据KG Zeroin MP Doctor(MP DORTOR·原Marketpoint)数据显示,现代制药当天在有价证券市场(KOSPI市场)收盘报10,440韩元,较前一交易日上涨23.99%(2,020韩元)。盘中一度触及涨停价10,940韩元。
当天,JW新药在科斯达克市场收盘上涨8.66%(310韩元),报3890韩元。盘中一度飙升21.09%,触及4335韩元。
推动两家公司股价上涨的直接原因,是美国掀起的脱发新药投资热潮。彭博社上月29日(当地时间)报道称,继威戈比(Wegovy)和蒙扎罗(Mounjaro)等减肥药之后,脱发治疗药物正成为华尔街的“下一个金矿”。
特别是,尽管美国境内遗传性脱发人群中男性约5000万人、女性约3000万人,但自20世纪90年代末以来尚未有新的治疗药物获批,这一事实凸显了该市场的增长潜力。虽然脱发并非直接危及生命的疾病,但患者愿意自费治疗的意愿较高,这一特点也被视为吸引投资者关注的因素之一。
目前,脱发治疗药物市场主要由非那雄胺和度他雄胺等抑制雄性激素作用的口服药,以及通过改善头皮血液循环来促进头发生长的米诺地尔外用制剂构成。 尽管这些药物长期使用,其疗效和安全性已得到充分验证,但部分患者对副作用的担忧、女性使用受限,以及必须每天服用或涂抹带来的不便等,一直被指为其局限性。此外,一旦停药,脱发可能再次加剧,这也是推动新疗法需求增长的背景原因。
针对这一未满足的需求,海外开发公司的股价率先飙升。据彭博社报道,开发口服米诺地尔制剂的Veradermix公司股价自今年2月上市以来上涨了约500%;而开发利用人工智能(AI)设计、名为“ABS-201”的注射剂候选药物的Appside公司,其股价今年以来也上涨了一倍以上。
也就是说,彭博社关注的并非现有的脱发药物市场,而是聚焦于那些开发能弥补现有治疗药物局限性、具有新作用机制和新剂型药物的企业的潜力。实际上,科斯莫制药计划于明年第一季度提交外用男性型脱发治疗药物“克拉斯科特伦5%”的美国食品药品监督管理局(FDA)上市申请,该药物通过阻断毛囊中的雄激素作用发挥疗效。 维拉德米克斯和艾普赛也分别正在开发口服剂型和注射剂型的候选药物。这意味着,那些瞄准现有脱发药物在治疗效果、安全性及服药便利性方面未能满足的需求的企业正备受瞩目。
另一方面,现代制药和JW新药的脱发业务则以已上市的米诺地尔、非那雄胺、度他雄胺系列产品为核心。 现代制药拥有米诺地尔外用制剂品牌“迈诺西尔”。继推出液剂、凝胶剂和复方制剂后,去年又推出了使用更便捷的“迈诺西尔5%泡沫喷雾剂”。此外,该公司还拥有非那雄胺成分的“米诺佩西亚”和度他雄胺成分的“达莫达特”等口服产品。
JW新药销售含非那雄胺成分的“莫纳德片”和“莫纳斯塔片”,以及含度他雄胺成分的“尼奥达特”和“度他莫阿”等产品。去年,该公司还推出了5%米诺地尔外用制剂“迈迪尔5%泡沫气雾剂”。
经本报核实,目前尚未发现与美国新药开发公司直接签订的合同。虽然现代制药与Cosmo Pharmaceuticals开展了一些合作,但仅限于含克拉斯科特龙成分的痤疮治疗药“Winlevi”的韩国国内销售权,据悉,在脱发药方面,目前尚未讨论过进一步的合作。
一位制药行业相关人士表示:“现代制药虽然拥有含米诺地尔成分的脱发药品,但这属于非处方药而非处方药,且在公司销售额中所占比例也不大”,并称“据我所知,虽然目前正在进行糖尿病相关新药的研发,但并未单独准备或计划开发脱发新药。”
JW新药的代表产品“莫纳德”的销售额反而呈下降趋势。莫纳德的销售额分别为:△2021年76亿韩元、△2022年64亿韩元、△2023年51亿韩元、△2024年47亿韩元、△去年28亿韩元。今年上半年的销售额预计也将维持在15亿7000万韩元左右,与去年持平。
虽然现代制药的脱发产品线销售额尚未单独披露,但据称其业绩主要受处方药的影响。实际上,今年上半年总销售额同比增长11.5%至1020亿韩元,营业利润增长427.5%至35亿韩元。虽然业绩有所改善,但市场普遍认为,以治疗痴呆症的复方制剂“DM Duo”为首的处方药销售扩大是主要原因。
当然,现代制药持有韩国国内独家销售权的口服妊娠终止药物“米非司酮”获批的预期,似乎也在一定程度上反映在股价中。不过,市场普遍认为,当日股价走势更多是受美国脱发新药投资热潮推动,导致主题行情扩散所致,因此投资时应保持谨慎。
一位证券行业相关人士指出:“在美国,脱发治疗药被提及为下一个投资方向,与其说是预示现有产品销量将进一步增长,不如说更关注的是该领域长期缺乏新疗法这一事实。”他还强调:“不应仅凭现有脱发药的销售额,就将新药研发的预期与对实际业绩的贡献度等同看待。”