[Min Ji-Son,《Edaily》记者] 10月16日,受隔夜美国医疗保健股上涨以及韩国股市整体反弹的提振,韩国制药和生物科技股集体走高。在KOSPI指数中,三星Epis控股和三养生物制药股价上涨;而在KOSDAQ指数中,LivsMed、HansBiomed、L&C Bio和LigaChem Biosciences均录得强劲涨幅。
此轮上涨主要受整个行业情绪好转的推动,而非特定公司的催化因素。随着大盘强劲反弹,KOSDAQ指数涨幅过大,触发了当地所谓的“买方交易限制”(buy sidecar),暂时暂停了程序化买入订单。
行业观察人士表示,当日的大部分涨幅反映了近期跌幅的回补,而受新临床数据、财报公布或其他重大进展支撑的个股相对较少。
“资金此前高度集中于半导体股,导致韩国制药和生物科技股面临巨大抛压,”一位生物科技行业官员表示。“近期这一趋势的逆转似乎引发了反弹,但该板块距离全面复苏仍有很长的路要走。”
Bio股价
10月16日LigaChem Biosciences股价走势。(图片来源:MP Doctor)
在 当日
据KG Zeroin旗下MP Doctor平台数据显示,LigaChem Bio在KOSDAQ收盘报68,200韩元,较前一交易日上涨8.60%(5,400韩元)。该股盘中一度突破70,000韩元大关。
此次上涨源于该公司宣布,其自主研发的、针对claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体药物偶联物(ADC)LCB02A已在全球I/II期临床试验中对首名患者进行了给药。
美国食品药品监督管理局(FDA)已于5月批准了LCB02A的 investigational new drug (IND) 申请。10月15日,首名患者在北美某临床试验中心接受了给药。
该研究计划入组最多191名CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者,这些患者此前接受过治疗但病情仍出现进展。
I期研究将评估药物安全性及耐受性,同时确定合适剂量。随后的II期剂量扩展阶段将评估该药物在表达CLDN18.2的癌症患者(包括胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌)中的抗肿瘤活性。
CLDN18.2是一种在某些实体瘤(尤其是胃癌和胰腺癌)中表达的蛋白质。其在肿瘤细胞上的表达,使其成为旨在将抗癌药物选择性输送至恶性组织疗法的理想靶点。
安斯泰来制药的Vyloy(zolbetuximab)已获批作为CLDN18.2靶向治疗药物,但它是一种单克隆抗体,而非抗体药物偶联物(ADC)。
目前全球尚无任何一种以CLDN18.2为靶点的ADC获得监管批准。
对于LigaChem Bio而言,其机遇在于通过在临床试验中证明疗效和安全性,从而在新兴治疗市场中确立竞争优势。
ADC将能够识别癌细胞靶点的抗体与强效抗癌药物相结合,从而将药物输送至肿瘤细胞。
LCB02A采用LigaChem Bio专有的ConjuAll ADC平台,将拓扑异构酶I(Topo1)抑制剂埃克塞坦(exatecan)连接到靶向CLDN18.2的抗体上。
该公司表示,通过采用一种在血液中能保持高度稳定的连接子,已开发出药物与抗体比例为4的均匀结构。
“中国及全球其他开发者的候选药物在临床开发方面进展更为领先,但它们采用的是不同类别的有效载荷,”LigaChem Bio的一位官员表示。“根据临床前研究,我们相信LCB02A有望在疗效和安全性方面展现出与已评估的ADC相媲美的竞争力。”
LigaChem Bio认为,即使竞争对手CLDN18.2 ADC率先实现商业化,其独特的有效载荷仍可能为其提供进入市场的机会。
该公司不仅考虑与先行者直接竞争,还考虑为对现有疗法产生耐药性或需要替代治疗方案的患者提供治疗的可能性。
“我们既考虑了LCB02A将与更先进的候选药物直接竞争的市场,也考虑了为在接受这些疗法后产生耐药性的患者提供基于不同有效载荷的治疗方案的潜力,”该负责人表示。
该战略体现了公司力图通过药物有效载荷来实现LCB02A的差异化,而非仅依赖与竞争对手ADC项目相同的肿瘤靶点。
这种策略能否转化为临床优势,将取决于人体疗效和安全性数据,包括LCB02A在接受过其他CLDN18.2靶向治疗的患者中的表现。
LigaChem Bio计划在定于10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上展示两份海报。
这些报告将涵盖LCB02A的临床前研究结果及其全球临床试验的设计方案,并进一步详细阐述将ConjuAll平台与exatecan有效载荷相结合的研发依据。
初步临床结果有望于明年下半年开始显现。
“由于我们刚刚开始对首例患者进行给药,因此很难确定确切的数据发布日期,”LigaChem Bio的一位官员表示。“不过,我们预计初步结果将于2027年下半年开始显现,最迟到2028年上半年将能获得更清晰的状况。”
该公司同时保留了独立开发和潜在全球授权的两种选择。
LigaChem Bio究竟是自主推进LCB02A进入后期临床开发,还是与跨国制药公司合作,将取决于临床数据以及潜在协议的条款。
“如果出现有吸引力的合作机会,我们可能会寻求达成许可协议,”该负责人表示。“目前,我们正在为独立临床开发和潜在的许可机会同时做准备。”
