科技

随着塞诺巴米特业务增长,SK生物制药“一飞冲天”……仿制药价格45%时代拉开帷幕 [生物周报]

Minji Son
2026-08-08 08:31:03
(图表=生成式AI)
[E-DailyMinji Son 记者] 8月第一周(3日至7日),在制药与生物科技行业,SK Biopharm凭借癫痫新药“塞诺巴米特”的强劲增长势头,创下了有史以来最高的季度业绩。此外,本月起实施的药品定价制度改革也成为制药行业的主要话题。
塞诺巴米特在美国市场高速增长……SK Biopharm创下史上最高业绩
在本周的第二季度财报季中
,
最引人注目的是
SK Biopharm。
SK Biopharm今年第二季度合并报表显示,营收达2474亿韩元,营业利润达971亿韩元。与去年同期相比
,
营收增长40.3%,营业利润增长56.9%,刷新了季度历史最高纪录。

推动业绩增长的主要动力,是自主研发的癫痫新药塞诺巴米特(美国产品名Excorpri)在美国市场的销售额持续扩大。随着销售规模的扩大,固定成本负担减轻所带来的营业杠杆效应也已正式显现。Excorpri第二季度在美国市场的销售额达2244亿韩元,较去年同期增长45.6%。 美国境内的处方量也达到约14.3万份,较上一季度增长8.4%。

塞诺巴迈特销售额的增长具有重要意义,因为这表明SK生物制药在韩国新药研发生物企业中,罕见地建立了通过在美国直接销售自主研发的新药来实现盈利的商业模式。这是因为业绩增长并非依赖技术转让签约金或里程碑付款,而是由持续产生的产品销售额所驱动。

市场还关注到,SK生物制药今年的年销售额有望接近1万亿韩元。

未来资产证券分析师金承民表示:“未来的主要增长动力包括Excofry混悬液剂型的NDA获批、PGTC及儿科适应症sNDA的提交,以及日本市场的获批等”,并称“预计混悬液剂型将在明年年初获得美国批准,而PGTC及儿科适应症sNDA的目标是在年内提交”。
仿制药价格从53.55%下调至45%引发热议
在制度层面,本月起实施的仿制药(Generic)降价措施已成为主要议题。 政府自1日起实施了药品价格制度改革方案,将仿制药及专利到期的原研药的基本定价率从原有的53.55%下调至45%。

此次改革是自2012年以来时隔14年首次进行的仿制药价格大幅调整。不过,政府不会一次性下调已列入健康保险目录的药品价格,而是将根据列入时间及当前药价等因素,分阶段调整至2036年。对于新上市的仿制药,将适用新的药价计算体系。

此外,针对同成分药品上市数量越多,价格就进一步下调的阶梯式降价制度也将得到强化。 此前,当同成分仿制药超过20种时,新上市产品的药价会比前一最低价降低15%,但今后这一标准将从第13种产品开始适用。政策方针是重新调整制度,以遏制仿制药泛滥,并优先支持在研发(R&D)和稳定药品供应方面进行投资的企业。

制药业界担忧,仿制药销售额占比较高的中小型及中型制药企业的盈利能力将恶化。这是因为国内制药企业一直采用这样的商业模式:先推出多款仿制药以确保稳定的现金流,再以此来支付新药研发费用;而一旦药价下调,现有产品所能获得的利润可能会减少。

当然,也有分析认为,这将为拥有差异化产品的企业创造相对有利的环境。因为政府将对在研发成果和供应稳定性方面做出贡献的创新型和准创新型制药企业给予药价加成优惠。

Economy

Corporation

IT·Science

Economy

丽莎·苏与全永贤会晤3小时……就代工合作表示将建立“广泛合作伙伴关系”

AMD董事长兼首席执行官(CEO)丽莎·苏与三星电子代表董事兼设备解决方案(DS)部门负责人、副董事长全永贤举行了长达3个多小时的会晤。苏董事长就与三星电子的代工合作表示:“总体而言,双方建立了非常广泛的合作伙伴关系。” AMD董事长兼首席执行官(CEO)丽莎·苏于7日下午在首尔瑞草区三星电子瑞草办公楼,与三星电子代表董事兼设备解决方案(DS)事业部负责人全永贤副董事长等高管结束会晤后,面带…
2026-10-07 20:35:47

Corporation

韩国也进军160兆规模的全球减肥药市场……韩美制药“Epe”获韩国首例国产减肥药批准

韩美制药研发的埃菲格列奈作为韩国首款自主研发的GLP-1类减肥药,已获得韩国食品药品安全处的批准。由此,韩国也凭借自主研发的新药,为进军预计到2030年规模将达到约160兆韩元的全球减肥药市场奠定了基础。 分析认为,这标志着韩国国产减肥新药已跨越研发阶段,迎来了正式参与市场竞争的转折点。 (图片来源:韩美制药官网截图) 7日,韩国食品药品安全处批准了韩美制药研发的第45款国产新药“埃菲…
2026-10-07 19:34:02

IT·Science

赛诺菲退回的新药迎来转机……韩美制药的“Epe”,首款国产GLP-1减肥药获批

在由全球制药公司主导的减肥药市场中,一款能够参与竞争的国产新药问世了。随着韩美药业的“埃菲格列那肽”获得韩国食品药品安全厅的药品许可,韩国减肥新药的研发已从研究和临床阶段迈向实际市场竞争,迎来了转折点。这也证明了韩国制药企业不仅能够获得全球制药公司的青睐,还具备独立将减肥新药推向市场的实力。韩国食品药品安全处7日宣布,已批准HanmiPharm(128940)的“埃菲自动注射液2·4·6·8·10…
2026-10-07 18:22:02