[E-DailyKIM JI-WAN 记者]DaewonPharmaceutical(003220)凭借体积缩小43%的“小药片”以及“无需随餐服用”等优势，精准瞄准了规模达550亿韩元的高脂血症（血脂异常）市场。
据大元制药29日透露，UpTaba缓释片已于今年5月上市。该药是将2毫克匹伐他汀钙与178.8毫克苯氟戊酸胆碱结合而成的复方制剂，适应症为血脂异常。 血脂异常通常被称为高脂血症。该疾病不仅包括胆固醇或中性脂肪水平过高的情况，还包括“好胆固醇”不足的状态。
大元制药相关人士强调：“我们注意到，许多血脂异常患者都是需要同时服用多种药物的慢性病患者”，并表示：“我们认为，缩小药片尺寸能够切实减轻患者的服药负担，有助于持续治疗。”
此外，优塔巴缓释片无需受限于用餐时间。而原有的优塔巴胶囊则必须在餐后立即服用。
正如“缓释片”这一名称所示，优塔巴缓释片能使药物缓慢释放。这是通过应用改良后的苯氟巴比妥胆碱（该成分改善了原有苯氟巴比妥不易溶于水的特性）所取得的成果。
苯扎贝特在体内转化为“苯扎贝酸”，从而降低中性脂肪。胆碱具有与水亲和性强的亲水性。苯扎贝特胆碱是将胆碱与发挥实际药效的苯扎贝酸结合而成的。因此，即使是不吃早餐或进餐时间不规律的患者也能方便地服用。
在针对60名健康成年人进行的I期临床试验中，与空腹给药相比，餐后服用优塔巴缓释片时，苯扎贝特酸的峰值血药浓度比率为91.36%，总暴露量比率为94.33%。这两项指标分别对比了药物血药浓度达到峰值时的数值，以及药物在体内暴露一定时间后的总量。
大元制药相关人士强调表示：“在空腹与餐后给药的比较中，优塔巴缓释片未显示出差异。”
在乌普塔巴胶囊的III期临床试验中，复合制剂治疗组的中性脂肪在8周内下降了39.66%。而仅服用匹伐他汀的患者组则上升了2.09%。两组之间的差异高达41.75个百分点。该临床试验共有347名复合型血脂异常患者参与。
此外，被称为“好胆固醇”的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平也显著改善。HDL-C的作用是将胆固醇运回肝脏。在复方制剂组中，HDL-C增加了20.65%。而单药组仅增加了2.25%。两组之间的差异为18.40个百分点。
胆固醇的综合指标也显示出显著差异。从总胆固醇中减去HDL-C所得的“非HDL胆固醇（non-HDL-C）”，在联合用药组中下降了7.38%，而在单药组中则上升了5.07%。这意味着联合用药在降低中性脂肪的同时，提高了“好胆固醇”的水平。
大元制药相关人士解释道：“与2毫克匹伐他汀单药治疗组相比，我们确认了该药物能降低中性脂肪和非HDL胆固醇，同时提高HDL胆固醇的效果”，并表示：“对于正在接受LDL胆固醇治疗但中性脂肪管理不够充分的患者群体，服用优塔巴缓释片会很有帮助。”
据UBIST当天数据显示，韩国匹伐他汀·非诺贝特复方制剂市场规模从2021年的284亿韩元扩大至2024年的491亿韩元，去年进一步增至559亿韩元。与2021年相比，增长了约97%。
同期，“优塔巴”的增长未能跟上市场整体增速。处方额虽从2021年的78亿韩元增至2024年的88亿韩元，但去年仅为84亿韩元，基本停滞不前。市场份额也从2021年的27.39%下滑至去年的15.10%。
在此背景下，缓释片是大元制药打出的一张强有力的反击牌。
大元制药相关人士表示：“乌普塔巴缓释片今年的目标是实现95亿韩元的院外处方额，明年目标为130亿韩元。”明年的目标比现有胶囊的处方额高出约54%。
该负责人表示：“以现有‘优塔巴’胶囊处方机构为中心，关于片剂尺寸缩小及‘不限进食时间’服用的积极评价持续涌现”，并称：“随着处方转换在明年全面展开，我们计划实现130亿韩元的院外处方额目标。”
关于扩大UpTaba缓释片处方量的战略也十分明确。公司计划积极利用“Tigifenon”。Tigifenon去年处方额达174亿韩元，在苯氟巴比妥市场中占据20.66%的份额。
大元制药相关人士表示：“计划利用与开具‘Tigifenon’处方的医务人员之间的联系，向需要综合脂质管理的患者扩大‘UpTaba缓释片’的处方范围。”
生产结构也进行了调整。原有的胶囊采用委托生产，而缓释片则由公司自主生产。
该负责人表示：“通过自主生产，我们正在推进稳定的质量管理和制造成本优化”，并称：“将通过‘Tigifenon’、‘Uptawa缓释片’以及高胆固醇血症复方制剂‘Tavarojet’的联动，根据患者具体情况扩大处方选择范围。” 随后他补充道：“将剂型体积缩减约43%以及不受进食时间限制的服用方式是我们的核心竞争力”，并表示：“将在原有胶囊处方基础之上，结合缓释片的便利性，巩固我们在市场中的领先地位。”
