[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 迎来创立30周年的医药委托开发生产（CDMO）专业企业达山制药，已完成进军科斯达克所需的制度及经营准备，正式进入上市倒计时。 该公司不仅通过自愿实施100:1的股票拆分，满足了上市必备的股权分散要求，还抢先建成了高于韩国交易所要求的治理（公司治理）体系，旨在一举跨越上市门槛。
（图片来源：达山制药）
据26日制药、生物科技及投行（IB）业界消息，为率先满足KOSDAQ上市的各项要求，达山制药实施了100:1的股票面值分割。 此前，达山制药的总发行股数仅为11.2万股，难以满足交易所规定的“小股东持股比例25%以上”及“公开发行股数占总股本10%以上”的股权分散标准。
虽然有观点担忧面值下调可能引发视觉错觉，但达山制药解释称，此举并非因企业经营不善导致股价下跌，而是为了满足上市制度要求的战略性选择。 通过面值分割，股数将按原有持股比例精确增加100倍，因此完全不会导致现有股东持股价值的稀释。相反，此举旨在降低每股买入价格的负担，从而在未来上市时大幅降低普通个人投资者的准入门槛，并最大限度地提高流通股的流动性。
目前，达山制药的股权结构呈现稳定格局：最大股东及特殊关系人持股80.0%，自有股份14.2%，以及参与上市前融资（Pre-IPO）的KB证券和NH投资证券投资组合持股5.8%。 达山制药于去年12月成功完成130亿韩元规模的上市前融资，其企业价值和业务可行性已获得机构投资者的客观认可。
在科斯达克上市之前，达山制药已构建了媲美上市企业的高度成熟的治理结构体系，并已正式投入运行。该公司率先设立了在非上市制药企业中罕见的透明经营委员会和独立审计委员会，并引入了内部会计管理制度（K-SOX），将会计透明度和运营风险管理能力提升至最高水平。
此外，为推动经营体系创新，公司将“以核心人才为中心强化岗位专业性”、“升级新一代企业资源规划（ERP）系统”、“推进数据标准化及引入基于人工智能（AI）的业务体系”以及“稳固环境、社会与治理（ESG）管理体系”这四大核心任务全面融入经营活动。
鉴于韩国交易所近期正对非上市公司会计透明度、董事会独立性以及防止挪用公款和背信行为的机制进行严格审查，达山制药构建的内部控制系统有望成为顺利通过预审的关键利器。
达山制药代表柳亨善。（照片来源：达山制药）
达山制药最大的优势在于其与生物科技初创企业截然不同的“盈利业绩”。2021年仅为519亿韩元的年销售额，去年已增至1069亿韩元，4年内激增逾一倍，自公司成立以来首次跻身“销售额1000亿韩元俱乐部”。同期，营业利润也首次突破100亿韩元，印证了其稳健的盈利能力。 今年，公司将目标定在1300亿韩元以上。
稳健的业绩源于其在韩国原料药（API）和成品药合同制造（CMO）市场中独树一帜的地位。 达山制药已与国内100余家主要制药企业建立了业务合作关系，在韩国受托生产市场中，泌尿系统治疗药占据40%、高血压治疗药27%、支气管炎治疗药11%、中枢神经系统（CNS）治疗药9%的份额，奠定了坚实的现金流来源基础。 公司将约30%的员工配置为研发（R&D）专业人员，由此掌握的高难度制剂设计技术，成为支撑稳健业绩的坚实基础。
市场和投资者关注的达山制药上市后的核心看点是“以全球技术为核心的CDMO业务的扩展能力”。达山制药已超越单纯的成品委托生产，正以基于药物递送系统（DDS）的颗粒控制技术为武器，加速进军全球市场。
全球业务化的最大分水岭是日本市场。达山制药位于忠清南道牙山的工厂已成功通过日本药品监管机构——药品医疗器械综合机构（PMDA）的严格现场检查，并于近日获得了最终合格判定批准。PMDA与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）并列，被视为对数据完整性适用标准最为严格的监管机构之一。 在成品药领域，通过PMDA现场检查的韩国制药企业屈指可数。
此次获得PMDA批准，达山制药不仅将扩大采用自主流动层包衣技术生产的盐酸度洛西汀颗粒对日出口，还完全满足了新一代抗抑郁药文拉法辛颗粒在日本正式上市的条件。 特别是通过与成立于1954年、在当地中枢神经系统（CNS）市场拥有强大销售网络的协和（Kyowa）制药工业株式会社签订战略供货协议，预计从明年起面向日本的成品销售额将呈现陡峭增长。
在中国市场建立据点方面也取得了成果。位于中国安徽省、占地面积8万5950平方米的合资企业合肥大山医药有限公司（HDP）工厂已投入运营，年生产能力从原有的8亿片跃升至最高50亿片。
与此同时，公司已与水原特例市签署了“第28号投资协议”，并正在推进与光教科技谷生物生态系统联动的大规模研发中心扩建项目。 通过上市募集的公开发行资金将集中投入水原研究所设施扩建，以及基于微流体技术的长效注射剂、控释药物递送系统（DDS）平台，以及由保健福祉部支持的高脂血症靶向PCSK9抑制抗体-寡核苷酸偶联物（Gapmer ASO）新药候选物质的开发等项目。
