[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 随着全球肥胖治疗药市场正式迎来口服GLP-1治疗药时代，有观点认为，韩国生物科技企业的生存方程式是否也需要新的计算方式。这是因为，与在资本实力、研发速度及全球临床基础设施方面占据压倒性优势的跨国制药巨头正面交锋，现实中胜算较低。
在此趋势下，本土制药和生物科技企业正精准瞄准大型制药公司尚未完全掌控的细分市场。在药价下调的大背景下，提升“成本竞争力”，改善每周需注射带来的不便而推出的“长效制剂创新”，以及抢占下一代三联作用剂的趋势，已成为当前的最大课题。
关于注射剂和口服减肥药剂型变更带来的便利性内容（图片=GPT生成的图像）
目前，全球减肥药市场正以口服药的引入为契机，竞争重心正迅速从“疗效竞争”转向“价格及基础设施之战”。 相比注射剂，价格更低的口服制剂的出现不仅使市场规模呈爆炸式增长，同时也成为打破原研新药高价结构的强力催化剂。此外，随着现有原研减肥药专利到期，预计仿制药也将面世，价格竞争将愈发激烈。
下个月，全球超级重磅药物诺和诺德“威戈比”的核心成分（塞玛格鲁泰）物质专利将在中国到期。以此为信号，预计基于中国本土低价原料的超低价仿制药将如潮水般涌现。 专家认为，作为全球第二大药品市场的中国掀起的降价浪潮，将经由印度、巴西蔓延至全球，使当前以“高价创新药”为主的市场结构发生180度大逆转，转变为“你死我活的价格竞争”格局。
美国食品药品监督管理局（FDA）也已正式启动针对即将专利到期的GLP-1仿制药的审批程序。 加拿大仿制药企业阿波泰克斯（Apotex）申请的塞玛格鲁泰德注射剂（奥兹莫皮克、威戈比）已获得FDA的“暂定批准”（Tentative Approval）。暂定批准意味着该药物的安全性及等效性等技术审查已完成，但由于原研药企的专利期尚未届满，目前仅处于等待最终上市的状态。
全球第一大仿制药企业山德士（Sandoz）与中国海生物制药已向FDA提交了针对“Mounjaro·Zepbound”（成分名：tirzepatide）的仿制注射剂批准申请。大型制药公司也在为此积极构建严密的先发制人防御线。 最近，礼来公司以扩充口服药供应基础为名，决定向中国生产基地投入高达30亿美元（约4万亿韩元），便是典型例证。
一位肥胖治疗药行业相关人士表示：“在GLP-1仿制药实际上市之前，专利和监管方面存在诸多变数，因此短期内原研药与新药研发管线之间的竞争格局仍将持续。”
肥胖治疗药四重作用剂说明内容（图片=GPT生成的图像）
作为后起之秀的韩国K-Bio企业打出的差异化王牌是“长效注射剂”和多重作用剂平台。据悉，长效平台不仅能解决现有治疗药物的副作用问题，还能实现专利规避式市场进入，并分散临床及生产风险。
Peptron, Inc.(087010)上个月，在美國糖尿病學會（ADA 2026）年会上，该公司公布了应用“SmartDepo”技术的每月一次给药的塞玛格鲁泰德候选药物“PT403”的最新非临床及安全性数据，结果显示，每2~3周给药一次的组别在第4周时体重减轻了约30%。 特别是在针对健康成人的评估中，PT403单次给药组与现有的每周一次司美格鲁肽相比，未观察到呕吐和恶心症状，不良反应仅限于轻微的注射部位反应和食欲减退，再次证实了其耐受性优势。
在分散临床和生产风险方面也具有优势。 业界分析指出，像雷塔特鲁肽（Retatrutide）这样的新机制三联作用剂，在心血管数据中可能因未达到统计学显著性而面临诸多审批变数；而长效制剂则基于塞玛格鲁泰德等已验证成分，临床失败风险相对较低，且在预计2028年后三联作用剂商业化之前，有充足时间抢占“便利性溢价”市场。
实际上，#G2G Bio正凭借其自主研发的药物递送平台“InnoLamp”争夺行业领先地位。该公司在2026年美国糖尿病协会（ADA）年会上公布了卡格利塞玛、特泽帕肽（Mounjaro） 雷塔特鲁泰德等基于双效、三效制剂的长效注射剂的临床前数据，并表示在啮齿类动物实验中，给药后24小时内的初期过量释放率被抑制在5%以下，且血药浓度可维持28天以上，已获得足以支持开发月一次给药剂型的药代动力学数据。
