[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 杜凯姆生物（DuChemBio Co.,LTD.(176750)）于2日宣布，自1日起，使用其前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向正电子发射断层扫描（PET）诊断用放射性药物“普罗斯塔西克注射液”进行的PET-CT检查，已纳入健康保险报销范围。

此次纳入医保是根据卫生福利部关于PET-CT检查项目医保报销的公告实施的，距离去年10月通过健康保险审查评估院的评估仅约11个月。

报销对象包括：具有中度及以上转移风险的前列腺癌患者，在首次手术或放射治疗前疑似存在转移的情况，以及治疗后前列腺特异性抗原（PSA）水平升高、疑似复发的情况。随着报销标准的制定，相关患者只需支付健康保险自付额即可接受检查。

Prostasic是一种以前列腺癌细胞中大量表达的PSMA为靶点、用于追踪病灶的诊断用放射性药品。它是获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的“Posluma”在韩国的独家授权产品，韩国是继美国之后第二个批准该药的国家。

Prostasik的检测性能是在共有391名患者参与的III期临床试验中评估的。据该公司介绍，在PSA水平低于0.5ng/mL的早期复发患者中，Prostasik的病灶检出率为64%。据称，这一水平高于传统MRI或CT约20%的检出率。在通过传统检查确诊的患者中，有89%的患者根据Prostasik的检测结果调整了治疗方案。

根据国家癌症登记统计数据，2023年韩国前列腺癌新发病例为22,640例，较上年20,606例增长约9%。PSMA靶向PET目前被用于前列腺癌的分期及治疗后复发情况的确认。

预计还将与PSMA靶向治疗药物相结合。美国国家综合癌症网络（NCCN）指南建议，在使用诺华公司的前列腺癌治疗药物“Flubicto”等PSMA靶向治疗药物时，应进行PSMA PET诊断。这是通过PSMA靶向诊断来确认患者是否为靶点表达阳性的患者。

为应对医保覆盖带来的需求增长，杜凯姆生物还扩大了供应链。在原有的首都圈和釜山地区的药品生产质量管理规范（GMP）生产基地基础上，该公司于今年8月建立了面向岭南和全罗地区高级综合医院的供应链。由于放射性药物的放射性同位素半衰期较短，因此生产后迅速供应至医疗机构至关重要。

杜凯姆生物代表金相佑表示：“预计因费用问题而推迟检查的患者，其诊断可及性将得到改善。”他还指出：“由于诊断药和治疗药均以PSMA为靶点，因此该产品也可用于筛选治疗对象。”