BioBook代表洪顺宰评价道：“达山制药是具备交易所上市审查中最重要评估标准——盈利业绩、财务稳定性及透明治理体系——的模范上市候选企业”，并表示：“随着PMDA批准及中国工厂投产，全球CDMO出口业绩开始反映在财务报表上，上市后的企业价值重估将进一步加速。”
通过100:1面值拆股满足股票分散要求……在不损害股权价值的前提下最大化流动性
据26日制药、生物科技及投行（IB）业界消息，为率先满足KOSDAQ上市的各项要求，达山制药实施了100:1的股票面值分割。 此前，达山制药的总发行股数仅为11.2万股，难以满足交易所规定的“小股东持股比例25%以上”及“公开发行股数占总股本10%以上”的股权分散标准。
虽然有观点担忧面值下调可能引发视觉错觉，但达山制药解释称，此举并非因企业经营不善导致股价下跌，而是为了满足上市制度要求的战略性选择。 通过面值分割，股数将按原有持股比例精确增加100倍，因此完全不会导致现有股东持股价值的稀释。相反，此举旨在降低每股买入价格的负担，从而在未来上市时大幅降低普通个人投资者的准入门槛，并最大限度地提高流通股的流动性。
目前，达山制药的股权结构呈现稳定格局：最大股东及特殊关系人持股80.0%，自有股份14.2%，以及参与上市前融资（Pre-IPO）的KB证券和NH投资证券投资组合持股5.8%。 达山制药于去年12月成功完成130亿韩元规模的上市前融资，其企业价值和业务可行性已获得机构投资者的客观认可。
在科斯达克上市之前，达山制药已构建了媲美上市企业的高度成熟的治理结构体系，并已正式投入运行。该公司率先设立了在非上市制药企业中罕见的透明经营委员会和独立审计委员会，并引入了内部会计管理制度（K-SOX），将会计透明度和运营风险管理能力提升至最高水平。
此外，为推动经营体系创新，公司将“以核心人才为中心强化岗位专业性”、“升级新一代企业资源规划（ERP）系统”、“推进数据标准化及引入基于人工智能（AI）的业务体系”以及“稳固环境、社会与治理（ESG）管理体系”这四大核心任务全面融入经营活动。
鉴于韩国交易所近期正对非上市公司会计透明度、董事会独立性以及防止挪用公款和背信行为的机制进行严格审查，达山制药构建的内部控制系统有望成为顺利通过预审的关键利器。
时隔4年，销售额翻倍突破“1069亿”……以“数字”证明的稳健盈利能力
达山制药最大的优势在于其与生物科技初创企业截然不同的“盈利业绩”。2021年仅为519亿韩元的年销售额，去年已增至1069亿韩元，4年内激增逾一倍，自公司成立以来首次跻身“销售额1000亿韩元俱乐部”。同期，营业利润也首次突破100亿韩元，印证了其稳健的盈利能力。 今年，公司将目标定在1300亿韩元以上。
稳健的业绩源于其在韩国原料药（API）和成品药合同制造（CMO）市场中独树一帜的地位。 达山制药已与国内100余家主要制药企业建立了业务合作关系，在韩国受托生产市场中，泌尿系统治疗药占据40%、高血压治疗药27%、支气管炎治疗药11%、中枢神经系统（CNS）治疗药9%的份额，奠定了坚实的现金流来源基础。 公司将约30%的员工配置为研发（R&D）专业人员，由此掌握的高难度制剂设计技术，成为支撑稳健业绩的坚实基础。
市场和投资者关注的达山制药上市后的核心看点是“以全球技术为核心的CDMO业务的扩展能力”。达山制药已超越单纯的成品委托生产，正以基于药物递送系统（DDS）的颗粒控制技术为武器，加速进军全球市场。
全球业务化的最大分水岭是日本市场。达山制药位于忠清南道牙山的工厂已成功通过日本药品监管机构——药品医疗器械综合机构（PMDA）的严格现场检查，并于近日获得了最终合格判定批准。PMDA与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）并列，被视为对数据完整性适用标准最为严格的监管机构之一。 在成品药领域，通过PMDA现场检查的韩国制药企业屈指可数。
此次获得PMDA批准，达山制药不仅将扩大采用自主流动层包衣技术生产的盐酸度洛西汀颗粒对日出口，还完全满足了新一代抗抑郁药文拉法辛颗粒在日本正式上市的条件。 特别是通过与成立于1954年、在当地中枢神经系统（CNS）市场拥有强大销售网络的协和（Kyowa）制药工业株式会社签订战略供货协议，预计从明年起面向日本的成品销售额将呈现陡峭增长。
在中国市场建立据点方面也取得了成果。位于中国安徽省、占地面积8万5950平方米的合资企业合肥大山医药有限公司（HDP）工厂已投入运营，年生产能力从原有的8亿片跃升至最高50亿片。
与此同时，公司已与水原特例市签署了“第28号投资协议”，并正在推进与光教科技谷生物生态系统联动的大规模研发中心扩建项目。 通过上市募集的公开发行资金将集中投入水原研究所设施扩建，以及基于微流体技术的长效注射剂、控释药物递送系统（DDS）平台，以及由保健福祉部支持的高脂血症靶向PCSK9抑制抗体-寡核苷酸偶联物（Gapmer ASO）新药候选物质的开发等项目。
BioBook代表洪顺宰评价道：“达山制药是具备交易所上市审查中最重要评估标准——盈利业绩、财务稳定性及透明治理体系——的模范上市候选企业”，并表示：“随着PMDA批准及中国工厂投产，全球CDMO出口业绩开始反映在财务报表上，上市后的企业价值重估将进一步加速。”
