[Edaily记者宋永斗] 韩国制药和生物科技类股普遍走低，其中#JW制药和#OliX制药备受关注。JW制药股价大涨近15%，原因是其痛风治疗药物epaminurad的多国III期临床试验取得成功，加之业绩改善，提振了投资者情绪。 与此同时，尽管OliX宣布了积极的研究结果——显示通过皮下注射可将小干扰RNA（siRNA）输送至大脑——但其股价仍暴跌14%。市场观察人士表示，由于去年发行的可转换优先股（CPS）即将达到可转换为普通股的期限，市场对潜在股源压力的担忧可能拖累了股价。
JW制药股价走势。（来源=KG Zeroin MP Doctor）
据KG Zeroin的MP Doctor（原MarketPoint）数据显示，JW制药8月12日收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨14.86%，即3,900韩元。
此次上涨主要得益于痛风治疗候选药物epaminurad（Epaminurad·URC102）多国III期临床试验的成功。Epaminurad是一种口服促尿酸排泄药，可选择性抑制人类尿酸转运蛋白-1（hURAT1），从而减少肾脏对尿酸的重吸收并促进其排泄。该药物正在开发中，适用于高尿酸血症和痛风患者。
该试验在韩国、台湾、泰国、马来西亚和新加坡等五个亚洲国家的52个研究站点共招募了612名痛风患者。研究对比了6毫克和9毫克剂量Epaminurad与痛风标准治疗药物非布司他（febuxostat）在疗效和安全性方面的表现。
关键结果来自6毫克剂量组，JW制药将其视为主要开发剂量。在主要疗效终点方面，接受6毫克epaminurad治疗的患者中，有50.0%在主要研究期间最后三次检测中血清尿酸水平降至6毫克/分升以下，而接受40毫克非布司他治疗的患者中这一比例为38.3%。
两组应答率差异为12.0个百分点。埃帕米努拉德不仅达到了预先设定的非劣效性标准，还展现出了统计学上的优越性。其安全性特征与非布司他相当，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）、药物不良反应（ADRs）和严重不良事件（SAEs）发生率均与非布司他相似。 这一比较结果尤为值得关注，因为非布司他40毫克是韩国痛风药物市场的主导治疗药物。
据制药市场研究公司UBIST数据显示，去年韩国痛风治疗市场规模约为411亿韩元。非布司他产品占347亿韩元，占市场份额的84.4%。仅非布司他40毫克的处方总额就达到约260亿韩元，占整个市场的63%以上。
然而，在主要终点指标方面，剂量较高的9毫克依帕米努拉德未能达到与80毫克非布司他相比的统计学非劣效性标准。血清尿酸水平降至6毫克/分升以下的患者比例，依帕米努拉德9毫克组为59.6%，非布司他80毫克组为63.3%。
JW制药计划以6毫克剂量为核心推进监管审批流程。该公司正在准备新药申请（NDA），目标是在2027年获得韩国批准。此外，该公司已于7月与韩国食品药品安全部完成了两次新药申请前会议。
盈利能力的提升似乎也提振了投资者信心。JW制药表示，III期试验的成功，加上其近期的财务表现，很可能被市场视为积极信号。
这一结果实际上将埃帕米努拉德的投资逻辑，从围绕临床前或早期临床研发的预期，转向了更具实质性的监管批准前景。
OliX的走势则截然相反。尽管公布了积极的研发成果，但其股价收于113,400韩元，较前一交易日下跌14.03%，即18,500韩元。
该公司公布了针对中枢神经系统（CNS）疾病的第二代OASIS-CNS平台的临床前研究结果。OASIS-CNS利用siRNA来沉默与中枢神经系统疾病相关的靶基因。OliX正在开发一款将siRNA技术与血脑屏障（BBB）穿透载体相结合的第二代平台，旨在实现皮下（SC）或静脉（IV）给药，而非鞘内给药。
简而言之，该技术旨在通过常规皮下注射，使RNA疗法经由血液循环进入大脑，而无需在中枢神经系统附近进行直接给药。
当OliX在小鼠身上通过皮下和静脉途径给药时，观察到多个脑区（包括纹状体和海马体等深部脑区）的目标基因被沉默。在某些区域，基因沉默率超过了70%至80%。
这些发现不仅证明了siRNA能够到达大脑，更进一步提供了早期概念验证（PoC），表明siRNA成功穿越了血脑屏障（BBB），并在脑组织中实际抑制了靶基因的表达。
然而，该公司股价却出现了大幅反向波动。OliX表示，并未获悉任何涉及其业务或研发项目的负面进展，足以解释此次股价下跌。该公司称，其了解到部分市场参与者对CPS去年发行后即将到期的转换期限表示担忧。
当满足预先设定的条件时，CPS即可转换为普通股。此类转换可能会增加流通中的普通股数量，从而稀释现有股东的权益。如果转换后的股份随后在市场上出售，还可能造成短期抛售压力。
重要的是，转换资格日期的到来并不意味着这些股份会立即被转换并出售。投资者是否行使转换权、何时行使，以及是否持有或出售由此产生的普通股，都是独立的决策。
