[E-DailyKim Jinsoo 记者] 韩美制药研发的埃菲格列奈作为韩国首款自主研发的GLP-1类减肥药，已获得韩国食品药品安全处的批准。由此，韩国也凭借自主研发的新药，为进军预计到2030年规模将达到约160兆韩元的全球减肥药市场奠定了基础。 分析认为，这标志着韩国国产减肥新药已跨越研发阶段，迎来了正式参与市场竞争的转折点。

7日，韩国食品药品安全处批准了韩美制药研发的第45款国产新药“埃菲自动注射液2·4·6·8·10毫克”（以下简称“埃菲”）的上市许可。

“埃菲”是一种用于非糖尿病成人肥胖及超重患者慢性体重管理的注射剂，作为低热量饮食疗法和运动疗法的辅助药物使用。该肥胖治疗药物通过作用于下丘脑、延髓等中枢神经系统以及胃肠道中的GLP-1受体，抑制食欲并延缓食物从胃部排空，从而持续维持饱腹感。

GLP-1是人体进食后由肠道分泌的一种肠促胰素，负责调节血糖并抑制食欲。目前占据全球市场的主流减肥药大多属于GLP-1类药物。

韩美制药的“埃佩”获批，标志着韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类减肥药正式进入商业化阶段，具有重要意义。 此前，韩国市场实际上一直由“威戈比”、“蒙扎罗”等进口产品主导，但随着“埃菲”的上市，价格和供应竞争全面展开的可能性大大增加。特别是韩美制药拥有从埃菲格列奈原料到最终生产的垂直一体化体系，能够确保供应稳定性和成本竞争力。

全球肥胖治疗药市场正以GLP-1类药物的普及为基础快速增长，高盛预计2030年市场规模将达到约1140亿美元（152.59万亿韩元）。 鉴于目前包括“Mounjaro”在内的全球GLP-1类减肥药产品凭借强大的临床及处方数据，作为原研药已稳固了市场地位，预计“Epe”需在价格、安全性、韩国本土临床数据以及长期服药的便利性等方面证明其竞争力。

韩美制药方面表示：“为了减轻需要长期治疗的患者的经济负担，我们将通过更具经济性的药价，降低肥胖治疗的准入门槛，提高治疗的可及性。”

韩美制药副总裁崔仁英强调：“正如后起之秀礼来公司引领了减肥药市场的格局变化一样，韩美制药正凭借大型制药公司所不具备的差异化竞争力，准备成为行业变革者。凭借多条产品线，我们将在减肥药市场取得成功。”