据该公司解释，InnoLamp技术能够以50%以上的超高含量载入肽成分，从而克服了皮下注射剂量受限的传统局限。 G2G Bio已与三星生物制药（Samsung Bioepis）就长效抗肥胖药物签署了共同研发及许可协议，目前正在推进工艺开发；此外，还与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同开展针对糖尿病和肥胖症的肽类长效项目，正不断扩大与全球大型制药公司的合作。该公司计划于明年上半年提交长效GLP-1类抗肥胖药（药效持续1个月）的临床试验申请。
G2G Bio相关人士表示：“长效注射剂存在诸多变数，实验周期较长，试错在所难免”，并指出：“如果通过深度学习积累数据的AI能够提前提出剂型研究和工艺分析的最佳方向，就能将研究力量集中于有前景的候选化合物上。”
Celltrion(068270)此外，DaewonPharmaceutical(003220)也投身于开发比全球市场领先一步的四重作用机制减肥药。Celltrion正在开发的CT-G32是一种同时靶向4种代谢相关受体的下一代减肥药候选化合物。该公司正致力于改善现有GLP-1类治疗药物被指出的局限性，即患者间减重效果差异、肌肉流失以及药效持续性等问题。 据悉，该项目近期已进入灵长类动物毒性试验阶段，在非临床研究中，已确认其在同等剂量下不仅减重效果优于先行开发的药物，还具有保留肌肉等无脂肪组织量（LBM）的潜力。公司计划于明年上半年提交临床试验方案。
大元制药也加入了四重作用剂的研发竞争。该公司与Pharmus BioScience共同开发的候选药物，被设计为将GLP-1、GIP、胰高血糖素（GCG）与胃泌素（Gastrin）结合的四重作用剂。其特点在于不仅限于单纯减重，还旨在保护胰岛β细胞并改善肾功能。
向大元制药转让肥胖治疗候选药物技术的格拉西姆公司代表柳相九强调：“目前肥胖治疗药物主要侧重于抑制食欲，但肥胖的本质在于减少体脂。”他补充道：“食欲控制由GLP-1类药物负责，而我们则能发挥减少脂肪的作用。”
在此趋势下，本土制药和生物科技企业正精准瞄准大型制药公司尚未完全掌控的细分市场。在药价下调的大背景下，提升“成本竞争力”，改善每周需注射带来的不便而推出的“长效制剂创新”，以及抢占下一代三联作用剂的趋势，已成为当前的最大课题。
大型制药企业的“速度与资本”……在超低价竞争中打响供应链先发制人战
目前，全球减肥药市场正以口服药的引入为契机，竞争重心正迅速从“疗效竞争”转向“价格及基础设施之战”。 相比注射剂，价格更低的口服制剂的出现不仅使市场规模呈爆炸式增长，同时也成为打破原研新药高价结构的强力催化剂。此外，随着现有原研减肥药专利到期，预计仿制药也将面世，价格竞争将愈发激烈。
下个月，全球超级重磅药物诺和诺德“威戈比”的核心成分（塞玛格鲁泰）物质专利将在中国到期。以此为信号，预计基于中国本土低价原料的超低价仿制药将如潮水般涌现。 专家认为，作为全球第二大药品市场的中国掀起的降价浪潮，将经由印度、巴西蔓延至全球，使当前以“高价创新药”为主的市场结构发生180度大逆转，转变为“你死我活的价格竞争”格局。
美国食品药品监督管理局（FDA）也已正式启动针对即将专利到期的GLP-1仿制药的审批程序。 加拿大仿制药企业阿波泰克斯（Apotex）申请的塞玛格鲁泰德注射剂（奥兹莫皮克、威戈比）已获得FDA的“暂定批准”（Tentative Approval）。暂定批准意味着该药物的安全性及等效性等技术审查已完成，但由于原研药企的专利期尚未届满，目前仅处于等待最终上市的状态。
全球第一大仿制药企业山德士（Sandoz）与中国海生物制药已向FDA提交了针对“Mounjaro·Zepbound”（成分名：tirzepatide）的仿制注射剂批准申请。大型制药公司也在为此积极构建严密的先发制人防御线。 最近，礼来公司以扩充口服药供应基础为名，决定向中国生产基地投入高达30亿美元（约4万亿韩元），便是典型例证。
