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GenQrix发布基于血液的大肠癌检测研究……“证实可监测术后复发情况”

Kim Hyung-il
2026-09-08 11:21:59
[E-DailyKim Hyung-il 记者] 癌症分子诊断专业企业Gencurix Inc.(229000)于8日宣布,在由大韩结直肠外科学会主办的国际结直肠外科学术大会(iCRS 2026)上,公布了基于血液的结肠癌分子诊断检测“COLO eDX”的相关研究成果。

在由大韩结直肠外科学会主办的iCRS 2026上发表演讲的仁济大学海云台白医院宋志亨教授。(照片来源:GenQrix)


COLO eDX是一种结直肠癌诊断检测方法,通过数字聚合酶链反应(PCR)技术,从血液中检测GenQrix自主发现的多基因信息(DNA)甲基化生物标志物。 负责开展该研究的仁济大学海云台白医院,通过大规模表观基因组分析筛选出DNA甲基化生物标志物,并将其开发为数字PCR检测方法,同时对临床样本进行了探索性性能评估。

根据本次研究结果,对Coloydex在结直肠癌术前患者和正常对照组中的分析显示,其敏感性为79.4%,特异性为92.6%。

此外,本次研究在评估结直肠癌检测性能的同时,还评估了其在术后复发早期监测方面的潜力。在4名术后1年内确诊复发的患者中,有3名在临床确诊复发前,其Coloi-DX检测结果就持续显示出阳性对应的高数值。GenQrix解释称,这证实了Coloi-DX不仅可用于结直肠癌检测,还可能应用于术后早期复发监测。

结直肠癌即使在根治性手术后仍存在复发风险,因此持续的随访观察至关重要。 目前虽主要采用血清癌胚抗原(CEA)检测和计算机断层扫描(CT)等方法,但在检测微小残留病灶(MRD)或早期复发方面仍存在局限性。因此,利用血液早期捕捉复发信号的液体活检分子诊断技术正受到越来越多的关注。

负责此次研究发表的仁济大学海云台白医院宋志亨教授表示:“在术后复发患者中,早在临床复发得到确认之前就已观察到基于血液的分子信号,这一点具有重要意义”,并称“计划通过纳入更多患者并进行长期随访,验证复发监测的临床实用性”。

GenQrix董事韩镇日表示:“通过本次研究,我们验证了自主发现的甲基化生物标志物与数字PCR技术的应用可行性”,并称:“今后计划通过临床验证和数据积累,将其开发成涵盖结直肠癌诊断及术后监测的血液检测方法。”

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