[E-DailyKim Hyung-il 记者]Voronoi, Inc.(310210)于8日宣布，已将马来西亚纳入其新一代表皮生长因子受体（EGFR）靶向治疗药物“VRN11”的全球临床试验地区。

Voronoi表示，VRN11的全球1b/2期临床试验计划（IND）已获得马来西亚国家药品监管局（NPRA）的批准。随着此次获批，继澳大利亚、香港、新加坡之后，VRN11的1b/2期临床试验也将在马来西亚开展。

马来西亚的临床试验计划在当地4家主要医疗机构进行。沙捞越综合医院（Hospital Umum Sarawak）的Pei-Jye Voon教授将担任主要研究者（PI），他此前曾参与过从早期到晚期的多种抗癌药物临床试验。

Voronoi计划在澳大利亚、香港、新加坡、马来西亚等地开展全球临床试验，针对不同患者群体收集VRN11的有效性和安全性数据。

VRN11是一种针对EGFR突变型非小细胞肺癌正在研发中的新一代EGFR突变靶向治疗药物。此前进行的1a期临床试验已证实其抗肿瘤疗效和安全性特征。

VRN11正在针对多种EGFR突变进行开发，其中包括第三代EGFR靶向治疗药物主要耐药机制之一——EGFR C797S突变。目前，该药物正在针对接受过现有EGFR靶向治疗后疾病进展的患者开展临床试验，同时将临床开发范围扩大至未接受过治疗的患者，以验证其作为一线治疗药物的潜力。

Voronoi公司相关人士表示：“此次获批标志着VRN11的全球临床试验范围已扩展至马来西亚”，并称：“我们将与马来西亚4家主要医疗机构的、拥有丰富抗癌药物临床经验的研究团队合作开展临床试验，逐步获取VRN11的有效性和安全性数据。”