因此，仅将OliX股价的急剧下跌归因于可转换优先股问题，尚为时过早。不过，该公司表示，市场担忧潜在的转换可能导致股票悬置（即可能涌入市场的大量股票），这可能对投资者情绪造成了负面影响。
JW制药因III期试验成功及盈利势头大涨
据KG Zeroin的MP Doctor（原MarketPoint）数据显示，JW制药8月12日收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨14.86%，即3,900韩元。
此次上涨主要得益于痛风治疗候选药物epaminurad（Epaminurad·URC102）多国III期临床试验的成功。Epaminurad是一种口服促尿酸排泄药，可选择性抑制人类尿酸转运蛋白-1（hURAT1），从而减少肾脏对尿酸的重吸收并促进其排泄。该药物正在开发中，适用于高尿酸血症和痛风患者。
该试验在韩国、台湾、泰国、马来西亚和新加坡等五个亚洲国家的52个研究站点共招募了612名痛风患者。研究对比了6毫克和9毫克剂量Epaminurad与痛风标准治疗药物非布司他（febuxostat）在疗效和安全性方面的表现。
关键结果来自6毫克剂量组，JW制药将其视为主要开发剂量。在主要疗效终点方面，接受6毫克epaminurad治疗的患者中，有50.0%在主要研究期间最后三次检测中血清尿酸水平降至6毫克/分升以下，而接受40毫克非布司他治疗的患者中这一比例为38.3%。
两组应答率差异为12.0个百分点。埃帕米努拉德不仅达到了预先设定的非劣效性标准，还展现出了统计学上的优越性。其安全性特征与非布司他相当，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）、药物不良反应（ADRs）和严重不良事件（SAEs）发生率均与非布司他相似。 这一比较结果尤为值得关注，因为非布司他40毫克是韩国痛风药物市场的主导治疗药物。
据制药市场研究公司UBIST数据显示，去年韩国痛风治疗市场规模约为411亿韩元。非布司他产品占347亿韩元，占市场份额的84.4%。仅非布司他40毫克的处方总额就达到约260亿韩元，占整个市场的63%以上。
然而，在主要终点指标方面，剂量较高的9毫克依帕米努拉德未能达到与80毫克非布司他相比的统计学非劣效性标准。血清尿酸水平降至6毫克/分升以下的患者比例，依帕米努拉德9毫克组为59.6%，非布司他80毫克组为63.3%。
JW制药计划以6毫克剂量为核心推进监管审批流程。该公司正在准备新药申请（NDA），目标是在2027年获得韩国批准。此外，该公司已于7月与韩国食品药品安全部完成了两次新药申请前会议。
盈利能力的提升似乎也提振了投资者信心。JW制药表示，III期试验的成功，加上其近期的财务表现，很可能被市场视为积极信号。
这一结果实际上将埃帕米努拉德的投资逻辑，从围绕临床前或早期临床研发的预期，转向了更具实质性的监管批准前景。
OliX股价下跌14%，尽管其展示了皮下注射后大脑基因沉默的效果
OliX的走势则截然相反。尽管公布了积极的研发成果，但其股价收于113,400韩元，较前一交易日下跌14.03%，即18,500韩元。
该公司公布了针对中枢神经系统（CNS）疾病的第二代OASIS-CNS平台的临床前研究结果。OASIS-CNS利用siRNA来沉默与中枢神经系统疾病相关的靶基因。OliX正在开发一款将siRNA技术与血脑屏障（BBB）穿透载体相结合的第二代平台，旨在实现皮下（SC）或静脉（IV）给药，而非鞘内给药。
简而言之，该技术旨在通过常规皮下注射，使RNA疗法经由血液循环进入大脑，而无需在中枢神经系统附近进行直接给药。
当OliX在小鼠身上通过皮下和静脉途径给药时，观察到多个脑区（包括纹状体和海马体等深部脑区）的目标基因被沉默。在某些区域，基因沉默率超过了70%至80%。
这些发现不仅证明了siRNA能够到达大脑，更进一步提供了早期概念验证（PoC），表明siRNA成功穿越了血脑屏障（BBB），并在脑组织中实际抑制了靶基因的表达。
然而，该公司股价却出现了大幅反向波动。OliX表示，并未获悉任何涉及其业务或研发项目的负面进展，足以解释此次股价下跌。该公司称，其了解到部分市场参与者对CPS去年发行后即将到期的转换期限表示担忧。
当满足预先设定的条件时，CPS即可转换为普通股。此类转换可能会增加流通中的普通股数量，从而稀释现有股东的权益。如果转换后的股份随后在市场上出售，还可能造成短期抛售压力。
重要的是，转换资格日期的到来并不意味着这些股份会立即被转换并出售。投资者是否行使转换权、何时行使，以及是否持有或出售由此产生的普通股，都是独立的决策。
因此，仅将OliX股价的急剧下跌归因于可转换优先股问题，尚为时过早。不过，该公司表示，市场担忧潜在的转换可能导致股票悬置（即可能涌入市场的大量股票），这可能对投资者情绪造成了负面影响。
