[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 尽管韩国国内累计病死率高达18%,但因缺乏有效的治疗药物,被称为“恐怖传染病”的重症发热性血小板减少综合征(SFTS)正面临挑战,韩国生物科技企业已正式投入临床试验竞赛。
#现代生物科学公司宣布,将凭借其宿主靶向通用抗病毒药物“杰夫蒂”(开发代号CP-COV03),正式启动SFTS的韩国II期临床试验。现代生物科学于13日在首尔中区韩国新闻中心举办了“杰夫蒂SFTS临床开发启动仪式”,并公布了旨在解决韩国未满足医疗需求的具体开发路线图。
(图片来源:盖蒂图片社)
通过硬蜱叮咬传播的SFTS是一种高危传染病,70岁以上老年人的病死率高达26.1%。仅去年一年,韩国国内就有280人确诊,其中41人不幸身亡。特别是忠清北道清州某高级综合医院的重症监护室中,7名正在进行心肺复苏(CPR)的医护人员集体感染,人际间二次传播的风险也十分严峻。 虽然国内97%的二次感染集中在医务人员中,但目前尚无获批的专用治疗药物,只能依靠对症治疗和紧急引进的药品。
现代生物总裁裴炳俊解释道:“在讨论全球传染病应对措施的过程中,我们直面了国内防疫一线存在的严重治疗缺口。”他表示:“过去在完成细胞实验后,由于特殊研究基础设施的限制导致临床试验延迟,在此期间患者和医护人员持续遭受伤害,对此我深感责任重大;作为拥有平台技术的企业,我们无法对一线的危机视而不见,因此最终决定推进至二期临床试验。”
现代生物此前曾通过国际学术期刊《微生物学光谱(2024)》证实了杰夫蒂对SFTS病毒的抑制功效(IC50 < 0.125 µM)。随后,外部独立研究团队在关于SFTS致死性动物实验的论文(《生物医学与药理治疗》, 2025)中阐明的“可诱导100%存活的血药浓度水平(AUC约4,400 ng·h/mL)”,在同一动物物种(大鼠)的研究中,通过公司自主制剂完美再现(AUC 4,404 ng·h/mL),从而开辟了突破口。
此外,通过新冠肺炎的大规模临床数据(《自然通讯》,2025年),证实给药5天内平均血药浓度(约0.28 µM)始终高于病毒抑制浓度,从而为药代动力学桥接(PK bridging)奠定了坚实基础。 近期发表于《自然·微生物学》(2026)的S100A4炎症调节机制研究结果,也与该公司的生物标志物研究结果相吻合,为进入II期临床试验奠定了科学基础。
现代生物首席执行官金根宇强调:“SFTS具有4月至11月流行、季节性特征明显的特点,因此必须争分夺秒”,并表示:“我们将基于完善的科学数据,与韩国食品药品安全处进行密切的预先协商,以迅速获得针对患者的II期临床试验批准。”
(图片来源:现代生物科学)
杰夫蒂的平台价值在海外舞台也获得了公认。作为首家入选美国医疗生化防卫联盟(MCDC)正式成员的韩国企业,现代生物USA近日与美国政府下属5家机构的相关负责人及40余名科学家完成了联合技术审查。目前,该公司正持续与美国当局进行深入磋商,以制定应对埃博拉及未来呼吸道大流行病的解决方案。
东南亚防疫合作也已步入正轨。当天,越南LIGHT研究所主席阮图江、越南卫生部丁安顺母婴保健局局长、国家热带病医院(NHTD)院长范玉泰等核心卫生官员纷纷出席了现场活动。 鉴于目前在当地国家热带病医院开展的登革热成人临床试验进展顺利且未出现不良反应,双方正正式展开实务讨论,计划将临床试验对象扩大至面临死亡风险的儿童及老弱病残等脆弱群体。
日本厚生劳动省曾于2024年6月,以“无替代药物”为由,有条件批准了抗病毒药物“阿比甘”,尽管其III期临床试验的病死率(15.8%)未达到预设标准(12.5%)。
现代生物计划以动物实验中100%存活的暴露再现数据,以及在新冠临床试验(分析组293名受试者中未出现任何严重不良反应)中证实的卓越安全性为依据,证明其临床疗效将超越日本的先例。
裴社长表示:“韩国在新冠疫情危机期间,政府、食品药品安全处和医疗界曾团结一致,共同推动治疗药物和疫苗的研发,这展现了强大的合作潜力。”他补充道:“我们将与卫生主管部门及临床专家紧密配合,迅速为国内SFTS患者和前线医护人员提供切实可行的治疗方案。”
