[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 此前一直专注于引进和销售外部药品业务的SKCHEMICALS(285130)，如今正着力于新药研发，其盈利能力也出现了显著变化。去年尚处于6%水平的营业利润率，在短短一年内大幅下滑至2%。这反映了SK化学近期决定增加研发（R&D）投入的业务方针，其牺牲眼前利润、投资未来业务的战略能否成功，正备受关注。
增加研发投入后……营业利润率从6.5%降至2.5%据14日业内消息，SK化学的制药业务今年第二季度实现销售额1335亿韩元，营业利润33亿韩元。与去年同期相比，销售额增长了4.8%，但营业利润却骤降60.1%，这一现象尤为显著。受此影响，曾高达6.5%的营业利润率下跌了4个百分点（p），跌至2.5%。
一位熟悉SK化学内部情况的相关人士解释道：“过去仅靠分销和销售从外部引进的药品，就能实现10%左右的营业利润率，但近年来盈利能力下降，最终公司战略转向必须开发新药。”他接着解释说：“从去年开始，公司正与外部制药公司共同推进新药研发，此次利润率的下降正是由于研发费用增加所致。”
当然，SK化学并非没有自主研发的产品。骨关节炎治疗药“乔因斯”是SK化学于2001年自主研发的天然物新药，今年2月累计销售额已突破7000亿韩元；以银杏叶提取物为基础的血液循环改善剂“吉内辛”也是其核心自主研发产品之一。 然而，在SK化学目前销售的63种产品中，大部分都是引进的外部药品。
实际上，从SK化学今年上半年的报告来看，2020年代以来的业务主轴已从新药研发转向以许可协议为主。 该公司与意大利制药公司伊塔尔法玛科（Italpharmaco）签署了肌萎缩侧索硬化症（卢伽雷氏病）治疗药“泰格鲁蒂克”的韩国国内独家销售协议，并从米拉博医疗（Mirabo Healthcare）引进了偏头痛药物“苏贝克斯”。 与韩国制药企业的合作也十分活跃。该公司还与韩国代表性制药企业之一——友汉制药合作，推出了复合型高血压治疗药“泰安克洛片”。此外，数据显示该公司还与韩国联合制药、三千堂制药、东和制药等企业签署了合同。
加速新药研发SK化学自去年年底起，将业务方针从引进外部药品转向
新药研发。从制药业务的主要研发活动中的“其他合同”项目来看，统计显示从去年年底到今年上半年，连续签署了3项联合研究合同。
从去年10月与Adpharma签署共同研究合同开始，今年2月又与NextGen BioScience签署了业务合作备忘录（MOU），决定共同发掘新的新药候选物质。 公司计划以治疗方案尚不充分的疾病领域为重点开展研发。NextGen BioScience成立于2018年，是一家致力于开发自身免疫性疾病和纤维化疾病治疗药物的生物科技企业。
此类研发合作的扩大正导致研发费用持续增加。数据显示，今年上半年SK化学在研发方面的支出为241亿韩元，较上年同期的214亿韩元增长了12.6%。若将观察期扩大至最近5年，这一趋势则更为明显。 2021年为383亿韩元的研发费用逐年稳步增长，去年已增至485亿韩元。由于该研发费用不仅包含制药业务，还涵盖化工业务，因此无法具体核查制药业务的研发费用。但考虑到近期研发合作日益增多，由此可以推测研发费用将进一步扩大。
虽然当研发费用被视为具有较高未来收益潜力时，有时会被确认为无形资产，但据悉SK化学将其全部计入费用。行业相关人士解释道：“那些对未来收益潜力持保守态度的企业，往往会将研发投资款全额计入费用。”
MASH治疗药物竞争的挑战书
随着SK化学加快自主新药研发步伐，其未来成功的可能性备受关注。特别是近期在国内外备受瞩目的MASH治疗药物研发方面能取得何种成果，预计将对未来的业绩产生最大影响。
MASH是一种因肝脏脂肪堆积而引发炎症和纤维化的慢性肝病，此前一直缺乏确切的治疗药物，但随着美国马德里加尔制药公司的“雷兹迪普拉”（雷兹梅替罗姆）和诺和诺德公司的“威戈比”（塞玛格鲁泰德）两款药物相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，整个市场迅速升温。 据估算，全球患者人数约为4.5亿人，市场调研机构GlobalData预测，到2029年市场规模将达到36万亿韩元。
不过，竞争也随之日趋激烈。特别是原本作为肥胖和糖尿病治疗药物开发的GLP-1类药物“威戈比”，在已获批作为MASH治疗药物后，原本致力于开发减肥药的大型制药公司也纷纷加入这场竞争。
韩国制药企业也在加快MASH治疗药物的研发步伐。HanmiPharm(128940)除了已向MSD转让技术的“Epinopegduotide”外，目前还在自主研发“Eposipegtrutide”。 埃波西佩格特鲁泰德是一种三效作用新药，可同时激活增加体内能量代谢的胰高血糖素、促进胰岛素分泌及抑制食欲的GLP-1，以及胃抑制肽（GIP）受体，目前正在进行全球IIb期临床试验。此外，Yuhan(000100) 、D&D Pharmatech Inc.(347850) 、东亚ST等也是投身MASH治疗药物研发的主要企业。
SK化学正在开发的MASH治疗药物具有与竞争对手正在开发的产品作用机制不同的特点。 包括威戈比（Wegovy）和马扎罗（Mounjaro）在内，韩美制药、D&D Pharmatech、友汉制药等公司正在开发的管线产品均以GLP-1和胰高血糖素等为靶点，而SK化学的MASH治疗候选药物J2H-1702则是一种通过抑制调节皮质醇代谢的酶——11β-HSD1来发挥作用的药物。 简而言之，就是通过调节皮质醇过度活化来治疗MASH。皮质醇虽是参与血糖、脂肪分解及炎症反应等过程的激素，但据研究表明，若分泌过量，会促进脂肪堆积。
