[eDailyKIM SAE-MI 记者] “我们正在率先挑战前人未曾涉足的道路。”
阿里生物美国分公司总经理弗雷德·金在9日于首尔中区KG大厦KG和谐厅举行的《eDaily》“K-Bio交易峰会”（K-Bio Deal Summit 2026）上，就阿里生物亲自推进阿尔茨海默病治疗药至全球III期临床试验的背景发表了上述言论。 当天，金总经理以“口服型阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床开发历程与商业化战略”为主题发表了演讲。
AR1001是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂类、每日一次口服的早期阿尔茨海默病治疗候选药物。阿里生物已完成全球III期临床试验“POLARIS-AD”，目前正在进行数据清理工作。
与“莱肯比”（Leqembi）、“基孙拉”（Kisunla）等现有阿尔茨海默病治疗药物侧重于清除淀粉样蛋白不同，AR1001采用了多机制治疗策略。 该药物通过抑制PDE5，同时实现增加脑血流量、保护神经细胞、提升神经生长因子和脑源性神经营养因子（BDNF）水平，以及抑制tau蛋白过度磷酸化等效果。
阿里生物之所以亲自推进至全球III期临床试验，是因为利用PDE5抑制治疗阿尔茨海默病对大型制药公司而言尚属陌生，因此有必要通过自主临床试验来验证其可行性。金总经理解释道：“在美国II期临床试验中，我们确认了长期用药的安全性、生物标志物的改善，以及部分患者群体的认知功能改善”，并表示：“基于此，我们决定在III期临床试验中直接予以验证。”
AR1001全球III期临床试验的成败预计将于今年11月初见端倪。金总经理表示：“目前正在进行数据清理工作，计划于11月中旬在阿尔茨海默病临床试验学会（CTAD）上口头公布全球III期试验的顶线结果”，并称：“我们也每天都怀着激动的心情度过。” 随后，他补充道：“计划于明年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。”
AriBio的愿景是超越AR1001，蜕变为一家涵盖所有退行性脑疾病的综合解决方案企业。金总经理强调：“虽然公司以AR1001而闻名，但实际上我们是一家致力于开发脑疾病综合解决方案的生物科技企业”，并表示：“我们不仅希望通过口服治疗药物减轻患者负担，还希望简化诊断流程，从而提高治疗的可及性。”
其战略是未来将适应症扩展至血管性痴呆、帕金森病等疾病，同时推进后续新药、生物标志物及医疗器械的开发，从而构建一个涵盖从诊断到治疗的脑部疾病平台。
