[E-DailyKim Hyung-il 记者] 制药及美容企业JETEMA Co.,Ltd.(216080)于7日宣布，已最终入选由产业通商资源部主办的“2026年度第二期生物健康领域研发项目”，将着手开发基于人源胶原蛋白的医疗器械。

该项目以“基于AI序列设计及工艺建模的中高分子医用人类胶原蛋白制造工艺及四类医疗器械产品开发”为目标推进。研究周期从今年7月起至2030年12月止，约5年，项目总规模为81亿2000万韩元。

人胶原蛋白凭借其亲肤性和生物相容性，被视为在组织再生及医疗材料领域应用前景广阔的新一代生物材料。Zetema的战略是通过参与此次项目，将业务范围从以美容为主的现有业务组合扩展至人胶原蛋白基医疗设备领域，并以此确保新的增长动力。

此次研发项目由Qtis Bio作为牵头研发机构参与。大熊生物、Zetema及仁荷大学将作为联合研发机构参与，计划开展从人胶原蛋白设计及制造工艺开发，到医疗器械开发、非临床评估及审批许可的整个研发过程。

该项目的核心在于利用人工智能（AI）技术设计人胶原蛋白序列并建立制造工艺模型，从而掌握可作为医疗材料使用的中分子人胶原蛋白制造技术。计划以开发的人胶原蛋白材料为基础开发医疗器械，并衔接至非临床试验和审批阶段，以此构建商业化基础。

泽特玛（Zetema）将在本项目中负责基于人胶原蛋白的4类医疗器械的开发及审批工作。公司将主导GLP非临床试验的实施以及向韩国食品药品安全处申请医疗器械临床试验计划批准等事宜，以验证人胶原蛋白材料的商业化可行性，并为后续实际的医疗器械开发奠定基础。

泽特玛将依托既有的医疗器械开发及审批能力，具体落实基于人源胶原蛋白的医疗材料的产品化可行性，并计划将其扩展为未来的新型医疗器械产品线。

Zetema相关人士表示：“此次项目入选是基于人类胶原蛋白这一新一代生物医疗材料进军新型医疗器械业务的重要契机”，并称：“我们将依托积累的医疗器械开发及审批能力，推进差异化产品的开发，并持续扩大基于人类胶原蛋白的医疗器械产品线。”