[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 全球阿尔茨海默病治疗药物市场正快速向万亿规模的销售额迈进。随着卫材（Eisai）与百健（Biogen）的“莱克姆比（Lecembi）”以及礼来（Eli Lilly）的“基森拉（Kysena）”相继成功扩大处方范围，市场整体呈现出蓬勃生机。
在此趋势下，有分析认为韩国医疗AI企业#Neurofit正迎来新的增长机遇。特别是这两款治疗药物共同存在的副作用监测需求与Neurofit的核心业务领域精准契合，市场对“治疗药物销售额的扩大将直接带动Neurofit销售额增长”的预期正日益高涨。 《Pharm Daily》针对阿尔茨海默病治疗药物影响力不断扩大的原因，以及NeuroFit未来可能获得的受益依据进行了分析。
各阿尔茨海默病治疗药物的生产产能趋势（资料来源：SK证券、各公司）
据公司近期公告显示，莱克姆比（Lecembi）去年（卫材2025财年，2025年4月至2026年3月）全球销售额达880亿日元。换算成韩元约为8300亿韩元，即将迈入万亿韩元级别的销售额。
按季度来看，增长势头更为明显。第一季度以147亿日元（约1450亿韩元）开局，第二季度达到231亿日元（约2160亿韩元），第三季度则同比增长109%，达到618亿日元（1~3季度累计）。 随着全球范围内可开具处方的专科医生数量不断增加，卫材公司提出了目标：到2028财年，将“雷克姆比”的年销售额提升至3000亿日元（约2.8万亿韩元），实现3倍以上的增长。
基森拉也呈现出增长势头。去年（2025年）第一季度销售额为2150万美元（约300亿韩元），第二季度增至4900万美元（约675亿韩元），第三季度达7040万美元，第四季度更跃升至1亿900万美元（约1560亿韩元）。 今年第一季度，销售额达到1.24亿美元（约合1770亿韩元），再次刷新历史最高纪录。这意味着在一年内，季度销售额暴增了5倍以上。
若将这两种治疗药物去年的合计销售额换算成韩元，将接近1万亿韩元。业内预计，仅凭这两种治疗药物，今年内就可能实现年度销售额突破万亿韩元大关。
这种增长的背后，是监管环境的变化。随着皮下注射剂型的获批，用药便利性得到提升，患者的可及性大幅提高；此外，随着Medicare等保险报销范围的扩大，预计用户基数将增长30%至40%。 市场结构本身也在发生变化。业界普遍认为，阿尔茨海默病已不再被视为“无法治愈的疾病”，而是被重新定义为“需要早期诊断并治疗的疾病”。
韩国某大学医院精神健康医学科的A教授表示：“虽然各家医院的情况可能有所不同，但需要及时进行影像解读，而在难以立即解读的情况下，AI程序能提供很大帮助。”他还指出：“最近其准确度也在提高，正在临床一线得到有效应用。”他解释说，越是缺乏影像科专科医生或抗淀粉样蛋白治疗经验不足的医疗机构，AI影像解读支持的价值就越大。
日本东京健康长寿医疗中心副所长岩田敦在大韩神经头颈影像学会定期学术大会上发表演讲。（照片来源：NeuroFit）
这两种治疗药物共同面临的难题是副作用。雷克姆比和基森拉均属于抗淀粉样蛋白抗体类药物，在清除脑内β-淀粉样蛋白的过程中，常会发生脑血管水肿（ARIA-E）或微出血（ARIA-H）等“淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）”。
根据英国和荷兰研究团队发表的论文，治疗组每10人中约有3人出现ARIA，其中莱克姆比的ARIA发生率为21.5%，基森拉为36.8%。这一数据远高于安慰剂组（分别为9.5%和14.9%）。 因副作用而实际中断治疗的比例，雷克姆比达6.9%，基森拉达13.1%。
因此，美国食品药品监督管理局（FDA）在指南中规定，不仅在抗淀粉样蛋白新药的临床试验中，而且在实际处方过程中，都应通过定期进行脑部MRI扫描来追踪和量化ARIA的发生情况。这意味着，随着接受治疗的患者数量增加，MRI读片需求也会随之增长。这正是NeuroFit切入市场的关键所在。
NeuroFit的核心产品“NeuroFit Aqua AD Plus”是一款利用人工智能自动检测和定量分析接受Lecembi和Kisena治疗患者ARIA的脑部影像综合分析解决方案。 为了不遗漏脑水肿或微出血等症状并进行追踪，定期影像解读必不可少；其核心竞争力在于，AI能够快速发现微小病变的变化，从而减轻影像科专科医生的解读时间负担和人力压力。NeuroFit已于今年上半年获得美国FDA 510(k)许可，被认为在与跨国制药公司建立合作伙伴关系方面占据了有利地位。
此外，诊断和生物标志物市场本身的增长也为NeuroFit营造了有利的环境。全球阿尔茨海默病生物标志物市场规模预计将从2025年的22.5亿美元（约3.2万亿韩元）增长至2034年的47.2亿美元（约6.7万亿韩元）。 基于血液的生物标志物诊断市场同样预计将从2026年的1.95亿美元增长至2033年的5.3亿美元，年均增长率达17.4%。脑部影像分析是这一生物标志物生态系统中的核心支柱之一，从治疗前的患者筛选到治疗效果验证、副作用监测，其在整个过程中的必要性正日益凸显。
