[京都(日本)=eDailyKIM SAE-MI 记者] “与其他以缓解哮喘恶化为主要治疗目标的生物制剂不同,奥马珠单抗的区别在于它更侧重于症状控制。”
即使哮喘未出现严重恶化,但若每晚都饱受咳嗽和呼吸困难的折磨,是否可以考虑采用生物制剂治疗?日本大学医学院呼吸内科教授冈康弘将目光聚焦于重症过敏性哮喘患者的日常症状控制。
16日,在京都国际会议中心举行的世界过敏学会(WAC 2026)上,在赛尔特里昂主办的教育研讨会(Educational Seminar)中,冈教授在讲解重症过敏性哮喘治疗策略时,强调了奥马利珠单抗(“佐乐尔”的成分名)在“症状控制”方面的独特优势。 演讲主题为“重症过敏性哮喘中免疫球蛋白E(IgE)靶向治疗的最新进展”。
冈教授预计将担任明年10月在东京举行的第76届日本过敏学会学术大会的大会主席。当天担任研讨会主持人的日本医科大学大久保公弘教授在介绍冈教授时透露:“既然冈教授将担任明年的学术大会主席,明年我们应该还有机会聆听他的演讲。”
“超越预防哮喘恶化,实现症状控制”……奥马利珠单抗的独特之处奥马利珠单抗是一种以参与过敏反应的抗体——免疫球蛋白E(IgE)为靶点的治疗药物。IgE是当免疫系统将花粉或尘螨等特定物质识别为过敏原时产生的抗体。 奥马利珠单抗通过与血液中游离的IgE结合来抑制过敏反应,从而改善哮喘症状并降低急性恶化的风险。
孔教授强调,与部分其他生物制剂不同,奥马利珠单抗不仅侧重于预防哮喘恶化,还注重日常症状的控制。在日本,该药物适用于即使接受大剂量吸入性糖皮质激素等现有治疗,症状仍无法充分控制的重度过敏性哮喘患者。
日本批准说明中指出,对于成人患者,肺功能下降、每日出现的哮喘症状以及每周一次以上的夜间症状等,是判断是否属于治疗对象的标准。对于儿童,则会考虑每日出现的哮喘症状、夜间症状以及日常生活受限等因素。
冈教授表示:“此后问世的部分生物制剂虽以哮喘恶化为主要治疗目标,但奥马利珠单抗侧重于症状控制,这一点有所不同。”他接着补充道:“春季多由过敏原引发哮喘恶化,而冬季则以病毒感染为主要原因”,“奥马利珠单抗在抑制与病毒感染相关的哮喘恶化方面也显示出效果。”
“用药时间越长,IgE生成抑制效果越显著”……长期治疗的可能性备受关注康教授指出:“无论IgE水平高低,只要符合用药标准的患者,疗效可能不会有太大差异”,并提到:“仅凭总IgE水平难以预测治疗反应。”
奥马利珠单抗给药后,与药物结合的IgE会在血液中长期滞留,导致总IgE水平反而可能上升。相反,参与过敏反应的游离IgE(free IgE)则会减少。昆教授解释道,若在给药16周后综合观察临床症状改善程度和游离IgE水平,便能更精准地判断治疗反应。
不过,在普通临床诊疗中单独测定游离IgE目前仍非易事。昆教授表示:“目前正与企业合作开发游离IgE检测方法”,并补充道:“希望能赶在明年学术会议前公布结果。我们也在为推动纳入医保范围而努力。”
研究还提出了长期给药可能抑制IgE生成的可能性。基于临床试验数据的模拟显示,奥马利珠单抗给药时间越长(1年、3年、5年),IgE生成率越低,且停药后的恢复速度也越缓慢。
孔教授解释道:“奥马利珠单抗长期使用的优势之一,在于通过持续给药能够抑制IgE生成能力”,并补充道:“若连续使用1年、3年或5年,IgE生成率将逐渐降低,即使停药后,后续的恢复速度也会较为缓慢。”
“因药费负担而放弃治疗”……奥马利单抗能否成为突破口? 在评估治疗反应并考察长期给药效果的过程中,能降低药费负担的生物类似药正逐渐成为新的治疗选择。
据孔教授介绍,即使是有望从奥马珠单抗中获益的患者,也有不少人因高昂的药费而无法开始治疗。他表示:“即使建议将生物制剂作为治疗选择,仍有许多患者表示因费用问题难以使用”,并期待生物类似药的引入能提高治疗的可及性。
Celltrion(068270)计划于年内在日本推出奥马珠单抗成分的原研药“佐乐尔”的生物类似药“奥米克洛”(CT-P39)。 该产品在日本已获批用于支气管哮喘、季节性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹的治疗。作为生物类似药,预计其价格将比原研药低约40%。
由于奥马利珠单抗是根据患者病情可长期使用的治疗药物,药价是决定是否进行持续治疗的重要因素。生物类似药的价格竞争力是否不仅能促使现有患者转换药物,还能改善尚未开始治疗的新患者的可及性,这也是孔教授关注的焦点。
孔教授评价道:“新推出的奥马利珠单抗生物类似药在成本效益方面具有显著优势”,并表示:“对于合适的患者,我认为它将成为优先于其他药物的首选方案。”