议题及动向

L&C Bio公布膝关节软骨再生医疗器械“MegaCarti”临床试验结果……加强亚洲市场布局

Kim Hyung-il
2026-09-23 11:31:59
[E-DailyKim Hyung-il 记者] 人体组织再生医学专业企业L&C BIO(290650)于23日宣布,已公布膝关节软骨再生医疗器械“MegaCarti”的4年中长期临床结果,并将着手拓展亚洲骨科市场。

(图片来源:L&C Bio)


L&C Bio于10日至12日与全球医疗器械企业CONMED(康美德)共同以钻石赞助商身份,参加了在仁川举行的“APKASS 2026 Korea & ICKAS 2026”会议。 APKASS是一个由亚太地区从事膝关节、关节镜、人工关节、肩关节及运动医学领域的骨科医务人员和研究人员组成的国际学术组织。本次学术会议汇聚了亚太地区的骨科专家,共同分享了最新的治疗技术和临床研究成果。

在本次APKASS大会上,L&C Bio与CONMED联合举办了午餐研讨会,介绍了MegaCarti的临床价值及长期随访结果。高丽大学的张基模教授以“超越微骨折:MegaCarti在膝关节软骨再生中的新兴作用”为主题,发表了关于利用MegaCarti进行膝关节软骨再生治疗及4年随访结果的报告。

MegaCarti的4年随访研究结果已发表于国际学术期刊《Scientific Reports》。研究团队对40名接受MegaCarti联合微穿孔术治疗的患者,进行了为期4年的前瞻性随访,评估了基于MRI的软骨再生状况、疼痛程度、膝关节功能及生活质量。

作为基于MRI的软骨再生评估指标,MOCART总分在术后1年为56.4分,2年为58.3分,3年为55.2分,4年为54.2分。均匀再生组织的比例从第1年的41.3%增加至第4年的71.3%。

患者报告的结果也持续改善。 IKDC评分从术前的43.4分上升至术后4年的72.4分,KOOS总分从54.1分提高至80.7分。反映疼痛程度的VAS评分从49.0降至12.6。在4年间,未发生与治疗病变相关的再手术、人工关节置换术或额外软骨手术。

L&C Bio正基于积累的临床证据,加快MegaCarti在国内外市场的商业化进程。L&C Bio已与CONMED签署了韩国境内联合销售及亚洲主要国家独家销售协议,双方计划依托CONMED的全球骨科与运动医学网络以及MegaCarti的临床数据,分阶段推进各国的监管审批、医务人员培训及临床应用的扩展。

此次在APKASS大会上,双方作为钻石级赞助商共同参与并举办了午餐研讨会,这也是将销售合作扩展至学术及医务人员培训领域,并提升MegaCarti在亚洲市场临床证据和品牌认知度的战略举措之一。

L&C Bio正以MegaCatti为核心,不断扩大骨科及肌肉骨骼系统领域的产品组合。同种神经移植材料“MegaNerve Prime”已引入韩国约40家主要大学医院,主要应用于骨科和整形外科等领域的神经重建。

基于无细胞同种异体真皮和透明质酸的“MegaNuovo S”是一款用于皮肤、韧带、肌腱、肌肉等受损软组织重建的产品。

近期,该公司已完成利用人体肌腱(Tendon)固有细胞外基质(ECM)进行组织重建技术的国内专利注册,并正寻求将该技术应用范围扩展至肌腱和韧带领域。 在此基础上,公司计划构建利用皮肤、骨骼、软骨、神经、肌腱等各组织固有ECM特性的“组织特异性ECM平台(Tissue-specific ECM Platform)”,并持续扩大骨科及肌肉骨骼系统重建领域的产品组合。

L&C Bio相关人士表示:“此次APKASS会议为我们提供了与亚太地区骨科医疗人员直接分享MegaCarti四年中长期临床结果的机会,并借此确认了业界对长期维持的软骨再生状态及临床改善效果的关注。”他还表示:“我们将基于积累的临床证据和CONMED的全球骨科网络,在加强MegaCarti国内业务的同时,计划将商业化范围扩展至亚洲主要市场。”

随后,该负责人补充道:“以MegaCarti为起点,我们正持续扩大利用各组织特性的产品线,包括MegaNerve Prime、MegaNuvo S以及未来基于肌腱ECM的产品。”并表示:“我们将把组织定制型ECM平台发展为骨科及肌肉骨骼系统重建领域的核心增长引擎,从而增强在全球市场的竞争力。”

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