Neurofit相关人士解释道：“随着接受治疗的患者数量增加，预计在治疗前诊断、治疗效果验证及副作用监测等过程中，对Neurofit脑部影像分析解决方案的需求将进一步扩大。”并补充道：“此外，在影像CRO业务方面，对于获得更多项目订单的预期也在提高，预计这将对未来的业绩产生积极影响。” 随后，该负责人强调：“我们计划年内与罗氏、礼来等全球大型制药企业完成技术验证，并以达成具有实质意义的商业化合同为目标。”
在此趋势下，有分析认为韩国医疗AI企业#Neurofit正迎来新的增长机遇。特别是这两款治疗药物共同存在的副作用监测需求与Neurofit的核心业务领域精准契合，市场对“治疗药物销售额的扩大将直接带动Neurofit销售额增长”的预期正日益高涨。 《Pharm Daily》针对阿尔茨海默病治疗药物影响力不断扩大的原因，以及NeuroFit未来可能获得的受益依据进行了分析。
销售额突破万亿……阿尔茨海默病治疗药物影响力日益增强的原因
据公司近期公告显示，莱克姆比（Lecembi）去年（卫材2025财年，2025年4月至2026年3月）全球销售额达880亿日元。换算成韩元约为8300亿韩元，即将迈入万亿韩元级别的销售额。
按季度来看，增长势头更为明显。第一季度以147亿日元（约1450亿韩元）开局，第二季度达到231亿日元（约2160亿韩元），第三季度则同比增长109%，达到618亿日元（1~3季度累计）。 随着全球范围内可开具处方的专科医生数量不断增加，卫材公司提出了目标：到2028财年，将“雷克姆比”的年销售额提升至3000亿日元（约2.8万亿韩元），实现3倍以上的增长。
基森拉也呈现出增长势头。去年（2025年）第一季度销售额为2150万美元（约300亿韩元），第二季度增至4900万美元（约675亿韩元），第三季度达7040万美元，第四季度更跃升至1亿900万美元（约1560亿韩元）。 今年第一季度，销售额达到1.24亿美元（约合1770亿韩元），再次刷新历史最高纪录。这意味着在一年内，季度销售额暴增了5倍以上。
若将这两种治疗药物去年的合计销售额换算成韩元，将接近1万亿韩元。业内预计，仅凭这两种治疗药物，今年内就可能实现年度销售额突破万亿韩元大关。
这种增长的背后，是监管环境的变化。随着皮下注射剂型的获批，用药便利性得到提升，患者的可及性大幅提高；此外，随着Medicare等保险报销范围的扩大，预计用户基数将增长30%至40%。 市场结构本身也在发生变化。业界普遍认为，阿尔茨海默病已不再被视为“无法治愈的疾病”，而是被重新定义为“需要早期诊断并治疗的疾病”。
韩国某大学医院精神健康医学科的A教授表示：“虽然各家医院的情况可能有所不同，但需要及时进行影像解读，而在难以立即解读的情况下，AI程序能提供很大帮助。”他还指出：“最近其准确度也在提高，正在临床一线得到有效应用。”他解释说，越是缺乏影像科专科医生或抗淀粉样蛋白治疗经验不足的医疗机构，AI影像解读支持的价值就越大。
莱克姆比·基森拉的副作用ARIA……NeuroFit的切入点
这两种治疗药物共同面临的难题是副作用。雷克姆比和基森拉均属于抗淀粉样蛋白抗体类药物，在清除脑内β-淀粉样蛋白的过程中，常会发生脑血管水肿（ARIA-E）或微出血（ARIA-H）等“淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）”。
根据英国和荷兰研究团队发表的论文，治疗组每10人中约有3人出现ARIA，其中莱克姆比的ARIA发生率为21.5%，基森拉为36.8%。这一数据远高于安慰剂组（分别为9.5%和14.9%）。 因副作用而实际中断治疗的比例，雷克姆比达6.9%，基森拉达13.1%。
因此，美国食品药品监督管理局（FDA）在指南中规定，不仅在抗淀粉样蛋白新药的临床试验中，而且在实际处方过程中，都应通过定期进行脑部MRI扫描来追踪和量化ARIA的发生情况。这意味着，随着接受治疗的患者数量增加，MRI读片需求也会随之增长。这正是NeuroFit切入市场的关键所在。
NeuroFit的核心产品“NeuroFit Aqua AD Plus”是一款利用人工智能自动检测和定量分析接受Lecembi和Kisena治疗患者ARIA的脑部影像综合分析解决方案。 为了不遗漏脑水肿或微出血等症状并进行追踪，定期影像解读必不可少；其核心竞争力在于，AI能够快速发现微小病变的变化，从而减轻影像科专科医生的解读时间负担和人力压力。NeuroFit已于今年上半年获得美国FDA 510(k)许可，被认为在与跨国制药公司建立合作伙伴关系方面占据了有利地位。
此外，诊断和生物标志物市场本身的增长也为NeuroFit营造了有利的环境。全球阿尔茨海默病生物标志物市场规模预计将从2025年的22.5亿美元（约3.2万亿韩元）增长至2034年的47.2亿美元（约6.7万亿韩元）。 基于血液的生物标志物诊断市场同样预计将从2026年的1.95亿美元增长至2033年的5.3亿美元，年均增长率达17.4%。脑部影像分析是这一生物标志物生态系统中的核心支柱之一，从治疗前的患者筛选到治疗效果验证、副作用监测，其在整个过程中的必要性正日益凸显。
Neurofit相关人士解释道：“随着接受治疗的患者数量增加，预计在治疗前诊断、治疗效果验证及副作用监测等过程中，对Neurofit脑部影像分析解决方案的需求将进一步扩大。”并补充道：“此外，在影像CRO业务方面，对于获得更多项目订单的预期也在提高，预计这将对未来的业绩产生积极影响。” 随后，该负责人强调：“我们计划年内与罗氏、礼来等全球大型制药企业完成技术验证，并以达成具有实质意义的商业化合同为目标。”
