三星生物制药第三季度营收1.4903万亿韩元三星生物制药于21日宣布，今年第三季度合并报表销售额为1.4903万亿韩元，营业利润为6401亿韩元。与去年同期相比，销售额增长18.5%，营业利润增长1.0%。与上一季度相比，分别增长12.8%和9.1%。
接近1.5万亿韩元的销售额创下季度历史新高。营业利润率也达到约43%，保持了较高的盈利能力。
在1至4号工厂全面投产的同时，去年投产的5号工厂产量逐步增加，推动了销售额的增长。今年3月收购的美国马里兰州洛克维尔生产设施的业绩也首次计入本季度，为业绩提供了支撑。
5号工厂拥有18万升规模的生物制药生产能力。随着5号工厂正式投产，三星生物制药在松岛的总生产能力已扩大至78.5万升。若将美国洛克维尔工厂纳入计算，全球生产能力可达84.5万升。
累计订单额也达到了220亿美元。这是在全球制药公司纷纷多元化药品供应链的背景下，凭借大规模的生产能力和质量竞争力，持续获得新合同及增额合同的结果。
三星生物制药基于业绩向好，将今年营收增长率预期从同比15%~20%上调至20%。此举通过上调预期下限，彰显了公司对实现年度增长目标的信心。
近期，公司还持续推进全球业务扩张，包括在美建立生产基地以及推进收购肽类委托开发生产（CDMO）企业Polypeptide Group等举措。该公司计划进行规模达3万亿韩元的有偿增资，用于收购Polypeptide Group及追加生产设施投资。
一旦完成对Polypeptide的收购，其业务领域将从现有的抗体药物和抗体药物偶联物（ADC）扩展至肽类药物。肽类是近期市场增长迅速的肥胖症和糖尿病治疗药物的主要原料。
不过，投资扩大带来的资金压力以及劳资冲突仍是潜在变数。三星生物制药工会决定推迟原定于26日开始的第二次全面罢工，并重新与公司方面展开谈判。
汉奥尔生物制药“巴托克利单抗”获中国药品注册许可汉奥尔生物制药研发的自身免疫性疾病治疗药物“巴托克利单抗”于23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为全身性重症肌无力（gMG）治疗药物获准上市。
该许可适用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身性重症肌无力患者。这是汉奥尔生物制药自2017年向中国哈伯生物医药技术出口以来，时隔约9年取得的成果。
全身性重症肌无力是一种由于神经向肌肉传递信号异常导致肌力减弱的罕见自身免疫性疾病。症状可表现为眼睑下垂、复视，乃至四肢肌力减弱、呼吸困难等。
巴托克利单抗是一种抑制新生儿Fc受体（FcRn）的抗体新药。FcRn是一种保护免疫球蛋白G（IgG）免于在体内被降解的蛋白质。该药通过阻断FcRn，降低引发自身免疫性疾病的致病性抗体在血液中的浓度。
此次批准是基于在中国27家医院开展的III期临床试验结果。临床试验显示，接受巴托克利单抗治疗的患者中，58.2%在首个治疗周期内，评估日常生活活动能力的MG-ADL评分改善3分以上，且该状态持续4周以上；而安慰剂组的比例为31.3%。
达到MG-ADL评分0～1分（即几乎无症状）的患者比例方面，巴托克利单抗组为25.4%，高于安慰剂组的4.7%。
根据哈伯生物医药与中国医药集团（CSPC）子公司NBP Pharma之间的协议，巴托克利单抗在华地区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的市场推广和销售将由NBP Pharma负责。汉奥生物制药将根据此次批准获得分阶段技术费，以及与巴托克利单抗年度净销售额挂钩的经常性技术费。
此次获批是汉奥生物制药向全球合作伙伴技术转让的新药中首个获批案例。巴托克利单抗此前于今年4月在美国甲状腺眼病（TED）III期临床试验中未能证实疗效，导致其开发前景面临较大不确定性。
