[E-DailyShin Ha-yeon 记者]Voronoi, Inc.(310210)于18日宣布，其新一代上皮生长因子受体（EGFR）非小细胞肺癌靶向治疗药物“VRN11”的全球Ib/II期临床试验计划（IND）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准。

随着此次获批，针对未接受过治疗（Treatment-naive）的EGFR突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗临床试验国家，继澳大利亚和香港之后，现已扩展至新加坡。

该公司还正在将临床范围扩展至北美地区。Voronoi已于7日向加拿大卫生部提交了VRN11的1b/2期IND申请。

新加坡临床试验由新加坡国家癌症中心（NCCS）和陈德胜医院（Tan Tock Seng Hospital）参与。NCCS的胸腔肿瘤专家Aaron Tan博士和陈德胜医院的Puey Ling Chia博士将分别担任研究负责人（PI）。

VRN11目前还针对接受过现有EGFR靶向治疗后疾病进展的患者开展Ia期临床试验。据该公司称，该临床试验已证实了药物的有效性和耐受性，并在伴有脑转移的患者中也观察到了颅内抗肿瘤效果。

Voronoi公司相关人士表示：“通过获得新加坡IND批准，我们进一步拓展了一线治疗的全球临床网络”，并称“正在主要国家依次扩大临床试验范围，确保VRN11的全球临床开发顺利推进”。

他接着补充道：“我们将通过收集既往未接受过治疗的患者以及既往治疗后疾病进展的患者的临床数据，逐步证实VRN11的差异化疗效和安全性。”