[E-DailyMinji Son 记者] 昨晚美国纽约股市中,制药及生物科技股表现强劲,16日韩国国内制药及生物科技类股也随之走高。在韩国证券交易所(KOSPI市场)中,#三星Epis Holdings和#三阳生物制药等个股上涨。在KOSDAQ市场中,#利布斯梅德、HANS BIOMED CORPORATION(042520) 、L&C BIO(290650) 、#利加凯姆生物科学等个股大幅上涨。
不过,这主要是受当日科斯达克市场触发程序化买单暂时中止(买入“侧车”机制)等因素影响,随着市场整体涨势持续,行业投资情绪有所改善。 引领个股上涨的明确利好因素较为有限。业内普遍认为,当天的涨幅更多是逆转整个行业此前跌幅的表现,而反映企业临床试验或业绩等具体利好因素的个股则寥寥无几。
一位生物科技行业相关人士表示:“此前资金大量涌入半导体股,导致近期国内制药及生物科技股股价大幅下跌”,并称“虽然这一趋势有所调整,股价出现反弹,但距离全面复苏还有很长的路要走。”
在此背景下,利加凯姆生物被视为拥有个股利好的股票之一。据KG Zeroin旗下MP DOCTOR(原Marketpoint)数据显示,利加凯姆生物当日在科斯达克市场收盘价为68,200韩元,较前一交易日上涨8.60%(5,400韩元)。盘中股价一度突破7万韩元。
股价上涨被认为源于利加凯姆生物自主研发的克劳丁18.2(CLDN18.2)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物“LCB02A”在全球I/II期临床试验中完成了首例患者给药的消息。 美国食品药品监督管理局(FDA)已于今年5月批准了LCB02A的临床试验申请(IND)。首例患者给药于15日(当地时间)在北美某临床机构完成。
本次临床试验针对既往治疗失败的CLDN18.2阳性进展性实体瘤患者。 计划招募最多191名患者,首先在I期临床试验中确认安全性与耐受性,并确定合适剂量。随后在剂量扩展阶段的II期临床试验中,计划针对胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌等表达CLDN18.2的实体瘤患者,评估其抗癌效果。
CLDN18.2是胃癌和胰腺癌等部分实体瘤中出现的蛋白质。由于能够通过寻找在癌细胞中大量表达的靶点来开发药物递送治疗剂,因此已成为抗癌药物研究的关注焦点。 目前,针对CLDN18.2获批的治疗药物仅有安斯泰来制药的“维洛伊(成分名:佐尔贝图西单抗)”,但这并非ADC,而是一种单克隆抗体。 目前,全球范围内尚无针对CLDN18.2的ADC获批上市。对利加凯姆生物而言,鉴于市场尚处于形成阶段,其目标是通过临床试验验证疗效和安全性,从而率先确保商业化可能性。
Ligacem Bio相关人士表示:“在临床开发方面领先的中国或全球企业的候选药物均采用其他类别的有效载荷”,并称“我们预计LCB02A在非临床试验中,其疗效和安全性方面将比对照ADC更具竞争力”。
该公司认为,有效载荷的差异能够为作为后起之秀进入市场拓宽空间。其构想是,即使其他企业率先开发的候选药物获得批准并进入市场,当接受该治疗的患者产生耐药性或需要其他治疗选择时,LCB02A也能成为替代方案。
利加凯姆生物相关人士表示:“我们不仅考虑了与现有候选药物直接竞争的市场,还考虑了为使用该药物后产生耐药性的患者提供采用不同有效载荷的治疗选择的市场。”
利加凯姆生物计划在即将于23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年度学术大会(ESMO Congress 2026)上,发布两份海报,内容涵盖LCB02A的非临床研究结果及全球临床试验设计。该公司计划借此公开将Conjuol平台与Exatecan相结合的候选药物开发依据。
预计最早可于明年下半年获得首批临床结果。Ligacem Bio相关人士表示:“目前正处于首例患者给药阶段,尚难以确定结果公布的具体时间”,但同时指出:“预计明年下半年将开始出现初步结果,最迟后年上半年也能确认一定程度的结果。”
在商业化方式上,公司同时保留了自主开发和技术转让两种选择。LCB02A是自主开发至临床后期,还是在临床过程中与全球制药公司建立合作伙伴关系,预计将根据未来的数据和合同条款来决定。
利加凯姆生物相关人士表示:“如果有良好的合作机会,也可以推进技术转让”,并称“目前正在同时为自主临床试验和技术转让做准备”。
