[E-DailyKIM SAE-MI 记者] APIT Bio于13日宣布,已与Mothers制药就L1CAM靶向抗体药物偶联物(ADC)管线“APB-H101”签署了专用实施权及先导化合物技术转让协议。
根据此次协议,APIT Bio将获得包括抗体专利注册费用在内的预付款26.5亿韩元。今后产生的专利注册及维护费用也将另行补偿。双方还约定,APIT Bio将获得开发及商业化各阶段的技术费(里程碑付款)以及基于产品销售额的经常性技术费(专利使用费)。除预付款外,里程碑付款的具体金额及专利使用费率尚未公开。
若Mothers制药在后续开发后将该技术转让给第三方,双方将根据商定的比例分配技术转让收益。APIT Bio计划通过此举,不仅获得初期合同款,还将确保后续技术转让及商业化带来的额外收益。
APB-H101是APIT Bio基于自主发现的全人源抗L1CAM抗体“APB-A001”(Ab612)正在开发的ADC候选药物。APB-A001已于2023年6月获得韩国食品药品安全处批准的I期临床试验计划(IND)。 APIT Bio预计,凭借在现有抗体开发方面的经验,将能够缩短ADC的开发周期并降低开发成本。
L1CAM(CD171)是一种参与细胞附着和迁移等过程的蛋白质,据报道在卵巢癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、胆道癌等多种实体瘤中表达水平升高。在某些癌种中,L1CAM的表达与肿瘤进展及不良预后相关,因此正作为抗癌药物研发靶点进行研究。
APIT Bio相关人士解释道:“日本小野药品工业此前也曾从#利加凯姆生物科学引进了L1CAM靶向ADC候选化合物‘LCB97’。”
此次签约是通过政府支持的开放式创新项目建立的合作关系最终促成技术转让的典型案例。此前,APIT Bio已被选入由中小风险企业部和创业振兴院主办、以Mothers制药为需求企业的“2026年官民合作开放式创新支持项目——全民生物挑战赛”。
APIT Bio还曾在国家新药开发事业团(KDDF)的支持下,开展了针对L1CAM的ADC先导化合物筛选研究。双方计划以本次合同为基础,推进后续开发及全球技术转让。
APIT Bio首席执行官尹善珠表示:“此次签约是基于自主发现的抗-L1CAM抗体构建的ADC管线商业价值的具体体现,也是连接后续开发与全球商业化的重要起点”,并称“将通过与Mothers制药的战略合作,推动具备全球竞争力的创新抗癌新药的早期技术转让”。
另一方面,马德斯制药于7日获得KOSDAQ上市预审批准,目前正在推进首次公开募股(IPO)。以专业药品和药品合同制造(CMO)为主营业务的马德斯制药,正将业务领域扩展至新药研发领域。