一位肥胖治疗药行业相关人士表示：“在GLP-1仿制药实际上市之前，专利和监管方面存在诸多变数，因此短期内原研药与新药研发管线之间的竞争格局仍将持续。”
未来5年技术趋势……“长效制剂和多重作用剂将重塑市场格局”
作为后起之秀的韩国K-Bio企业打出的差异化王牌是“长效注射剂”和多重作用剂平台。据悉，长效平台不仅能解决现有治疗药物的副作用问题，还能实现专利规避式市场进入，并分散临床及生产风险。
Peptron, Inc.(087010)上个月，在美國糖尿病學會（ADA 2026）年会上，该公司公布了应用“SmartDepo”技术的每月一次给药的塞玛格鲁泰德候选药物“PT403”的最新非临床及安全性数据，结果显示，每2~3周给药一次的组别在第4周时体重减轻了约30%。 特别是在针对健康成人的评估中，PT403单次给药组与现有的每周一次司美格鲁肽相比，未观察到呕吐和恶心症状，不良反应仅限于轻微的注射部位反应和食欲减退，再次证实了其耐受性优势。
在分散临床和生产风险方面也具有优势。 业界分析指出，像雷塔特鲁肽（Retatrutide）这样的新机制三联作用剂，在心血管数据中可能因未达到统计学显著性而面临诸多审批变数；而长效制剂则基于塞玛格鲁泰德等已验证成分，临床失败风险相对较低，且在预计2028年后三联作用剂商业化之前，有充足时间抢占“便利性溢价”市场。
实际上，#G2G Bio正凭借其自主研发的药物递送平台“InnoLamp”争夺行业领先地位。该公司在2026年美国糖尿病协会（ADA）年会上公布了卡格利塞玛、特泽帕肽（Mounjaro） 雷塔特鲁泰德等基于双效、三效制剂的长效注射剂的临床前数据，并表示在啮齿类动物实验中，给药后24小时内的初期过量释放率被抑制在5%以下，且血药浓度可维持28天以上，已获得足以支持开发月一次给药剂型的药代动力学数据。
据该公司解释，InnoLamp技术能够以50%以上的超高含量载入肽成分，从而克服了皮下注射剂量受限的传统局限。 G2G Bio已与三星生物制药（Samsung Bioepis）就长效抗肥胖药物签署了共同研发及许可协议，目前正在推进工艺开发；此外，还与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同开展针对糖尿病和肥胖症的肽类长效项目，正不断扩大与全球大型制药公司的合作。该公司计划于明年上半年提交长效GLP-1类抗肥胖药（药效持续1个月）的临床试验申请。
G2G Bio相关人士表示：“长效注射剂存在诸多变数，实验周期较长，试错在所难免”，并指出：“如果通过深度学习积累数据的AI能够提前提出剂型研究和工艺分析的最佳方向，就能将研究力量集中于有前景的候选化合物上。”
Celltrion(068270)此外，DaewonPharmaceutical(003220)也投身于开发比全球市场领先一步的四重作用机制减肥药。Celltrion正在开发的CT-G32是一种同时靶向4种代谢相关受体的下一代减肥药候选化合物。该公司正致力于改善现有GLP-1类治疗药物被指出的局限性，即患者间减重效果差异、肌肉流失以及药效持续性等问题。 据悉，该项目近期已进入灵长类动物毒性试验阶段，在非临床研究中，已确认其在同等剂量下不仅减重效果优于先行开发的药物，还具有保留肌肉等无脂肪组织量（LBM）的潜力。公司计划于明年上半年提交临床试验方案。
大元制药也加入了四重作用剂的研发竞争。该公司与Pharmus BioScience共同开发的候选药物，被设计为将GLP-1、GIP、胰高血糖素（GCG）与胃泌素（Gastrin）结合的四重作用剂。其特点在于不仅限于单纯减重，还旨在保护胰岛β细胞并改善肾功能。
向大元制药转让肥胖治疗候选药物技术的格拉西姆公司代表柳相九强调：“目前肥胖治疗药物主要侧重于抑制食欲，但肥胖的本质在于减少体脂。”他补充道：“食欲控制由GLP-1类药物负责，而我们则能发挥减少脂肪的作用。”
