[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 作为全球透明矫正器市场的绝对霸主，Align Technology与韩国企业#Graphie之间的技术竞争正进入一个引人入胜的阶段。这是因为，20多年来一直通过热成型方式开拓市场的Align Technology，近期正加速布局3D打印技术。全球龙头企业似乎也开始正式进军Graphie率先实现商业化的直接打印领域。
[图表=E-Daily 记者金一焕]
当然，两家公司的规模差距依然相当大。据估算，美国Align Technology公司的“Invisalign”在全球透明矫正器市场中占据约50%的份额。Invisalign的累计治疗患者人数今年已突破2300万人，截至去年年底，完成Invisalign培训并实际为患者提供治疗的医务人员也已超过29.5万人。
相比之下，Graphi披露的形状记忆透明矫正装置（SMA）全球累计临床病例目前仅为30万例。鉴于该数据是根据材料使用量倒推得出的，虽无法与Invisalign的累计治疗患者数采用同一标准进行比较，但两家公司在市场积累的经验方面存在显著差距是不言而喻的。
在韩国市场，Graphi也更像是一个挑战者。 虽然各品牌的最新市场份额尚未公开，但韩国透明矫正市场中，现有热成型方式占据了90%以上，而Graffi的市场份额据估算仍不足10%。不过，Graffi在韩国的SMA订购平台注册医院数量增长势头迅猛，从2024年底的300余家增至去年底的450余家，今年目前已达800余家。
引人注目的是，最近Align Technology也正积极着手掌握直接3D打印技术。Align Technology于2024年1月以约7900万欧元（约合1276亿韩元）收购了高分子增材制造领域直接3D打印专业企业Cubicure。 该公司将相关技术视为“下一代对位器制造”的基础，计划长期扩大生产技术，以实现每天直接打印数百万个定制化装置。
直接3D打印产品也已实现商业化。 Align Technology正采用直接3D打印方式生产用于扩宽上颌的“隐适美腭扩张器”（Invisalign Palatal Expander）。这是该公司首款直接3D打印的矫正器。虽然主力隐形矫正器仍采用热成型工艺，但该公司正朝着直接打印透明矫正器本身的方向拓展技术领域。
对于Graphii而言，全球龙头企业朝同一技术方向发展既是机遇也是威胁。虽然这表明直接打印技术有望成为下一代透明矫正器的主要制造方法，但如果Align Technology凭借巨额研发经费、生产能力和医疗人员网络正式进军相关市场，竞争可能会更加激烈。
不过，Graphi认为，相较于3D打印本身，形状记忆材料及其转化为实际矫正器所需的技术才存在真正的进入壁垒。
Graphi相关人士表示：“全球企业纷纷涌入直接打印市场，意味着透明矫正器制造技术正朝着我们早前就关注的方向发展”，同时指出：“要通过直接打印形状记忆材料，将其制成可用于实际治疗的矫正器，不仅需要掌握材料技术，还必须同时掌握打印、后处理以及能够稳定实现形状记忆性能的工艺技术。 Graphi在整个过程中积累了丰富的技术与经验，因此已构建起相当高的市场准入门槛。”言语中流露出十足的自信。
另一大差异点在于，该技术能最大限度减少牙齿表面“附着点”的使用。在传统的透明矫治中，为了将牙齿向特定方向移动，有时需要在牙齿上粘贴由树脂制成的附着点。Graphi解释称，通过利用形状记忆材料的恢复力以及矫治器厚度的调节等手段，可以降低对附着点的依赖。 其逻辑在于，这不仅能减少安装和拆除所需的诊疗时间，从而提升患者的便利性，还能提高牙科诊所的诊疗效率。
Graphi提供的资料中也显示了治疗时长的差异。 在比较诊断和错颌类型相似的病例时发现：一类错颌伴有深覆合（闭口时上牙覆盖下牙超过正常范围）及轻微拥挤的隐适美病例，治疗耗时2年6个月；而伴有更严重拥挤的SMA病例，仅用1年便完成了治疗。