据大元制药29日透露，UpTaba缓释片已于今年5月上市。该药是将2毫克匹伐他汀钙与178.8毫克苯氟戊酸胆碱结合而成的复方制剂，适应症为血脂异常。 血脂异常通常被称为高脂血症。该疾病不仅包括胆固醇或中性脂肪水平过高的情况，还包括“好胆固醇”不足的状态。
每日服用的药物，缩小体积并取消餐后服药要求优塔巴缓释片的长度从20.1毫米缩小至14.3毫米
，厚度从6.8毫米缩小至5.0毫米。体积缩减率高达43%。
大元制药相关人士强调：“我们注意到，许多血脂异常患者都是需要同时服用多种药物的慢性病患者”，并表示：“我们认为，缩小药片尺寸能够切实减轻患者的服药负担，有助于持续治疗。”
此外，优塔巴缓释片无需受限于用餐时间。而原有的优塔巴胶囊则必须在餐后立即服用。
正如“缓释片”这一名称所示，优塔巴缓释片能使药物缓慢释放。这是通过应用改良后的苯氟巴比妥胆碱（该成分改善了原有苯氟巴比妥不易溶于水的特性）所取得的成果。
苯扎贝特在体内转化为“苯扎贝酸”，从而降低中性脂肪。胆碱具有与水亲和性强的亲水性。苯扎贝特胆碱是将胆碱与发挥实际药效的苯扎贝酸结合而成的。因此，即使是不吃早餐或进餐时间不规律的患者也能方便地服用。
在针对60名健康成年人进行的I期临床试验中，与空腹给药相比，餐后服用优塔巴缓释片时，苯扎贝特酸的峰值血药浓度比率为91.36%，总暴露量比率为94.33%。这两项指标分别对比了药物血药浓度达到峰值时的数值，以及药物在体内暴露一定时间后的总量。
大元制药相关人士强调表示：“在空腹与餐后给药的比较中，优塔巴缓释片未显示出差异。”
降低中性脂肪40%，提高“好胆固醇”21%优塔巴缓释片的疗效此前已在复方制剂临床试验中得到证实。
在乌普塔巴胶囊的III期临床试验中，复合制剂治疗组的中性脂肪在8周内下降了39.66%。而仅服用匹伐他汀的患者组则上升了2.09%。两组之间的差异高达41.75个百分点。该临床试验共有347名复合型血脂异常患者参与。
此外，被称为“好胆固醇”的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平也显著改善。HDL-C的作用是将胆固醇运回肝脏。在复方制剂组中，HDL-C增加了20.65%。而单药组仅增加了2.25%。两组之间的差异为18.40个百分点。
胆固醇的综合指标也显示出显著差异。从总胆固醇中减去HDL-C所得的“非HDL胆固醇（non-HDL-C）”，在联合用药组中下降了7.38%，而在单药组中则上升了5.07%。这意味着联合用药在降低中性脂肪的同时，提高了“好胆固醇”的水平。
大元制药相关人士解释道：“与2毫克匹伐他汀单药治疗组相比，我们确认了该药物能降低中性脂肪和非HDL胆固醇，同时提高HDL胆固醇的效果”，并表示：“对于正在接受LDL胆固醇治疗但中性脂肪管理不够充分的患者群体，服用优塔巴缓释片会很有帮助。”
凭借缓释片进军日益扩大的高脂血症复方制剂市场大元制药
计划凭借“UpTaba”缓释片，积极
进军日益增长的高脂血症
复方制剂
市场。
据UBIST当天数据显示，韩国匹伐他汀·非诺贝特复方制剂市场规模从2021年的284亿韩元扩大至2024年的491亿韩元，去年进一步增至559亿韩元。与2021年相比，增长了约97%。
同期，“优塔巴”的增长未能跟上市场整体增速。处方额虽从2021年的78亿韩元增至2024年的88亿韩元，但去年仅为84亿韩元，基本停滞不前。市场份额也从2021年的27.39%下滑至去年的15.10%。
在此背景下，缓释片是大元制药打出的一张强有力的反击牌。
大元制药相关人士表示：“乌普塔巴缓释片今年的目标是实现95亿韩元的院外处方额，明年目标为130亿韩元。”明年的目标比现有胶囊的处方额高出约54%。
该负责人表示：“以现有‘优塔巴’胶囊处方机构为中心，关于片剂尺寸缩小及‘不限进食时间’服用的积极评价持续涌现”，并称：“随着处方转换在明年全面展开，我们计划实现130亿韩元的院外处方额目标。”
关于扩大UpTaba缓释片处方量的战略也十分明确。公司计划积极利用“Tigifenon”。Tigifenon去年处方额达174亿韩元，在苯氟巴比妥市场中占据20.66%的份额。
大元制药相关人士表示：“计划利用与开具‘Tigifenon’处方的医务人员之间的联系，向需要综合脂质管理的患者扩大‘UpTaba缓释片’的处方范围。”
生产结构也进行了调整。原有的胶囊采用委托生产，而缓释片则由公司自主生产。
该负责人表示：“通过自主生产，我们正在推进稳定的质量管理和制造成本优化”，并称：“将通过‘Tigifenon’、‘Uptawa缓释片’以及高胆固醇血症复方制剂‘Tavarojet’的联动，根据患者具体情况扩大处方选择范围。” 随后他补充道：“将剂型体积缩减约43%以及不受进食时间限制的服用方式是我们的核心竞争力”，并表示：“将在原有胶囊处方基础之上，结合缓释片的便利性，巩固我们在市场中的领先地位。”