#现代生物科学公司宣布,将凭借其宿主靶向通用抗病毒药物“杰夫蒂”(开发代号CP-COV03),正式启动SFTS的韩国II期临床试验。现代生物科学于13日在首尔中区韩国新闻中心举办了“杰夫蒂SFTS临床开发启动仪式”,并公布了旨在解决韩国未满足医疗需求的具体开发路线图。
“医护人员感染”引发的SFTS恐慌……在缺乏治疗药物的情况下果断行动
通过硬蜱叮咬传播的SFTS是一种高危传染病,70岁以上老年人的病死率高达26.1%。仅去年一年,韩国国内就有280人确诊,其中41人不幸身亡。特别是忠清北道清州某高级综合医院的重症监护室中,7名正在进行心肺复苏(CPR)的医护人员集体感染,人际间二次传播的风险也十分严峻。 虽然国内97%的二次感染集中在医务人员中,但目前尚无获批的专用治疗药物,只能依靠对症治疗和紧急引进的药品。
现代生物总裁裴炳俊解释道:“在讨论全球传染病应对措施的过程中,我们直面了国内防疫一线存在的严重治疗缺口。”他表示:“过去在完成细胞实验后,由于特殊研究基础设施的限制导致临床试验延迟,在此期间患者和医护人员持续遭受伤害,对此我深感责任重大;作为拥有平台技术的企业,我们无法对一线的危机视而不见,因此最终决定推进至二期临床试验。”
现代生物此前曾通过国际学术期刊《微生物学光谱(2024)》证实了杰夫蒂对SFTS病毒的抑制功效(IC50 < 0.125 µM)。随后,外部独立研究团队在关于SFTS致死性动物实验的论文(《生物医学与药理治疗》, 2025)中阐明的“可诱导100%存活的血药浓度水平(AUC约4,400 ng·h/mL)”,在同一动物物种(大鼠)的研究中,通过公司自主制剂完美再现(AUC 4,404 ng·h/mL),从而开辟了突破口。
此外,通过新冠肺炎的大规模临床数据(《自然通讯》,2025年),证实给药5天内平均血药浓度(约0.28 µM)始终高于病毒抑制浓度,从而为药代动力学桥接(PK bridging)奠定了坚实基础。 近期发表于《自然·微生物学》(2026)的S100A4炎症调节机制研究结果,也与该公司的生物标志物研究结果相吻合,为进入II期临床试验奠定了科学基础。
现代生物首席执行官金根宇强调:“SFTS具有4月至11月流行、季节性特征明显的特点,因此必须争分夺秒”,并表示:“我们将基于完善的科学数据,与韩国食品药品安全处进行密切的预先协商,以迅速获得针对患者的II期临床试验批准。”
通过全球安全联盟技术验证……与越南的合作也势头强劲
杰夫蒂的平台价值在海外舞台也获得了公认。作为首家入选美国医疗生化防卫联盟(MCDC)正式成员的韩国企业,现代生物USA近日与美国政府下属5家机构的相关负责人及40余名科学家完成了联合技术审查。目前,该公司正持续与美国当局进行深入磋商,以制定应对埃博拉及未来呼吸道大流行病的解决方案。
东南亚防疫合作也已步入正轨。当天,越南LIGHT研究所主席阮图江、越南卫生部丁安顺母婴保健局局长、国家热带病医院(NHTD)院长范玉泰等核心卫生官员纷纷出席了现场活动。 鉴于目前在当地国家热带病医院开展的登革热成人临床试验进展顺利且未出现不良反应,双方正正式展开实务讨论,计划将临床试验对象扩大至面临死亡风险的儿童及老弱病残等脆弱群体。
日本厚生劳动省曾于2024年6月,以“无替代药物”为由,有条件批准了抗病毒药物“阿比甘”,尽管其III期临床试验的病死率(15.8%)未达到预设标准(12.5%)。
现代生物计划以动物实验中100%存活的暴露再现数据,以及在新冠临床试验(分析组293名受试者中未出现任何严重不良反应)中证实的卓越安全性为依据,证明其临床疗效将超越日本的先例。
裴社长表示:“韩国在新冠疫情危机期间,政府、食品药品安全处和医疗界曾团结一致,共同推动治疗药物和疫苗的研发,这展现了强大的合作潜力。”他补充道:“我们将与卫生主管部门及临床专家紧密配合,迅速为国内SFTS患者和前线医护人员提供切实可行的治疗方案。”