韩美制药,凭借减肥新药实现3.2万亿技术出口 韩美制药于24日与基因泰克就治疗
肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等代谢性疾病的候选药物HM17321签署了独家许可协议。
合同总金额为23.05亿美元(约3.1892万亿韩元)。 韩美制药将获得1.9亿美元(约2629亿韩元)的无需返还的预付款。根据临床开发、审批及商业化阶段的不同,最高可获得21.15亿美元(约2.9263万亿韩元)的里程碑付款;产品上市后,还将另行收取与年度净销售额挂钩的经常性技术费。
基因泰克获得了除韩国以外全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利。 韩美制药将完成目前正在进行的I期临床试验,从II期临床试验开始,基因泰克将接手后续开发工作。目前在I期临床试验中,正针对健康成人和肥胖患者,评估单次及重复给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及药效学(PD)。
HM17321是韩美制药自主研发的非胰高血糖素类尿皮质素-2(UCN2)类似物。该药物旨在成为该类药物中的首创药物(First-in-class),在减少体脂的同时,有效缓解现有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类治疗药物被指出的局限性——即无脂肪组织及肌肉减少的问题。
韩美制药在非临床试验中证实,无论是单独使用HM17321,还是与GLP-1治疗药物联合使用,均能实现减重和改善体成分的效果。鉴于其属于肽类治疗药物,未来也保留了与GLP-1系列治疗药物联合使用或开发为固定剂量复方制剂的可能性。
此次技术出口的意义在于,在肥胖治疗药市场的竞争标准正从单纯的减重幅度转向肌肉保留和体成分改善之际,全球大型制药公司已在临床早期阶段抢先获得了该候选药物。特别是预付款金额达到整个合同规模的约8.2%,这也被解读为该技术获得了高度评价。
市场也立即作出了反应。合同公布当天,韩美药业的股价较前一交易日上涨29.96%,收于54万韩元,刷新了涨停纪录。
IBK投资证券分析师郑义洙表示:“HM17321是韩美科学分拆后开发的产品线,预计将直接计入韩美药业的业绩,无需单独进行收益分配。” “随着HM17321的大规模技术转让,市场对韩美制药肥胖症新药研发能力的关注度日益提升,目前处于II期临床试验阶段的GLP-1·GIP·胰高血糖素三重作用剂HM15275也将作为下一项技术转让候选项目受到瞩目。”
SK生物制药斥资1.1兆韩元获得“奥帕卡利姆”权SK生物制药于26日与美国Biohaven公司就癫痫新药候选化合物奥帕卡利姆及钾通道(Kv7)发现平台签署了全球独家许可协议。
合同规模最高达7.95亿美元(约合1.0996万亿韩元)。其中预付款为4亿美元(约合5532亿韩元)。SK生物制药将在交易完成时支付3.5亿美元,一年后支付剩余的5000万美元。
该协议不仅涵盖奥帕卡林,还包括BioHaven持有的其他Kv7激活剂化合物,以及可用于发现新候选分子的Kv7发现平台。这意味着SK生物制药不仅引进了单一候选分子,更奠定了自主扩展后续癫痫药物管线的基石。
奥帕卡林是一种每日一次的口服候选药物,可选择性激活调节神经细胞过度兴奋的Kv7.2·Kv7.3钾通道。其目标是减轻现有癫痫治疗药物中出现的嗜睡和头晕等中枢神经系统副作用。
目前,针对难治性部分性发作患者,全球II/III期临床试验“RISE2”和“RISE3”正在进行中。RISE3已于今年6月完成患者招募,预计今年下半年将公布顶线结果。如果开发按计划推进,SK Biopharm计划启动审批程序,目标是在2029年于美国上市。
SK生物制药计划通过其美国子公司SK生命科学,利用在当地直接销售塞诺巴米特所建立的150余人销售团队,推动奥帕卡林的商业化。公司认为,在同一癫痫领域内,这两款产品可互补销售,从而减少构建新销售网络所需的成本和时间。
值得注意的是,该公司不仅降低了对塞诺巴米特单一产品的依赖,还确保了能在专利到期后填补增长空白的候选药物。因此,在合同公布当天,SK生物制药股价上涨了8.5%,部分证券公司也上调了目标股价。
当然,鉴于这是一笔支付超过5500亿韩元预付款的大型交易,加之今年下半年将公布关键临床试验结果,其压力也不小。因此,有分析认为,下半年公布的顶线结果将成为决定对奥帕卡林1万亿韩元级押注成败的首个分水岭。