[京都(日本)=E-DailyKIM SAE-MI 记者] “如果将免疫疗法比作‘精准打击’,那么‘奥马利珠单抗’就相当于‘地毯式轰炸’。”
这一听起来略显夸张的比喻,出现在16日于日本京都国际会议中心举行的世界过敏学会(WAC 2026)教育研讨会上。担任主持人的日本医科大学教授大久保公弘在引用一位日本过敏专科医生昔日的话时提到了这一点。大久保教授表示:“曾任日本过敏学会理事长的石川武教授曾如此解释过敏原免疫疗法与奥马利珠单抗的区别。”这意味着,与调节针对特定过敏原的免疫反应的免疫疗法不同,奥马利珠单抗是以参与过敏反应的免疫球蛋白E(IgE)为靶点的。
大久保教授是日本代表性的过敏性鼻炎及花粉症治疗专家。他毕业于日本医科大学,曾在美国国立卫生研究院(NIH)从事过敏基础研究,自2010年起担任日本医科大学耳鼻喉科教授。 他曾担任日本耳鼻喉科免疫过敏学会理事长,并作为日本过敏性鼻炎诊疗指南的主要撰稿人之一,为花粉症的诊断、治疗及过敏原免疫疗法研究做出了重要贡献。
在当天的研讨会上,继关于重症过敏性鼻炎和哮喘治疗的讲座之后,还围绕实际诊疗现场的治疗效果及患者负担展开了综合讨论。 奥库博教授担任主持人,大阪羽曳野医疗中心耳鼻喉科主任川岛香代子(博士)以及日本大学医学院呼吸内科教授今野康弘参与了讨论。他们特别关注奥马利珠单抗生物类似药的上市,是否能超越对现有治疗药物的替代,为新患者带来治疗机会。
“今年真的轻松多了”……日本花粉症治疗一线的声音大久保教授首先向川岛博士提问。
他表示:“虽然冈教授提到在使用奥马利珠单抗4个月后评估疗效,但耳鼻喉科所处理的花粉过敏流行期仅为2月至4月,甚至不到4个月”,并问道:“如何判断该药物对这类患者是否有效?” 他指出,像哮喘这样需要持续治疗的疾病,与症状集中在特定季节的花粉症,在评估治疗效果的时间表上就存在差异。
川岛博士根据实际诊疗经验作出了回应。他表示:“虽然从第一次给药到第二次给药期间正值花粉大量飞散的时期,但那些通过现有治疗无法抑制症状的患者都表示‘今年真的轻松多了’”,并回答说:“我认为疗效显现得相对较快。”
这意味着,对于难以等到既定评估时点的季节性疾病,也有必要关注患者主观感受到的初期症状改善情况。不过,由于这是个别患者的体验,因此不能一概而论地认为所有患者都会以相同的速度出现疗效。
“花粉过敏竟要吃这么贵的药?”……成人患者的负担感讨论自然而然地转向了药价问题。大久保教授提问道,随着生物类似药的上市,药价降低后,实际接受治疗的患者数量是否会增加。
川岛博士解释说,儿童和成人患者的反应不同。他表示:“儿童可以获得医疗费补助,因此许多监护人表示希望接受治疗”,并补充道:“相反,成人则常会说‘花粉过敏非得用那么贵的药吗’。”
还有观点指出,即使医护人员解释了治疗的必要性,但如果患者认为疾病严重程度与药价不成正比,就很难开出处方。特别是对于花粉症,人们对其作为危及生命的疾病的认识相对较弱,因此在使用高价治疗药物方面也存在心理障碍。
川岛博士强调:“虽然患者也知道症状未能得到有效控制,但往往对治疗存在较大的抵触情绪”,并表示:“希望通过提供新的治疗选择,向他们展示改善症状的可能性。”
大久保教授还向日本大学医学院呼吸内科的近康弘教授询问,生物类似药是否会带来新患者数量的增加,以及从现有抗体治疗药物转用生物类似药的患者是否会增多。
冈教授表示:“在无法享受医疗费补助的患者中,即使哮喘病情恶化,也有许多人表示,如果建议使用生物制剂,他们因费用问题难以使用。”他期待道:“如果药价降低,从医生的角度来看,这也将成为可以更早向患者推荐的选择。”
奥米克洛,能否改变日本过敏治疗市场的格局……医疗界也密切关注在日本,Celltrion(068270)的奥马珠单抗生物类似药“奥米克洛”(CT-P39)即将于年内上市。由于预计其药价将比原研药“佐乐尔”低约40%,这将在实际处方现场带来何种变化已成为热议话题。
生物类似药的上市究竟会止步于现有患者的换药,还是会推动新患者的治疗覆盖范围扩大,这也是Celltrion进军日本市场的重要变量。因为现有患者从“佐乐尔”换用“奥米克洛”更多是市场份额的竞争,但如果因药价高昂而放弃治疗的患者能因此开始接受治疗,奥马珠单抗市场本身就有可能扩大。
会议还提及,所需剂量会因诊疗科室和患者特征而异。大久保教授表示:“在耳鼻喉科,由于总IgE水平通常不高,因此常使用300毫克左右的剂量”,并向昆教授询问了哮喘患者的用药剂量。
冈教授回答道:“因患者而异”,并补充说:“根据IgE水平和体重等因素,也有患者使用约600毫克。”由于给药量越大,药品费用负担可能越重,因此对于需要大剂量治疗的患者而言,生物类似药的价格竞争力将成为更重要的考量因素。
最后,大久保教授表示:“虽然Omriclo预计今年内上市,目前还无法立即使用,但未来在过敏领域如何运用这些新出现的生物类似药,这一点非常令人期待。”他由此流露出了期待之情。