[E-DailyKIM SAE-MI 记者] “(世宗医疗)因曾作为‘Pearl’使用的抗癌药临床试验失败以及多项不切实际的投资而被摘牌,如今这些事件恰好重演,便将其归咎于Genencell。”
Genencell创始人、前庆熙大学教授姜世灿(照片来源:eDaily数据库)
Genencell创始人、前庆熙大学教授姜世灿近日做客CBS广播电台《朴成泰的新闻秀》时如是说。SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,(258830)这是对“在Genencell投资过程中遭受损失”这一主张的正面反驳。随着法务部长官候选人金承元所谓的“新药游说嫌疑”浮出水面,身处争议漩涡的姜前教授打破沉默,出面澄清。
姜前教授所提到的“利好”是证券市场中指可能对企业股价或企业价值产生积极影响的利好消息的行话。对于从事新药开发的生物科技企业而言,进入临床试验或试验成功、技术出口、投资及并购(M&A)等均可作为典型的“利好”因素。
姜前教授作为天然物新药研究者,于2016年9月创立了Genencell公司。他通过Genencell,将庆熙大学研究团队开发的以丹参提取物为基础的带状疱疹治疗候选药物,扩展为新冠肺炎治疗药物并进行了开发。 Genencell于2021年向韩国食品药品安全处提交了新冠肺炎治疗药物“ES16001”的国内II/III期临床试验计划(IND)申请并获得批准。
这起5年前的旧事之所以再次浮出水面,是因为金候选人卷入了新药游说疑云。据透露,与Genensel方面有交情的杨某,曾通过时任国会议员的金候选人,请求时任食品药品安全厅厅长金康立打听Genensel的IND审查情况,此事随即演变成了特惠争议。
姜前教授明确表示自己与金候选人并无直接关系。他表示:“完全没有见过面”,“既没有通电话,也没有对方的联系方式”。他承认确实曾向杨某倾诉过对IND审查延迟的不满,但坚称并非有意通过政界进行游说。
姜前教授回顾当时的情况时表示:“我根本没觉得这是什么特别的托付,也认为这种程度的申诉没什么大不了的。”他承认,当杨某提出帮忙时,自己回答说:“如果能帮上忙的话就帮帮吧。”
对于曾打算向金候选人捐赠500万韩元政治捐款一事,他也否认存在对价关系。姜前教授提到,当杨某提起政治捐款时,他“觉得这种程度的捐款是可以尝试的”,并强调“根本没想过会有任何对价关系,也没有发生过这种事”。他还补充说明,实际捐款因达到限额而未能成行。
争议的另一焦点是ES16001的动物实验数据。姜前教授因相关指控被起诉,2024年底在一审中被认定犯有欺诈性妨碍公务执行等罪名。当时的庭审中,动物治疗效果及副作用相关数据成为争议焦点。目前上诉审正在进行中。
姜前教授认为,将动物实验过程中发生的死亡直接与临床安全性联系起来是不合理的。他解释道:“在无法明确判定为药物致死的情况下,通常是不作记录的”,“某一只动物的死亡与某项临床试验之间并无直接关联。”
对于一审判决,他亦不掩不满。姜前教授指出:“法院仅凭这些在学术上无法确切考证的内容就作出判决,这本身就值得质疑。”
他还主张,检方和政界公开的录音笔录同样未考虑整体语境。姜前教授表示:“若仅看片段,确实可能像韩东勋议员所主张的那样,但若结合整体语境或阅读文字,应该能感受到其中的语感吧”,并指出“对话的初衷可能会被扭曲”。
Genencell方面也持类似立场。Genencell相关人士表示,尽管公司和姜前教授当时一直在就临床试验资料和研究过程进行说明,但由于案件与政治议题交织在一起,这些解释在审判过程中并未得到应有的采纳。
姜前教授与世宗医疗之间的矛盾也是新的变数。世宗医疗曾于2021年收购了姜前教授持有的基因赛尔股份,并进行了大规模投资。当时,市场对基因赛尔新冠治疗药物研发的期待也波及到了世宗医疗的股价。
姜前教授明确划清界限,称投资与IND批准是两码事。他表示,世宗医疗早在IND批准前数月就开始进行投资审查,并经过企业价值评估后才决定投资。特别是针对声称遭受股价操纵损失的世宗医疗方面,他进一步加剧了言辞的锋芒。
姜前教授反问道:“虽然不知道是谁操纵了股价,但如果真有人这么做,恐怕也是世宗医疗自己干的吧。”他接着辩称,世宗医疗管理层更迭后,要求提前偿还对Genencell的投资款,反而导致Genencell陷入困境,并表示“Genencell也是受害者”。
围绕姜前教授的争议可追溯至2021年。核心问题在于:ES16001的临床试验数据是否恰当、食品药品监督管理局的审批过程中是否存在外部不当影响,以及世宗医疗的投资决定与IND批准之间有何关联。
生物科技业界正密切关注曾从天然物新药研究者转型为生物科技初创企业家的姜前教授将如何化解此次争议。上诉審中,关于ES16001的一审判决是会被维持还是被推翻,将成为关键。司法机关将多大程度上采纳他的解释,预计将决定此次争议的走向。
◇姜世灿(Gang Se-chan)Genencell公司内部董事履历
△1973年3月出生于济州
△毕业于成均馆大学生物系
△成均馆大学研究生院生命药学硕士、博士
△世明大学天然物医药生物系教授、系主任
△嘉泉大学生物纳米学院生命科学系教授
