[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 22日，韩国股市中，半导体大盘股表现疲软，而制药、生物科技及医疗保健领域中小盘股的走势则喜忧参半。
当日，在科斯达克跌幅榜前列中，罗基特医疗的跌幅最大。另一方面，体外诊断企业Precision Biosensor Inc.(335810)和绿色生物企业GENOLUTION INC.(225220)则分别小幅上涨。特别是#罗基特医疗在未发布任何公告的情况下，股价跌破了此前52周的最低价，市场警惕性正在加剧。
Rokit Healthcare周线走势（资料来源：Naver证券）
据KG Zeroin MP Doctor（原MarketPoint）当日报道，Rokit Healthcare收盘价较前一交易日下跌4380韩元（19.55%），报1万8020韩元。这一水平已大幅低于20日创下的52周最低价1万9800韩元。
美国食品药品监督管理局（FDA）于本月6日向美国分销合作伙伴Tizes Medical发出了关于3D生物打印系统“APLICOR 3D”的警告函。Tizes Medical曾将该产品描述为免于预先申报的1类液体药品分配装置。但实际上，该系统被介绍为利用患者自身的脂肪组织制作定制化移植物，用于治疗糖尿病足溃疡、褥疮和烧伤。 FDA认定该用途超出了该分类的范围。因此，FDA要求停止商业分销并纠正违规行为，并要求该公司在15个工作日内以书面形式提交整改措施和防止再次发生计划。
警告函的焦点并非产品品质，而是该产品是否具备以“伤口治疗”用途进行销售的监管资质。有观点指出，即使更换合作伙伴，若仍以相同用途销售，也必须重新审查许可审批流程。
市场信心已然动摇。股价虽在4月3日一度攀升至14.2万韩元，但自7月美国子公司Rocket America撤回纳斯达克上市申请后，便持续走低。 上半年营收达162亿7500万韩元，同比增长67.6%，但同期营业亏损约为158亿韩元。受股价下跌影响，3月发行的625亿韩元规模可转换优先股（RCPS）的转换价格已降至最低限额4万8401韩元，可转换股份也增至129万1283股。这意味着潜在抛售压力加大。
Rokit Healthcare发布声明称，目前正在推进与Tizes Medical的合同解除程序，同时也在推动与美国当地大型医院连锁集团签订新合同。公司相关人士表示：“此次合同解除并非因FDA警告信而突然决定，而是我们在推进与其他企业的新业务合作过程中，此前就已讨论过的事项”，并强调“该警告信并非针对本公司产品的质量缺陷”。
Precision Bio月线股价走势（资料来源：Naver证券）
Precision Bio收盘上涨约9%，报1600韩元。 该公司是广东制药旗下供应现场诊断设备和耗材的子公司。今年，该公司与美国Zomedica签署了合同，将在2026年至2035年的10年间向美国和加拿大供应动物用临床化学检测仪及检测卡匣。截至8月已发货60台，第四季度还将追加供应70台。
该产品采用干式卡匣技术，仅需70微升血液即可在10分钟内检测17项指标。该产品主要面向希望减少外部委托检测费用并缩短等待结果时间的美国独立动物医院。
在人类诊断领域，美国子公司NanoDetec正凭借呼吸道诊断产品扩大销售额。该公司预计今年北美销售额将达到84亿韩元，其中呼吸道诊断产品70亿韩元，动物用产品14亿韩元。不过，这仅是公司的预测。关键在于这些设备是否能真正投入医院使用并带动耗材的再次订购，而不仅仅是出货数量。
首席执行官金汉信近日在接受《eDaily》采访时表示：“计划到年底累计供应130台设备”，并称“随着已安装检测仪数量的增加，本公司的检测卡销售额也将随之增长”。
Genolution月线走势（资料来源：Naver证券）
Genolution收盘上涨约7.4%，报1608韩元。其子公司Bianble Biotech于本月5日在乐天购物频道推出了护肤品牌“Gu Ham”的两款新产品。这些产品应用了美国AI生物技术公司BGT的肽设计技术。
其主营业务RNA绿色生物技术领域也取得了进展。联合代表金民义在13日至14日举行的经合组织（OECD）支持的国际研讨会上，发表了关于双链RNA（dsRNA）大规模生产及商业化战略的报告。 dsRNA是基于RNAi技术的作物保护剂的核心原料。该公司还通过蜜蜂基因治疗药物“HoneyGuard-R”和松树木蠹线虫防治技术，不断拓展产品线。预计化妆品业务的复购率和盈利能力，以及RNA业务的商业供货业绩，将成为未来决定企业价值的关键因素。