在其他类似病例中，调查也显示：与隐适美1年4个月相比，SMA仅需9个月；与隐适美1年5个月相比，SMA仅需6个月，表明SMA的治疗周期更短。 由于迄今为止尚无在相同条件下对SMA与隐适美进行直接比较的临床研究，因此难以将该数据概括为产品间的直接优劣关系；但Graphi公司基于此类临床案例主张，SMA可比现有热塑性透明矫治器缩短约6至18个月的治疗周期。
价格也是Graphi为打入市场而选择的武器。作为后起之秀，Graphi定价低于隐适美。虽然价格因诊所、病例及治疗周期而异，难以一概而论，但据称SMA的患者治疗费用约为隐适美的50%至80%。
制造方式的改变在环保方面也产生了差异。传统的热成型方式需要打印患者各阶段的牙齿模型，并在其上对塑料片进行成型和切割，因此使用完毕的模型和裁切下来的塑料片都会成为废弃物。而Graphi则通过3D打印机直接打印矫正器本身，因此无需中间牙齿模型，也能减少材料废弃量。
Align Technology在收购Cubicure时也强调，直接3D打印消除了制作中间牙模的工序，从而能够实现更可持续、更高效的生产。这意味着两家公司不仅在治疗效率上，而且在生产效率和环境方面，都朝着“直接打印”这一共同方向迈进。
当然，改变市场标准并非仅凭技术就能实现。隐适美拥有超过2300万名患者的治疗经验、海量的临床数据、极高的品牌知名度以及全球医疗专业人员网络等护城河。
归根结底，关键在于Graphi能多快地将“直接打印”这一制胜法宝推广为市场标准。 Graphi之所以着力于收购Ray以及与MegaGen Implant的合作，不仅是为了提升技术实力，更是为了巩固贯穿生产、分销及临床全流程的业务基础。其计划是，在通过3D打印实现直接输出及形状记忆材料等技术先发优势的基础上，结合Ray和MegaGen Implant的全球网络，加速海外市场的拓展。
牙科行业相关人士表示：“隐适美在品牌和临床数据方面仍具有压倒性的竞争力”，但同时指出：“透明矫正市场在材料和制造技术方面也已开始发生变化。如果Graphi能通过实际治疗结果证明3D直接打印和形状记忆材料的优势，并充分积累临床数据，那么在全球市场上也将具备竞争空间。”
当然，两家公司的规模差距依然相当大。据估算，美国Align Technology公司的“Invisalign”在全球透明矫正器市场中占据约50%的份额。Invisalign的累计治疗患者人数今年已突破2300万人，截至去年年底，完成Invisalign培训并实际为患者提供治疗的医务人员也已超过29.5万人。
相比之下，Graphi披露的形状记忆透明矫正装置（SMA）全球累计临床病例目前仅为30万例。鉴于该数据是根据材料使用量倒推得出的，虽无法与Invisalign的累计治疗患者数采用同一标准进行比较，但两家公司在市场积累的经验方面存在显著差距是不言而喻的。
在韩国市场，Graphi也更像是一个挑战者。 虽然各品牌的最新市场份额尚未公开，但韩国透明矫正市场中，现有热成型方式占据了90%以上，而Graffi的市场份额据估算仍不足10%。不过，Graffi在韩国的SMA订购平台注册医院数量增长势头迅猛，从2024年底的300余家增至去年底的450余家，今年目前已达800余家。
取代热成型，采用“直接打印”……连全球第一也加入的技术竞争Graphie选择与
全球第一抗衡的武器，是与现有隐形矫正装置不同的材料和制造方式。 Align Technology的主力透明矫正器（矫正托盘）是通过扫描患者口腔后，利用3D打印技术制作分阶段的牙齿模型，再对模型进行热成型以制成透明托盘。而Graphi的SMA则利用形状记忆材料TA-28，直接通过3D打印机打印出患者所需的矫正托盘。
引人注目的是，最近Align Technology也正积极着手掌握直接3D打印技术。Align Technology于2024年1月以约7900万欧元（约合1276亿韩元）收购了高分子增材制造领域直接3D打印专业企业Cubicure。 该公司将相关技术视为“下一代对位器制造”的基础，计划长期扩大生产技术，以实现每天直接打印数百万个定制化装置。
直接3D打印产品也已实现商业化。 Align Technology正采用直接3D打印方式生产用于扩宽上颌的“隐适美腭扩张器”（Invisalign Palatal Expander）。这是该公司首款直接3D打印的矫正器。虽然主力隐形矫正器仍采用热成型工艺，但该公司正朝着直接打印透明矫正器本身的方向拓展技术领域。
