“K-Bio交易峰会2026”以“K-Bio:从创新视角看全球成功之道”为主题,旨在剖析引领全球市场的企业的成功战略,并分享韩国生物产业的增长方向及投资洞见。
9日,在首尔中区KG大厦和谐厅举行的“E-Daily K-Bio交易峰会(K-Bio Deal Summit)2026”上,D&D Pharmatech Inc.(347850) 副总裁洪成勋以“MASH疾病全周期应对方案”为主题发表演讲时如是表示。
MASH是一种因代谢异常导致脂肪在肝脏堆积,继而引发炎症和纤维化,最终发展为肝硬化的疾病。洪副总裁解释道:“糖尿病、肥胖和MASH被称为‘代谢性疾病三巨头’”,并指出:“其中可能导致死亡的疾病正是MASH,因此市场规模和未满足的需求都非常大。”
MASH患者根据肝纤维化程度分为F1至F4期。他表示:“即使是同一种MASH治疗药物,由于患者所处的纤维化阶段不同,治疗方法也应有所区别”,并提出了针对早期纤维化使用“DD01”(成分名:扎博佩格杜泰德),针对晚期纤维化使用“TLY012”的全周期应对策略。
DD01投入了公司350亿韩元的首次公开募股(IPO)资金,在美国开展了II期临床试验。洪副总裁表示:“新药研发企业必须通过具有竞争力的临床结果来证明公司价值”,并指出:“DD01在缓解MASH和改善纤维化方面取得了具有统计学意义的结果。”
D&D Pharmatech计划通过全球技术转让及合作伙伴关系推进DD01的后期临床试验。洪副总裁表示:“我们确认了其改善纤维化的效果,即使与竞争产品相比也不逊色”,并称“预计这些数据将对目前正在推进的合作伙伴关系大有裨益”。
针对晚期纤维化患者,将采用TLY012进行治疗。 TLY012是一种能选择性杀死过度活化并产生胶原蛋白的肌成纤维细胞的候选药物。洪副总裁解释道:“这已不再是单纯尝试候选药物的研发阶段,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对慢性胰腺炎和系统性硬化症的孤儿药认定及临床试验申请(IND)批准。”
他接着补充道:“目前正在与FDA推进将适应症变更为肝纤维化的相关程序”,并表示:“若变更获批,预计明年上半年即可开始招募患者并进行首次给药。”