不过,这主要是受当日科斯达克市场触发程序化买单暂时中止(买入“侧车”机制)等因素影响,随着市场整体涨势持续,行业投资情绪有所改善。 引领个股上涨的明确利好因素较为有限。业内普遍认为,当天的涨幅更多是逆转整个行业此前跌幅的表现,而反映企业临床试验或业绩等具体利好因素的个股则寥寥无几。
一位生物科技行业相关人士表示:“此前资金大量涌入半导体股,导致近期国内制药及生物科技股股价大幅下跌”,并称“虽然这一趋势有所调整,股价出现反弹,但距离全面复苏还有很长的路要走。”
利加康,CLDN18.2 ADC 迈出临床第一步
在此背景下,利加凯姆生物被视为拥有个股利好的股票之一。据KG Zeroin旗下MP DOCTOR(原Marketpoint)数据显示,利加凯姆生物当日在科斯达克市场收盘价为68,200韩元,较前一交易日上涨8.60%(5,400韩元)。盘中股价一度突破7万韩元。
股价上涨被认为源于利加凯姆生物自主研发的克劳丁18.2(CLDN18.2)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物“LCB02A”在全球I/II期临床试验中完成了首例患者给药的消息。 美国食品药品监督管理局(FDA)已于今年5月批准了LCB02A的临床试验申请(IND)。首例患者给药于15日(当地时间)在北美某临床机构完成。
本次临床试验针对既往治疗失败的CLDN18.2阳性进展性实体瘤患者。 计划招募最多191名患者,首先在I期临床试验中确认安全性与耐受性,并确定合适剂量。随后在剂量扩展阶段的II期临床试验中,计划针对胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌等表达CLDN18.2的实体瘤患者,评估其抗癌效果。
CLDN18.2是胃癌和胰腺癌等部分实体瘤中出现的蛋白质。由于能够通过寻找在癌细胞中大量表达的靶点来开发药物递送治疗剂,因此已成为抗癌药物研究的关注焦点。 目前,针对CLDN18.2获批的治疗药物仅有安斯泰来制药的“维洛伊(成分名:佐尔贝图西单抗)”,但这并非ADC,而是一种单克隆抗体。 目前,全球范围内尚无针对CLDN18.2的ADC获批上市。对利加凯姆生物而言,鉴于市场尚处于形成阶段,其目标是通过临床试验验证疗效和安全性,从而率先确保商业化可能性。
后起之秀Ligacem的制胜法宝是“不同的有效载荷”公司强调LCB02A的差异化优势在于作为抗癌药物的“有效载荷”。ADC是一种通过将抗癌药物连接到能识别癌细胞的抗体上,从而将药物输送至癌细胞的治疗药物。 LCB02A基于利加凯姆生物自主研发的ADC平台“Conjuol”,将埃克萨泰坎与CLDN18.2靶向抗体结合。埃克萨泰坎属于拓扑异构酶1(Topo1)抑制剂类有效载荷。该公司解释称,通过在血液中应用稳定性较高的连接子,实现了单个抗体连接四个药物的均匀结构。
Ligacem Bio相关人士表示:“在临床开发方面领先的中国或全球企业的候选药物均采用其他类别的有效载荷”,并称“我们预计LCB02A在非临床试验中,其疗效和安全性方面将比对照ADC更具竞争力”。
该公司认为,有效载荷的差异能够为作为后起之秀进入市场拓宽空间。其构想是,即使其他企业率先开发的候选药物获得批准并进入市场,当接受该治疗的患者产生耐药性或需要其他治疗选择时,LCB02A也能成为替代方案。
利加凯姆生物相关人士表示:“我们不仅考虑了与现有候选药物直接竞争的市场,还考虑了为使用该药物后产生耐药性的患者提供采用不同有效载荷的治疗选择的市场。”
利加凯姆生物计划在即将于23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年度学术大会(ESMO Congress 2026)上,发布两份海报,内容涵盖LCB02A的非临床研究结果及全球临床试验设计。该公司计划借此公开将Conjuol平台与Exatecan相结合的候选药物开发依据。
预计最早可于明年下半年获得首批临床结果。Ligacem Bio相关人士表示:“目前正处于首例患者给药阶段,尚难以确定结果公布的具体时间”,但同时指出:“预计明年下半年将开始出现初步结果,最迟后年上半年也能确认一定程度的结果。”
在商业化方式上,公司同时保留了自主开发和技术转让两种选择。LCB02A是自主开发至临床后期,还是在临床过程中与全球制药公司建立合作伙伴关系,预计将根据未来的数据和合同条款来决定。
利加凯姆生物相关人士表示:“如果有良好的合作机会,也可以推进技术转让”,并称“目前正在同时为自主临床试验和技术转让做准备”。