本次活动将于下月9日下午2点在首尔西大门区KG大厦举行,主题为“K-Bio:以创新为视角的全球成功之道”。该活动旨在剖析引领全球市场的企业的成功战略,并分享韩国生物产业的增长方向及投资洞见。活动由《每日经济》主办,韩国食品药品安全处、韩国制药生物协会、韩国生物协会及Kiwoom证券赞助。
活动中,韩美制药副总裁金娜英将作为演讲嘉宾,以“从创新技术商业案例看增长路线图”为主题发表演讲。
金娜英副总裁计划通过演讲介绍韩美制药在肥胖及代谢性疾病领域的业务战略。其中,重点将放在计划于下半年在韩国上市的埃佩格列奈肽上。埃佩格列奈肽是一款每周给药一次的GLP-1类肥胖治疗药物,应用了韩美制药自主研发的药效持续平台“LAPSCOVERY”。 这也是韩美制药为覆盖从肥胖治疗到减重后管理整个肥胖全周期而构建的“H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)项目”中,首款即将上市的在研药物。
在针对韩国肥胖患者的III期临床试验中,埃佩格莱纳肽经40周给药后,平均体重减轻率达9.75%。而安慰剂组仅减轻0.95%,且体重减轻5%以上的患者比例在埃佩格莱纳肽给药组中高达79.4%。 韩美制药继去年10月公布III期临床试验顶线结果后,已完成国内药品许可申请。该药物还被韩国食品药品安全处指定为“全球创新产品快速审查(GIFT)”对象,计划于今年下半年上市。
特别是,埃佩格列纳肽的意义在于,它并非引进海外开发的肥胖治疗药物,而是韩美制药基于自身平台自主研发并推进至商业化。在全球制药公司的GLP-1治疗药物迅速扩大韩国肥胖治疗药物市场的背景下,韩美制药将针对包括韩国人在内的亚洲患者特点所优化的疗效和安全性,以及通过自主生产实现的供应竞争力作为差异化优势。
另一方面,埃佩格列纳肽的商业化也是韩美制药推进肥胖症业务的起点。继埃佩格列纳肽之后,该公司正陆续开发针对重度肥胖的GLP-1·GIP·胰高血糖素三联作用剂“HM15275”、在减少脂肪的同时增加肌肉量的创新肥胖治疗药物“HM17321”, 以及为减少GLP-1治疗过程中可能出现的肌肉流失而研发的肽类肌生长抑制素抑制剂“HM500197”等药物。此外,公司还计划将产品组合扩展至口服制剂、贴片制剂及数字医疗领域,以覆盖肥胖患者治疗的全周期。