对于Graphii而言，全球龙头企业朝同一技术方向发展既是机遇也是威胁。虽然这表明直接打印技术有望成为下一代透明矫正器的主要制造方法，但如果Align Technology凭借巨额研发经费、生产能力和医疗人员网络正式进军相关市场，竞争可能会更加激烈。
不过，Graphi认为，相较于3D打印本身，形状记忆材料及其转化为实际矫正器所需的技术才存在真正的进入壁垒。
Graphi相关人士表示：“全球企业纷纷涌入直接打印市场，意味着透明矫正器制造技术正朝着我们早前就关注的方向发展”，同时指出：“要通过直接打印形状记忆材料，将其制成可用于实际治疗的矫正器，不仅需要掌握材料技术，还必须同时掌握打印、后处理以及能够稳定实现形状记忆性能的工艺技术。 Graphi在整个过程中积累了丰富的技术与经验，因此已构建起相当高的市场准入门槛。”言语中流露出十足的自信。
“2300万人临床数据”Align vs “形状记忆”GraphiGraphi开发的TA-28具有在口腔温度下恢复至原始设计形态的特性。Graphi解释称，利用这种恢复力，可以持续向牙齿施加相对稳定的力，从而比现有的热成型透明矫正器提高治疗效率。
另一大差异点在于，该技术能最大限度减少牙齿表面“附着点”的使用。在传统的透明矫治中，为了将牙齿向特定方向移动，有时需要在牙齿上粘贴由树脂制成的附着点。Graphi解释称，通过利用形状记忆材料的恢复力以及矫治器厚度的调节等手段，可以降低对附着点的依赖。 其逻辑在于，这不仅能减少安装和拆除所需的诊疗时间，从而提升患者的便利性，还能提高牙科诊所的诊疗效率。
Graphi提供的资料中也显示了治疗时长的差异。 在比较诊断和错颌类型相似的病例时发现：一类错颌伴有深覆合（闭口时上牙覆盖下牙超过正常范围）及轻微拥挤的隐适美病例，治疗耗时2年6个月；而伴有更严重拥挤的SMA病例，仅用1年便完成了治疗。
在其他类似病例中，调查也显示：与隐适美1年4个月相比，SMA仅需9个月；与隐适美1年5个月相比，SMA仅需6个月，表明SMA的治疗周期更短。 由于迄今为止尚无在相同条件下对SMA与隐适美进行直接比较的临床研究，因此难以将该数据概括为产品间的直接优劣关系；但Graphi公司基于此类临床案例主张，SMA可比现有热塑性透明矫治器缩短约6至18个月的治疗周期。
价格也是Graphi为打入市场而选择的武器。作为后起之秀，Graphi定价低于隐适美。虽然价格因诊所、病例及治疗周期而异，难以一概而论，但据称SMA的患者治疗费用约为隐适美的50%至80%。
制造方式的改变在环保方面也产生了差异。传统的热成型方式需要打印患者各阶段的牙齿模型，并在其上对塑料片进行成型和切割，因此使用完毕的模型和裁切下来的塑料片都会成为废弃物。而Graphi则通过3D打印机直接打印矫正器本身，因此无需中间牙齿模型，也能减少材料废弃量。
Align Technology在收购Cubicure时也强调，直接3D打印消除了制作中间牙模的工序，从而能够实现更可持续、更高效的生产。这意味着两家公司不仅在治疗效率上，而且在生产效率和环境方面，都朝着“直接打印”这一共同方向迈进。
当然，改变市场标准并非仅凭技术就能实现。隐适美拥有超过2300万名患者的治疗经验、海量的临床数据、极高的品牌知名度以及全球医疗专业人员网络等护城河。
归根结底，关键在于Graphi能多快地将“直接打印”这一制胜法宝推广为市场标准。 Graphi之所以着力于收购Ray以及与MegaGen Implant的合作，不仅是为了提升技术实力，更是为了巩固贯穿生产、分销及临床全流程的业务基础。其计划是，在通过3D打印实现直接输出及形状记忆材料等技术先发优势的基础上，结合Ray和MegaGen Implant的全球网络，加速海外市场的拓展。
牙科行业相关人士表示：“隐适美在品牌和临床数据方面仍具有压倒性的竞争力”，但同时指出：“透明矫正市场在材料和制造技术方面也已开始发生变化。如果Graphi能通过实际治疗结果证明3D直接打印和形状记忆材料的优势，并充分积累临床数据，那么在全球市场上也将具备竞争空间。”
