,营业利润下滑75.1%。

韩美制药已暂停与受影响分销商的新业务往来,加强了内部控制,并委托外部机构进行专项审计。

该公司将于11月2日注销85,316股库存股,占流通股的0.67%,其账面价值约为283亿韩元。

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