Curocell的“Limcato”,能否年内纳入健康保险?Curocell的CAR-T疗法
“Limcato”于3日通过了健康保险审查评估院药品报销评估委员会的审核。在公司接受该院提出的价格这一条件下,该疗法被认定为符合健康保险报销标准的治疗药物。
“Limkato”是专为那些虽经多次抗癌治疗仍出现复发或未见显著疗效的血液癌患者研发的治疗药物。其治疗方式是提取患者体内的免疫细胞——T细胞,通过基因改造使其能够攻击癌细胞,随后再将其输回体内。今年4月,该药物成为韩国企业自主研发的CAR-T疗法中首个获得韩国食品药品安全处产品许可的药物。
在II期临床试验中,约7名患者中就有1名出现了肿瘤缩小的效果。客观缓解率(ORR)为75.3%,达到无癌状态的完全缓解率(CR)也达到了67.1%。 在CAR-T治疗的主要副作用——细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NE)中,3级及以上(即重症)的发生率分别为8.9%和3.8%。
此次通过审议并不意味着该药物能立即纳入医保。今后还需与国民健康保险公团就实际药价进行谈判,并经健康保险政策审议委员会表决通过。若Curocell接受健康保险审评院的评估金额,后续程序得以快速推进,预计年内有望纳入医保报销范围。
由于CAR-T疗法需针对每位患者单独制备,治疗费用高达数亿韩元。若无法纳入健康保险,患者难以实际选择该疗法,制药公司扩大处方范围也面临限制。正因如此,Limkato此次通过药物评估委员会审议,被视为提高了正式产生销售额的可能性。
友汉制药,今年原料药供应合同额逼近4000亿韩元 友汉制药于1日公告称,已与一家全球制药公司签署了金额为9542万4000美元(约合1311亿韩元)
的原料药供应合同。该合同金额相当于去年合并报表销售额(2.1866万亿韩元)的6.0%。
API是指在成品药中发挥治疗效果的核心成分——原料药。其运作模式是:友汉制药生产原料药并供应给全球制药公司,对方公司则将其用于制造成品药。根据保密条款,合同对方及供应品目未予公开。
合同期限为本月起至2028年5月底,约为1年9个月。通过此次合同,友汉制药额外确保了相对长期稳定的出口订单量。值得注意的是,这并非根据新药研发进展决定是否支付的技术费,而是以实际产品供应为前提的合同。
今年活性药物成分(API)的订单量也在迅速增长。裕汉制药继今年5月接连签署了559亿韩元和2101亿韩元规模的供应合同后,又成功拿下此次合同,使今年的累计订单额增至约3970亿韩元。这一数字已超过去年全年的订单规模。
裕汉制药通过肺癌新药“莱克拉扎”的技术出口,在巩固其作为创新新药开发商的地位的同时,在原料药业务领域,作为支持全球制药公司药品生产的供应商,正稳步确保销售额。随着像新药技术费这样业绩波动较大的收入来源,以及能长期转化为销售额的供应合同不断增加,该公司的业务稳定性预计也将随之提高。