△庆熙大学生命科学学院韩方材料工程系教授
△庆熙大学生物医学研究中心主任
△德国慕尼黑大学客座教授
△2016年9月创立Genensel
Genencell创始人、前庆熙大学教授姜世灿近日做客CBS广播电台《朴成泰的新闻秀》时如是说。SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,(258830)这是对“在Genencell投资过程中遭受损失”这一主张的正面反驳。随着法务部长官候选人金承元所谓的“新药游说嫌疑”浮出水面,身处争议漩涡的姜前教授打破沉默,出面澄清。
姜前教授所提到的“利好”是证券市场中指可能对企业股价或企业价值产生积极影响的利好消息的行话。对于从事新药开发的生物科技企业而言,进入临床试验或试验成功、技术出口、投资及并购(M&A)等均可作为典型的“利好”因素。
姜前教授作为天然物新药研究者,于2016年9月创立了Genencell公司。他通过Genencell,将庆熙大学研究团队开发的以丹参提取物为基础的带状疱疹治疗候选药物,扩展为新冠肺炎治疗药物并进行了开发。 Genencell于2021年向韩国食品药品安全处提交了新冠肺炎治疗药物“ES16001”的国内II/III期临床试验计划(IND)申请并获得批准。
这起5年前的旧事之所以再次浮出水面,是因为金候选人卷入了新药游说疑云。据透露,与Genensel方面有交情的杨某,曾通过时任国会议员的金候选人,请求时任食品药品安全厅厅长金康立打听Genensel的IND审查情况,此事随即演变成了特惠争议。
姜前教授明确表示自己与金候选人并无直接关系。他表示:“完全没有见过面”,“既没有通电话,也没有对方的联系方式”。他承认确实曾向杨某倾诉过对IND审查延迟的不满,但坚称并非有意通过政界进行游说。
姜前教授回顾当时的情况时表示:“我根本没觉得这是什么特别的托付,也认为这种程度的申诉没什么大不了的。”他承认,当杨某提出帮忙时,自己回答说:“如果能帮上忙的话就帮帮吧。”
对于曾打算向金候选人捐赠500万韩元政治捐款一事,他也否认存在对价关系。姜前教授提到,当杨某提起政治捐款时,他“觉得这种程度的捐款是可以尝试的”,并强调“根本没想过会有任何对价关系,也没有发生过这种事”。他还补充说明,实际捐款因达到限额而未能成行。
争议的另一焦点是ES16001的动物实验数据。姜前教授因相关指控被起诉,2024年底在一审中被认定犯有欺诈性妨碍公务执行等罪名。当时的庭审中,动物治疗效果及副作用相关数据成为争议焦点。目前上诉审正在进行中。
姜前教授认为,将动物实验过程中发生的死亡直接与临床安全性联系起来是不合理的。他解释道:“在无法明确判定为药物致死的情况下,通常是不作记录的”,“某一只动物的死亡与某项临床试验之间并无直接关联。”
对于一审判决,他亦不掩不满。姜前教授指出:“法院仅凭这些在学术上无法确切考证的内容就作出判决,这本身就值得质疑。”
他还主张,检方和政界公开的录音笔录同样未考虑整体语境。姜前教授表示:“若仅看片段,确实可能像韩东勋议员所主张的那样,但若结合整体语境或阅读文字,应该能感受到其中的语感吧”,并指出“对话的初衷可能会被扭曲”。
Genencell方面也持类似立场。Genencell相关人士表示,尽管公司和姜前教授当时一直在就临床试验资料和研究过程进行说明,但由于案件与政治议题交织在一起,这些解释在审判过程中并未得到应有的采纳。
姜前教授与世宗医疗之间的矛盾也是新的变数。世宗医疗曾于2021年收购了姜前教授持有的基因赛尔股份,并进行了大规模投资。当时,市场对基因赛尔新冠治疗药物研发的期待也波及到了世宗医疗的股价。
姜前教授明确划清界限,称投资与IND批准是两码事。他表示,世宗医疗早在IND批准前数月就开始进行投资审查,并经过企业价值评估后才决定投资。特别是针对声称遭受股价操纵损失的世宗医疗方面,他进一步加剧了言辞的锋芒。
姜前教授反问道:“虽然不知道是谁操纵了股价,但如果真有人这么做,恐怕也是世宗医疗自己干的吧。”他接着辩称,世宗医疗管理层更迭后,要求提前偿还对Genencell的投资款,反而导致Genencell陷入困境,并表示“Genencell也是受害者”。
围绕姜前教授的争议可追溯至2021年。核心问题在于:ES16001的临床试验数据是否恰当、食品药品监督管理局的审批过程中是否存在外部不当影响,以及世宗医疗的投资决定与IND批准之间有何关联。
生物科技业界正密切关注曾从天然物新药研究者转型为生物科技初创企业家的姜前教授将如何化解此次争议。上诉審中,关于ES16001的一审判决是会被维持还是被推翻,将成为关键。司法机关将多大程度上采纳他的解释,预计将决定此次争议的走向。
◇姜世灿(Gang Se-chan)Genencell公司内部董事履历
△1973年3月出生于济州
△毕业于成均馆大学生物系
△成均馆大学研究生院生命药学硕士、博士
△世明大学天然物医药生物系教授、系主任
△嘉泉大学生物纳米学院生命科学系教授
△庆熙大学生命科学学院韩方材料工程系教授
△庆熙大学生物医学研究中心主任
△德国慕尼黑大学客座教授
△2016年9月创立Genensel