[Min Ji-Son,《Edaily》记者] 8月10日,随着KOSDAQ指数反弹,韩国制药和生物科技类股普遍上涨。FromBio在实施5股合1的反向拆股后恢复交易,股价飙升至当日涨停;Curacle则因市场预期其在签署价值10.8亿美元的视网膜疾病候选药物MT-103许可协议后,可能会有更多许可协议跟进,股价大涨逾18%。
8月10日FromBio股价走势。(图片来源:MP Doctor)
据KG Zeroin旗下MP Doctor平台数据显示,FromBio在KOSDAQ收盘报3,330韩元,较前一交易日上涨29.82%(765韩元)。
此次上涨发生在该公司实施反向拆股后恢复交易之际。虽然反向拆股不会直接改变公司的内在价值,但投资者通常预期流通股数量的减少将改善供需关系,并有助于消除市场对其作为低价股的印象。
FromBio于5月决定,将每5股面值100韩元的股票合并为1股面值500韩元的股票。此举使其流通股总数从2831万股减少至566万股。为完成该流程,公司自7月20日起暂停交易,并于周一恢复交易。
该公司将恢复交易视为其所谓“第二阶段增长”的起点,计划重组财务结构、寻求新的增长引擎,并更加注重盈利能力。
首席执行官沈泰镇也致力于提振股价。在公司第一季度亏损扩大后,沈泰镇于6月通过两次公开市场交易共计购入28万股FromBio股票。
目前的关键问题在于,该公司能否改善其盈利状况和财务状况。
FromBio去年实现合并营收722亿韩元,同比增长7.4%。其营业亏损从243亿韩元收窄至186亿韩元,但公司仍处于亏损状态。
第一季度营收同比增长3.6%至192亿韩元,而营业亏损从23亿韩元扩大至约33亿韩元。广告费用从42亿韩元增至52亿韩元,销售佣金从45亿韩元攀升至60亿韩元。 这两项费用合计约为112亿韩元,相当于季度营收的59%左右。
财务压力依然存在。截至3月底,FromBio的流动资产为143亿韩元,而流动负债则高达357亿韩元。短期借款达325.5亿韩元,而现金及现金等价物仅为14.9亿韩元。
因此,投资者将密切关注该公司财务重组举措能否切实降低债务并增强现金流。
与此同时,FromBio正致力于提升其核心健康功能性食品业务的盈利能力,并将化妆品和生物技术作为新的增长引擎加以开发。其子公司FromBio Cosmetics正在突破以线上销售为主的模式,积极拓展线下分销渠道。
在生物技术领域,该公司正在开发一种基于人类脂肪来源间充质干细胞(dADSCs)衍生的差异化细胞的脱发治疗药物。临床前疗效研究显示,动物模型中毛发生长和毛囊形成均有所增加,且一般毒性研究已完成。
目前,生物分布和致瘤性研究正在进行中,同时正在建立细胞库以确保临床试验材料的质量稳定。FromBio计划于明年提交新药临床试验申请。
股价
8月10日Curacle股价走势。(图片来源:MP Doctor)
Curacle收盘报11,700韩元,较前一交易日上涨18.18%,即1,800韩元。
此次股价上涨源于一家券商报告指出,在Curacle就视网膜疾病候选药物MT-103达成重大全球合作协议后,其研发管线中可能还会涌现出更多许可交易。
新韩证券周一发布题为《Memento备忘录:寻找下一笔技术授权交易》的报告,将MT-101和CU01列为后续交易的潜在候选项目。
“如果MT-103进入全球I期临床试验并产生积极数据,后续资产的更多许可交易可能会加速推进,”新韩证券分析师李浩哲表示。
Curacle致力于开发针对血管内皮功能障碍相关疾病的疗法。其研发管线涵盖与Maptics联合开发的抗体药物以及自主研发的口服小分子药物。
2024年,Curacle与Maptics签署了联合研发协议,新增了八个针对眼部、肾脏及其他器官难治性血管疾病的研发项目。两家公司将平等分享这些项目的收益。
