据29日发表在国际学术期刊《Epilepsia Open》上的一项研究显示,捷克三家癫痫专科中心的研究团队分析了500名接受塞诺巴米特治疗的药物难治性癫痫成人患者的实际诊疗数据。 其中83.4%的患者属于超难治性癫痫患者,即即使接受多种抗癫痫药物治疗,癫痫发作仍持续存在。
在可进行12个月治疗评估的331名患者中,61.6%的患者总发作频率减少了半数以上。发作减少90%以上的患者占26.9%,完全未出现发作的患者也达到了18.1%。
在经历强直阵挛发作(TCS)的患者群体中,也观察到了改善效果。在102名可进行12个月评估的患者中,75.5%的强直阵挛发作减少了50%以上,49.0%的患者减少了90%以上。46.1%的患者未出现强直阵挛发作。
关于塞诺巴米特的研究范围也正在从单纯减少发作次数,扩展到考察患者切身感受到的日常生活恢复效果。这是因为近期在癫痫治疗领域,一种新的认识正在普及:不仅要评估发作频率,还应同时评估生活质量、认知功能及治疗负担等患者实际生活中的变化。
有鉴于此,发表在国际学术期刊《癫痫与行为(Epilepsy & Behavior)》上的一项研究中,西班牙瓦尔德布隆大学医院的研究团队针对106名难治性癫痫成人患者,分析了接受塞诺巴米特治疗后6个月内的变化。
月均发作次数的中位数从治疗前的3次降至6个月后的0.66次。 在随访期间未出现发作的患者比例为26.5%。特别是,发作频率的降低与健康相关生活质量的变化也存在关联。研究人员解释称,发作减少的程度与生活质量评估工具SF-36中精神健康领域的改善之间存在显著关联。作为认知功能评估指标的T-MoCA评分中位数也从治疗前的16分小幅提升至17分。
癫痫发作减少或消失的时间越长,缓解这些日常生活限制的可能性就越大。因此,在最近的癫痫治疗中,除了评估癫痫发作频率的减少外,评估患者生活质量、认知功能及治疗负担等实际生活中的变化也变得越来越重要。
在韩国,塞诺巴米特即将上市。由SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)开发的塞诺巴米特在美国以“Xcopri”为商品名销售。在韩国,Donga ST(170900) (东亚ST)负责该药的许可和销售。东亚ST于去年11月获得韩国药品许可后,目前正在进行纳入健康保险报销范围的程序。