[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]DuChemBio Co.,LTD.(176750)随着阿尔茨海默病治疗方案的扩大,市场对痴呆症诊断试剂需求增长的预期日益高涨,相关企业的关注度也在不断提升。近期股价上涨与成交量增加相辅相成,市场对进一步增长潜力的期待日益凸显。这是因为自“莱克姆比”上市后,淀粉样蛋白诊断试剂的销售额大幅增长;此外,一旦礼来公司的“基苏纳”引入韩国市场,治疗过程中的检测需求也将进一步增加。
据韩国交易所13日数据显示,杜凯姆生物8日收盘价为7570韩元,较上月21日10个交易日内上涨了26.0%。 上月29日,该股上涨12.25%,成交量约45.4万股,创下7月27日以来的最高成交量。本月2日和7日,成交量分别约为14.6万股和17.9万股,上涨势头持续。
用于阿尔茨海默病诊断的“维扎米尔”(上图彩色照片)与“纽拉切克”(下图黑白照片)PET-CT影像对比(资料来源:杜凯姆生物)
杜凯姆生物增长战略本部本部长(专务)金承宇表示:“‘维扎米尔’和‘纽拉切克’两款产品的销售额从2024年的51亿韩元增至去年的75亿韩元”,并指出:“随着莱克姆比处方于去年全面展开,销售额增长了约46%至47%。莱克姆比上市带来的效果非常显著。”
莱克姆比于2024年5月获得韩国食品药品安全处批准,同年11月在韩国上市。上市第三年的今年上半年,维扎米尔和纽拉切克的销售额达到45.5亿韩元,仅用半年时间就已实现去年销售额的61%。这一数字较上年同期增长了38.2%。
国内市场也随之扩大。根据杜凯姆生物对韩国食品药品安全处“药品安全国”网站各品种生产业绩的分析数据显示,阿尔茨海默病诊断用放射性药物的生产额从2024年的80亿3000万韩元增至去年的122亿7000万韩元,增幅约为53%。 去年,杜凯姆生物的两款产品产值达118亿1000万韩元,按产值计算的市场份额为96.3%。
基顺拉的美国处方信息中明确指出,当淀粉样蛋白PET检查显示斑块减少至最低水平时,可考虑停止用药。这意味着除了用药前的患者筛选外,还需通过治疗期间的检查来判断是否应停止用药。虽然韩国国内的检查时间表和实施方式尚需确认未来的批准事项和诊疗标准,但如果按照与美国相同的条件获得批准,可能会产生为确认是否停止用药而进行的额外检查需求。
生物制药行业相关人士解释道:“虽然医生有时也会建议在治疗期间对雷克姆比进行检测,但这并非强制要求。”并补充道:“相比之下,基顺拉可以通过中期检测确认淀粉样蛋白是否已清除至一定水平,从而决定是否结束用药,因此预计诊断试剂的需求将会增加。”
增长速度最终取决于基苏纳处方量的扩大。在莱克姆比已投入使用的背景下,韩国礼来需要说服医疗人员;预计诊断试剂的销售增长速度将取决于基苏纳替代现有产品的速度以及开拓新市场的程度。
一位行业相关人士表示:“据说严重时,光是看病就要等三个月,之后进行PET检查又要再等三个月。”并补充道:“虽然现在等待时间已缩短至原来的一半左右,但首尔的大型医院仍然存在瓶颈。”该公司将此视为今年上半年销售额增长率未达预期主要原因。
为解决这一问题,杜凯姆生物正通过扩大合作医院网络来提高检查的可及性。金专务表示:“如果患者在其他医院接受检查,就能更快地、不受瓶颈影响地接受诊疗”,并补充道:“为了让患者能够放心就医,医疗团队也必须做好准备,虽然这需要时间,但我们正在持续努力。”
为应对需求增长,生产基地的投资也在进行中。金专务表示:“对汉阳大学医院生产基地的投资,旨在应对包括淀粉样蛋白PET诊断剂在内的放射性医药诊断产品在国内需求的增长。”从中长期来看,公司计划通过在全北井邑新亭洞尖端产业区投资建设生产设施,以确保供应能力。
该院方面表示,在井邑工厂竣工之前,也可通过增加现有设施的生产次数来应对额外需求。金专务强调:“通常每天工作8小时的情况下生产三次,但在需求量大的制造中心,生产次数已增至五次”,并表示:“通过增加生产次数,可以配合医院要求的供货时间,从而满足额外需求。”