公司相关人士表示：“尽管是新产品首播，但得益于超出预期的好评，我们成功进军了电视购物领域”，并称“将通过更多主流电视购物频道及线上线下分销网络，进一步拓展客户接触点”。不过，具体销售额尚未公开。
当日，在科斯达克跌幅榜前列中，罗基特医疗的跌幅最大。另一方面，体外诊断企业Precision Biosensor Inc.(335810)和绿色生物企业GENOLUTION INC.(225220)则分别小幅上涨。特别是#罗基特医疗在未发布任何公告的情况下，股价跌破了此前52周的最低价，市场警惕性正在加剧。
罗基特医疗，美国合作伙伴的警告函凸显了许可与销售要求
据KG Zeroin MP Doctor（原MarketPoint）当日报道，Rokit Healthcare收盘价较前一交易日下跌4380韩元（19.55%），报1万8020韩元。这一水平已大幅低于20日创下的52周最低价1万9800韩元。
美国食品药品监督管理局（FDA）于本月6日向美国分销合作伙伴Tizes Medical发出了关于3D生物打印系统“APLICOR 3D”的警告函。Tizes Medical曾将该产品描述为免于预先申报的1类液体药品分配装置。但实际上，该系统被介绍为利用患者自身的脂肪组织制作定制化移植物，用于治疗糖尿病足溃疡、褥疮和烧伤。 FDA认定该用途超出了该分类的范围。因此，FDA要求停止商业分销并纠正违规行为，并要求该公司在15个工作日内以书面形式提交整改措施和防止再次发生计划。
警告函的焦点并非产品品质，而是该产品是否具备以“伤口治疗”用途进行销售的监管资质。有观点指出，即使更换合作伙伴，若仍以相同用途销售，也必须重新审查许可审批流程。
市场信心已然动摇。股价虽在4月3日一度攀升至14.2万韩元，但自7月美国子公司Rocket America撤回纳斯达克上市申请后，便持续走低。 上半年营收达162亿7500万韩元，同比增长67.6%，但同期营业亏损约为158亿韩元。受股价下跌影响，3月发行的625亿韩元规模可转换优先股（RCPS）的转换价格已降至最低限额4万8401韩元，可转换股份也增至129万1283股。这意味着潜在抛售压力加大。
Rokit Healthcare发布声明称，目前正在推进与Tizes Medical的合同解除程序，同时也在推动与美国当地大型医院连锁集团签订新合同。公司相关人士表示：“此次合同解除并非因FDA警告信而突然决定，而是我们在推进与其他企业的新业务合作过程中，此前就已讨论过的事项”，并强调“该警告信并非针对本公司产品的质量缺陷”。
Precision Bio上涨约9%……超越检测仪推广，耗材补货成关键
Precision Bio收盘上涨约9%，报1600韩元。 该公司是广东制药旗下供应现场诊断设备和耗材的子公司。今年，该公司与美国Zomedica签署了合同，将在2026年至2035年的10年间向美国和加拿大供应动物用临床化学检测仪及检测卡匣。截至8月已发货60台，第四季度还将追加供应70台。
该产品采用干式卡匣技术，仅需70微升血液即可在10分钟内检测17项指标。该产品主要面向希望减少外部委托检测费用并缩短等待结果时间的美国独立动物医院。
在人类诊断领域，美国子公司NanoDetec正凭借呼吸道诊断产品扩大销售额。该公司预计今年北美销售额将达到84亿韩元，其中呼吸道诊断产品70亿韩元，动物用产品14亿韩元。不过，这仅是公司的预测。关键在于这些设备是否能真正投入医院使用并带动耗材的再次订购，而不仅仅是出货数量。
首席执行官金汉信近日在接受《eDaily》采访时表示：“计划到年底累计供应130台设备”，并称“随着已安装检测仪数量的增加，本公司的检测卡销售额也将随之增长”。
Genolution上涨约7.4%……AI肽类化妆品与RNA“双轨并行”
Genolution收盘上涨约7.4%，报1608韩元。其子公司Bianble Biotech于本月5日在乐天购物频道推出了护肤品牌“Gu Ham”的两款新产品。这些产品应用了美国AI生物技术公司BGT的肽设计技术。
其主营业务RNA绿色生物技术领域也取得了进展。联合代表金民义在13日至14日举行的经合组织（OECD）支持的国际研讨会上，发表了关于双链RNA（dsRNA）大规模生产及商业化战略的报告。 dsRNA是基于RNAi技术的作物保护剂的核心原料。该公司还通过蜜蜂基因治疗药物“HoneyGuard-R”和松树木蠹线虫防治技术，不断拓展产品线。预计化妆品业务的复购率和盈利能力，以及RNA业务的商业供货业绩，将成为未来决定企业价值的关键因素。
公司相关人士表示：“尽管是新产品首播，但得益于超出预期的好评，我们成功进军了电视购物领域”，并称“将通过更多主流电视购物频道及线上线下分销网络，进一步拓展客户接触点”。不过，具体销售额尚未公开。