领头项目MT-103是一种双特异性抗体,旨在阻断血管内皮生长因子(VEGF),同时激活参与血管稳定化的受体Tie2。该项目目前正针对包括湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿在内的视网膜疾病进行开发。
今年5月,Curacle将MT-103的全球权益授权给美国制药公司Memento Medicines,该交易总价值高达10.8亿美元,其中包括800万美元的预付款。
Memento已通过A轮融资筹集了1395亿韩元,用于独立开发MT-103,并计划于明年启动全球I期临床试验。
MT-101被视为Curacle下一笔授权交易中最有可能的候选药物之一。
该抗体通过激活Tie2来稳定肾血管,目前正针对急性肾损伤和慢性肾病进行开发。急性肾损伤仍是医疗需求显著未满足的领域,目前尚无获批的疾病修饰性治疗方法。
Curacle表示,在临床前研究中,MT-101能够保护肾功能、促进受损组织恢复,并能同时抑制疾病向慢性肾病和肾纤维化的进展。据报道,该公司目前正与多家全球制药公司就授权事宜进行磋商。
市场观察人士认为,MT-103的交易通过展示其抗体产品管线的全球商业潜力,有望增强Curacle在这些谈判中的地位。
不过,Tie2靶向疗法仍存在研发风险,且尚未获得广泛的临床验证。罗氏(Roche)在今年将其Tie2激动剂抗体RG6351推进至全球II期临床试验后,已将其从研发管线中移除;据报道,安斯泰来(Astellas)也已放弃其Tie2激动剂抗体ASP4021。
小分子候选药物CU01是另一项潜在的授权资产。
该项目将已获批用于治疗多发性硬化症的富马酸二甲酯转用于糖尿病肾病。Curacle已于去年完成了国内IIb期临床试验。
李表示,CU01的两个剂量组在主要终点——尿白蛋白与肌酐比(uACR,用于衡量尿液中蛋白质渗漏情况)方面,均较安慰剂组实现了具有统计学意义的降低。
然而,该研究在肾功能的次要指标——估算肾小球滤过率(eGFR)方面未能达到统计学显著性,李将其归因于24周随访期的局限性。
李博士以阿斯利康的Farxiga为例。该药物在为期6周的短期II期数据中,虽未在次要终点mGFR方面显示出统计学显著性,但随后在长期III期试验中取得了积极结果,并获得了FDA批准。
“CU01同样需要在更长期的III期临床试验数据中证明其疗效,”李表示。
FromBio逆向拆股后首日复牌即涨停
此次上涨发生在该公司实施反向拆股后恢复交易之际。虽然反向拆股不会直接改变公司的内在价值,但投资者通常预期流通股数量的减少将改善供需关系,并有助于消除市场对其作为低价股的印象。
FromBio于5月决定,将每5股面值100韩元的股票合并为1股面值500韩元的股票。此举使其流通股总数从2831万股减少至566万股。为完成该流程,公司自7月20日起暂停交易,并于周一恢复交易。
该公司将恢复交易视为其所谓“第二阶段增长”的起点,计划重组财务结构、寻求新的增长引擎,并更加注重盈利能力。
首席执行官沈泰镇也致力于提振股价。在公司第一季度亏损扩大后,沈泰镇于6月通过两次公开市场交易共计购入28万股FromBio股票。
目前的关键问题在于,该公司能否改善其盈利状况和财务状况。
FromBio去年实现合并营收722亿韩元,同比增长7.4%。其营业亏损从243亿韩元收窄至186亿韩元,但公司仍处于亏损状态。
第一季度营收同比增长3.6%至192亿韩元,而营业亏损从23亿韩元扩大至约33亿韩元。广告费用从42亿韩元增至52亿韩元,销售佣金从45亿韩元攀升至60亿韩元。 这两项费用合计约为112亿韩元,相当于季度营收的59%左右。
财务压力依然存在。截至3月底,FromBio的流动资产为143亿韩元,而流动负债则高达357亿韩元。短期借款达325.5亿韩元,而现金及现金等价物仅为14.9亿韩元。
因此,投资者将密切关注该公司财务重组举措能否切实降低债务并增强现金流。