据韩国交易所13日数据显示,杜凯姆生物8日收盘价为7570韩元,较上月21日10个交易日内上涨了26.0%。 上月29日,该股上涨12.25%,成交量约45.4万股,创下7月27日以来的最高成交量。本月2日和7日,成交量分别约为14.6万股和17.9万股,上涨势头持续。
莱克姆比上市后,诊断试剂销售额增长加速杜凯姆生物是韩国国内独家生产和供应用于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)检查的“维扎米尔”和“纽拉切克”的公司。淀粉样蛋白PET用于确认脑内是否存在淀粉样蛋白沉积,从而筛选抗淀粉样蛋白治疗药物的适用对象。
杜凯姆生物增长战略本部本部长(专务)金承宇表示:“‘维扎米尔’和‘纽拉切克’两款产品的销售额从2024年的51亿韩元增至去年的75亿韩元”,并指出:“随着莱克姆比处方于去年全面展开,销售额增长了约46%至47%。莱克姆比上市带来的效果非常显著。”
莱克姆比于2024年5月获得韩国食品药品安全处批准,同年11月在韩国上市。上市第三年的今年上半年,维扎米尔和纽拉切克的销售额达到45.5亿韩元,仅用半年时间就已实现去年销售额的61%。这一数字较上年同期增长了38.2%。
国内市场也随之扩大。根据杜凯姆生物对韩国食品药品安全处“药品安全国”网站各品种生产业绩的分析数据显示,阿尔茨海默病诊断用放射性药物的生产额从2024年的80亿3000万韩元增至去年的122亿7000万韩元,增幅约为53%。 去年,杜凯姆生物的两款产品产值达118亿1000万韩元,按产值计算的市场份额为96.3%。
基顺拉,能否将需求扩展至治疗期间的检查?基顺拉被视为额外的增长因素。韩国礼来于去年12月提交了国内药品许可申请,业内预测最早可能于本月获批。若审批程序顺利进行,预计明年年初可在韩国上市。
基顺拉的美国处方信息中明确指出,当淀粉样蛋白PET检查显示斑块减少至最低水平时,可考虑停止用药。这意味着除了用药前的患者筛选外,还需通过治疗期间的检查来判断是否应停止用药。虽然韩国国内的检查时间表和实施方式尚需确认未来的批准事项和诊疗标准,但如果按照与美国相同的条件获得批准,可能会产生为确认是否停止用药而进行的额外检查需求。
生物制药行业相关人士解释道:“虽然医生有时也会建议在治疗期间对雷克姆比进行检测,但这并非强制要求。”并补充道:“相比之下,基顺拉可以通过中期检测确认淀粉样蛋白是否已清除至一定水平,从而决定是否结束用药,因此预计诊断试剂的需求将会增加。”
增长速度最终取决于基苏纳处方量的扩大。在莱克姆比已投入使用的背景下,韩国礼来需要说服医疗人员;预计诊断试剂的销售增长速度将取决于基苏纳替代现有产品的速度以及开拓新市场的程度。
提高检查可及性并增加生产设施投资↑尽管患者涌向大型医院导致诊疗和检查延迟的瓶颈现象出现,但随着检查等待时间和患者集中现象逐渐缓解,公司方面表示,明年诊断试剂的销售额有望实现更陡峭的增长。
一位行业相关人士表示:“据说严重时,光是看病就要等三个月,之后进行PET检查又要再等三个月。”并补充道:“虽然现在等待时间已缩短至原来的一半左右,但首尔的大型医院仍然存在瓶颈。”该公司将此视为今年上半年销售额增长率未达预期主要原因。
为解决这一问题,杜凯姆生物正通过扩大合作医院网络来提高检查的可及性。金专务表示:“如果患者在其他医院接受检查,就能更快地、不受瓶颈影响地接受诊疗”,并补充道:“为了让患者能够放心就医,医疗团队也必须做好准备,虽然这需要时间,但我们正在持续努力。”
为应对需求增长,生产基地的投资也在进行中。金专务表示:“对汉阳大学医院生产基地的投资,旨在应对包括淀粉样蛋白PET诊断剂在内的放射性医药诊断产品在国内需求的增长。”从中长期来看,公司计划通过在全北井邑新亭洞尖端产业区投资建设生产设施,以确保供应能力。
该院方面表示,在井邑工厂竣工之前,也可通过增加现有设施的生产次数来应对额外需求。金专务强调:“通常每天工作8小时的情况下生产三次,但在需求量大的制造中心,生产次数已增至五次”,并表示:“通过增加生产次数,可以配合医院要求的供货时间,从而满足额外需求。”