科技

随着塞诺巴米特业务增长,SK生物制药“一飞冲天”……仿制药价格45%时代拉开帷幕 [生物周报]

Minji Son
2026-08-08 08:31:03
(图表=生成式AI)
[E-DailyMinji Son 记者] 8月第一周(3日至7日),在制药与生物科技行业,SK Biopharm凭借癫痫新药“塞诺巴米特”的强劲增长势头,创下了有史以来最高的季度业绩。此外,本月起实施的药品定价制度改革也成为制药行业的主要话题。
塞诺巴米特在美国市场高速增长……SK Biopharm创下史上最高业绩
在本周的第二季度财报季中
,
最引人注目的是
SK Biopharm。
SK Biopharm今年第二季度合并报表显示,营收达2474亿韩元,营业利润达971亿韩元。与去年同期相比
,
营收增长40.3%,营业利润增长56.9%,刷新了季度历史最高纪录。

推动业绩增长的主要动力,是自主研发的癫痫新药塞诺巴米特(美国产品名Excorpri)在美国市场的销售额持续扩大。随着销售规模的扩大,固定成本负担减轻所带来的营业杠杆效应也已正式显现。Excorpri第二季度在美国市场的销售额达2244亿韩元,较去年同期增长45.6%。 美国境内的处方量也达到约14.3万份,较上一季度增长8.4%。

塞诺巴迈特销售额的增长具有重要意义,因为这表明SK生物制药在韩国新药研发生物企业中,罕见地建立了通过在美国直接销售自主研发的新药来实现盈利的商业模式。这是因为业绩增长并非依赖技术转让签约金或里程碑付款,而是由持续产生的产品销售额所驱动。

市场还关注到,SK生物制药今年的年销售额有望接近1万亿韩元。

未来资产证券分析师金承民表示:“未来的主要增长动力包括Excofry混悬液剂型的NDA获批、PGTC及儿科适应症sNDA的提交,以及日本市场的获批等”,并称“预计混悬液剂型将在明年年初获得美国批准,而PGTC及儿科适应症sNDA的目标是在年内提交”。
仿制药价格从53.55%下调至45%引发热议
在制度层面,本月起实施的仿制药(Generic)降价措施已成为主要议题。 政府自1日起实施了药品价格制度改革方案,将仿制药及专利到期的原研药的基本定价率从原有的53.55%下调至45%。

此次改革是自2012年以来时隔14年首次进行的仿制药价格大幅调整。不过,政府不会一次性下调已列入健康保险目录的药品价格,而是将根据列入时间及当前药价等因素,分阶段调整至2036年。对于新上市的仿制药,将适用新的药价计算体系。

此外,针对同成分药品上市数量越多,价格就进一步下调的阶梯式降价制度也将得到强化。 此前,当同成分仿制药超过20种时,新上市产品的药价会比前一最低价降低15%,但今后这一标准将从第13种产品开始适用。政策方针是重新调整制度,以遏制仿制药泛滥,并优先支持在研发(R&D)和稳定药品供应方面进行投资的企业。

制药业界担忧,仿制药销售额占比较高的中小型及中型制药企业的盈利能力将恶化。这是因为国内制药企业一直采用这样的商业模式:先推出多款仿制药以确保稳定的现金流,再以此来支付新药研发费用;而一旦药价下调,现有产品所能获得的利润可能会减少。

当然,也有分析认为,这将为拥有差异化产品的企业创造相对有利的环境。因为政府将对在研发成果和供应稳定性方面做出贡献的创新型和准创新型制药企业给予药价加成优惠。

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