与此同时,FromBio正致力于提升其核心健康功能性食品业务的盈利能力,并将化妆品和生物技术作为新的增长引擎加以开发。其子公司FromBio Cosmetics正在突破以线上销售为主的模式,积极拓展线下分销渠道。
在生物技术领域,该公司正在开发一种基于人类脂肪来源间充质干细胞(dADSCs)衍生的差异化细胞的脱发治疗药物。临床前疗效研究显示,动物模型中毛发生长和毛囊形成均有所增加,且一般毒性研究已完成。
目前,生物分布和致瘤性研究正在进行中,同时正在建立细胞库以确保临床试验材料的质量稳定。FromBio计划于明年提交新药临床试验申请。
Curacle
大涨18%,市场预期将达成另一项授权协议
此次股价上涨源于一家券商报告指出,在Curacle就视网膜疾病候选药物MT-103达成重大全球合作协议后,其研发管线中可能还会涌现出更多许可交易。
新韩证券周一发布题为《Memento备忘录:寻找下一笔技术授权交易》的报告,将MT-101和CU01列为后续交易的潜在候选项目。
“如果MT-103进入全球I期临床试验并产生积极数据,后续资产的更多许可交易可能会加速推进,”新韩证券分析师李浩哲表示。
Curacle致力于开发针对血管内皮功能障碍相关疾病的疗法。其研发管线涵盖与Maptics联合开发的抗体药物以及自主研发的口服小分子药物。
2024年,Curacle与Maptics签署了联合研发协议,新增了八个针对眼部、肾脏及其他器官难治性血管疾病的研发项目。两家公司将平等分享这些项目的收益。
领头项目MT-103是一种双特异性抗体,旨在阻断血管内皮生长因子(VEGF),同时激活参与血管稳定化的受体Tie2。该项目目前正针对包括湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿在内的视网膜疾病进行开发。
今年5月,Curacle将MT-103的全球权益授权给美国制药公司Memento Medicines,该交易总价值高达10.8亿美元,其中包括800万美元的预付款。
Memento已通过A轮融资筹集了1395亿韩元,用于独立开发MT-103,并计划于明年启动全球I期临床试验。
MT-101被视为Curacle下一笔授权交易中最有可能的候选药物之一。
该抗体通过激活Tie2来稳定肾血管,目前正针对急性肾损伤和慢性肾病进行开发。急性肾损伤仍是医疗需求显著未满足的领域,目前尚无获批的疾病修饰性治疗方法。
Curacle表示,在临床前研究中,MT-101能够保护肾功能、促进受损组织恢复,并能同时抑制疾病向慢性肾病和肾纤维化的进展。据报道,该公司目前正与多家全球制药公司就授权事宜进行磋商。
市场观察人士认为,MT-103的交易通过展示其抗体产品管线的全球商业潜力,有望增强Curacle在这些谈判中的地位。
不过,Tie2靶向疗法仍存在研发风险,且尚未获得广泛的临床验证。罗氏(Roche)在今年将其Tie2激动剂抗体RG6351推进至全球II期临床试验后,已将其从研发管线中移除;据报道,安斯泰来(Astellas)也已放弃其Tie2激动剂抗体ASP4021。
小分子候选药物CU01是另一项潜在的授权资产。
该项目将已获批用于治疗多发性硬化症的富马酸二甲酯转用于糖尿病肾病。Curacle已于去年完成了国内IIb期临床试验。
李表示,CU01的两个剂量组在主要终点——尿白蛋白与肌酐比(uACR,用于衡量尿液中蛋白质渗漏情况)方面,均较安慰剂组实现了具有统计学意义的降低。
然而,该研究在肾功能的次要指标——估算肾小球滤过率(eGFR)方面未能达到统计学显著性,李将其归因于24周随访期的局限性。
李博士以阿斯利康的Farxiga为例。该药物在为期6周的短期II期数据中,虽未在次要终点mGFR方面显示出统计学显著性,但随后在长期III期试验中取得了积极结果,并获得了FDA批准。
“CU01同样需要在更长期的III期临床试验数据中证明其疗效,”李表示。