据8日制药及生物科技行业消息，G2G Bio正在推进去年与勃林格殷格翰签署的两次长效注射剂剂型开发合同的后续程序。该公司在今年4月的企业说明会上表示，已完成剂型开发，目前勃林格殷格翰方面正在进行大动物试验。预计下半年将基于相关结果继续进行后续磋商。
有观点预测，下半年将公布大动物试验结果或候选化合物。但据悉，公司暂无计划向外界公布联合研究数据本身。G2G Bio相关人士表示：“收到联合研究结果并不意味着该结果会对外公开，”并称“我们将基于结果讨论下一阶段事宜，待后续确定的内容属于披露范围时，再通过公告予以披露。”
虽然有预测认为联合研究将在今年10月前完成并公布结果，但合同中并未规定具体的终止时间。这两项合同均在G2G Bio在KOSDAQ市场上市前签订，因此合同期限和具体条款也未另行披露。与其等待研究结果公布，贝林格是否实际扩大合作，才是衡量G2G Bio今年下半年业绩的重要标准。
两公司的合作始于去年1月。G2G Bio于去年1月与勃林格签订了制剂开发合同，将自主研发的药物递送平台“InnoLAMP”应用于勃林格持有的专有肽。合作模式是勃林格提供候选化合物及相关信息，G2G Bio则设计能长期维持药效的注射剂制剂。
约6个月后的同年7月，双方又签署了追加的制剂开发合同。第二份合同并非新增候选药物，而是针对与首份合同相同的药品，应用不同的目标产品特性（TPP）。TPP指待开发药物的目标性能，包括给药周期、剂量、药物释放速率及注射剂量等。
G2G Bio解释称，在首项制剂开发过程中，确认了InnoLamp的有效性、差异性和扩展性，这是达成追加合同的背景。鉴于贝林格（Beringer）不仅进行了一次制剂测试，还委托开发了针对同一品种但采用不同产品条件的制剂，这表明其已超越单纯的应用可行性，开始探讨实际产品化的可行方案。
InnoLamp是一种将药物封装在可生物降解微球中，使其在体内缓慢释放的平台。G2G Bio解释称，该平台可在微球中载入40%以上的肽类药物，同时抑制给药初期药物过量释放的现象。
在勃林格殷格翰进行的大型动物评估中，预计G2G Bio设计的制剂能否在目标期间内维持适当的药物浓度等将成为主要验证对象。 对于长效注射剂而言，关键在于既要减少给药后药物一次性大量释放的“初期过量释放”现象，又要确保在整个给药期间维持稳定的药物浓度。大动物试验被视为在对人进行给药前，检验药物动力学特性及产品化可行性的重要环节。
若评估结果达到目标值，双方的合作范围也有望扩大。首先被提及的方案包括进一步优化同一候选药物的剂型，或开展临床样本生产、技术尽职调查等后续验证工作。 此外，还可能达成伯林格获得将InnoRamp技术应用于该候选药物的许可协议，或针对新的TPP进行额外剂型开发的合同。包括证券界在内的市场普遍预期，双方将于今年下半年签署正式合同。
当然，鉴于候选药物的名称和适应症尚未公开，难以预测结果这一点仍是一个变数。由于研究结果未对外公开，且候选药物的名称和适应症也处于保密状态，因此该项目的成果只能通过后续合同间接确认。
鉴于勃林格提供的物质是一种新型肽类，且该公司处于临床开发阶段的肽类产品线主要集中于包括肥胖在内的心血管、肾脏及代谢性疾病领域，因此目前仅能推测其可能是相关候选药物。 贝林格目前正在开发GLP-1·胰高血糖素双重作用剂“塞沃杜肽”以及GLP-1·GIP·NPY2三重作用剂“BI 3034701”等药物。
尽管如此，若能与贝林格达成后续合同，这将证明InnoLamp不仅适用于特定的自有管线，还能应用于全球制药公司持有的新药候选药物，从而成为一个重要契机。
一位制药与生物技术行业相关人士表示：“海外制药公司提供自有候选物质，并针对多种目标产品特性对剂型进行评估，这比单纯的技术介绍更进一步。”他还指出：“鉴于共同研究结果尚未单独公开，有必要关注下半年是否会发布与贝林格相关的后续合同公告。”