此轮上涨主要受整个行业情绪好转的推动,而非特定公司的催化因素。随着大盘强劲反弹,KOSDAQ指数涨幅过大,触发了当地所谓的“买方交易限制”(buy sidecar),暂时暂停了程序化买入订单。
行业观察人士表示,当日的大部分涨幅反映了近期跌幅的回补,而受新临床数据、财报公布或其他重大进展支撑的个股相对较少。
“资金此前高度集中于半导体股,导致韩国制药和生物科技股面临巨大抛压,”一位生物科技行业官员表示。“近期这一趋势的逆转似乎引发了反弹,但该板块距离全面复苏仍有很长的路要走。”
LigaChem
上涨,因CLDN18.2 ADC进入临床试验阶段
上涨的个股中,LigaChem Biosciences因公司层面的进展而尤为引人注目。
据KG Zeroin旗下MP Doctor平台数据显示,LigaChem Bio在KOSDAQ收盘报68,200韩元,较前一交易日上涨8.60%(5,400韩元)。该股盘中一度突破70,000韩元大关。
此次上涨源于该公司宣布,其自主研发的、针对claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体药物偶联物(ADC)LCB02A已在全球I/II期临床试验中对首名患者进行了给药。
美国食品药品监督管理局(FDA)已于5月批准了LCB02A的 investigational new drug (IND) 申请。10月15日,首名患者在北美某临床试验中心接受了给药。
该研究计划入组最多191名CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者,这些患者此前接受过治疗但病情仍出现进展。
I期研究将评估药物安全性及耐受性,同时确定合适剂量。随后的II期剂量扩展阶段将评估该药物在表达CLDN18.2的癌症患者(包括胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌)中的抗肿瘤活性。
CLDN18.2是一种在某些实体瘤(尤其是胃癌和胰腺癌)中表达的蛋白质。其在肿瘤细胞上的表达,使其成为旨在将抗癌药物选择性输送至恶性组织疗法的理想靶点。
安斯泰来制药的Vyloy(zolbetuximab)已获批作为CLDN18.2靶向治疗药物,但它是一种单克隆抗体,而非抗体药物偶联物(ADC)。
目前全球尚无任何一种以CLDN18.2为靶点的ADC获得监管批准。
对于LigaChem Bio而言,其机遇在于通过在临床试验中证明疗效和安全性,从而在新兴治疗市场中确立竞争优势。
不同的有效载荷可能为 LigaChem Bio 带来竞争优势LigaChem Bio 重点强调的一个关键特点是 LCB02A 的有效载荷,即 ADC 所携带的细胞毒性药物成分。
ADC将能够识别癌细胞靶点的抗体与强效抗癌药物相结合,从而将药物输送至肿瘤细胞。
LCB02A采用LigaChem Bio专有的ConjuAll ADC平台,将拓扑异构酶I(Topo1)抑制剂埃克塞坦(exatecan)连接到靶向CLDN18.2的抗体上。
该公司表示,通过采用一种在血液中能保持高度稳定的连接子,已开发出药物与抗体比例为4的均匀结构。
“中国及全球其他开发者的候选药物在临床开发方面进展更为领先,但它们采用的是不同类别的有效载荷,”LigaChem Bio的一位官员表示。“根据临床前研究,我们相信LCB02A有望在疗效和安全性方面展现出与已评估的ADC相媲美的竞争力。”
LigaChem Bio认为,即使竞争对手CLDN18.2 ADC率先实现商业化,其独特的有效载荷仍可能为其提供进入市场的机会。
该公司不仅考虑与先行者直接竞争,还考虑为对现有疗法产生耐药性或需要替代治疗方案的患者提供治疗的可能性。
“我们既考虑了LCB02A将与更先进的候选药物直接竞争的市场,也考虑了为在接受这些疗法后产生耐药性的患者提供基于不同有效载荷的治疗方案的潜力,”该负责人表示。
该战略体现了公司力图通过药物有效载荷来实现LCB02A的差异化,而非仅依赖与竞争对手ADC项目相同的肿瘤靶点。
这种策略能否转化为临床优势,将取决于人体疗效和安全性数据,包括LCB02A在接受过其他CLDN18.2靶向治疗的患者中的表现。
LigaChem Bio计划在定于10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上展示两份海报。
这些报告将涵盖LCB02A的临床前研究结果及其全球临床试验的设计方案,并进一步详细阐述将ConjuAll平台与exatecan有效载荷相结合的研发依据。
初步临床结果有望于明年下半年开始显现。
“由于我们刚刚开始对首例患者进行给药,因此很难确定确切的数据发布日期,”LigaChem Bio的一位官员表示。“不过,我们预计初步结果将于2027年下半年开始显现,最迟到2028年上半年将能获得更清晰的状况。”
该公司同时保留了独立开发和潜在全球授权的两种选择。
LigaChem Bio究竟是自主推进LCB02A进入后期临床开发,还是与跨国制药公司合作,将取决于临床数据以及潜在协议的条款。
“如果出现有吸引力的合作机会,我们可能会寻求达成许可协议,”该负责人表示。“目前,我们正在为独立临床开发和潜在的许可机会同时做准备。”