议题及动向

博罗诺伊向加拿大提交肺癌新药临床试验申请……扩大北美市场开发

Kim Hyung-il
2026-08-07 15:15:14
[E-DailyKim Hyung-il 记者] 靶向治疗药物开发商Voronoi, Inc.(310210)于7日宣布,已向加拿大卫生部提交了临床试验申请(IND),以开展非小细胞肺癌(EGFR)靶向治疗药物“VRN11”的全球Ib/II期临床试验。

Voronoi公司标志。(图片来源:Voronoi)


随着此次IND申请的提交,Voronoi将VRN11的全球临床开发范围扩展至北美。VRN11目前正在澳大利亚和香港进行1b/2期临床试验,同时也在包括加拿大在内的主要国家推进临床试验扩展的相关程序。

加拿大临床试验将在当地癌症专业医疗机构——玛格丽特公主癌症中心(Princess Margaret Cancer Centre)进行。研究负责人(PI)由胸腔肿瘤内科主任、多伦多大学医学院教授娜塔莎·利(Natasha Leighl)担任。

该临床试验计划针对未接受过治疗的EGFR突变型非小细胞肺癌患者,以及既往接受EGFR靶向治疗后疾病进展的患者,评估VRN11的有效性和安全性。

沃罗诺伊研究部门代表金大权表示:“通过向加拿大提交IND申请,继澳大利亚和香港之后,我们的全球临床开发范围已扩展至北美。”他补充道:“我们将基于与世界级肺癌专家的合作,在不同患者群体中获取临床数据,从而逐步证明VRN11的竞争力。”

Economy

Corporation

IT·Science

Economy

现代罗特姆正推进向埃及首次出口氢能有轨电车

埃及交通部长卡梅尔·阿尔·瓦吉尔(左)与现代罗特姆代表董事兼总裁李容培,于7日在首尔举行的“韩埃商务圆桌会议”上,就新建行政首都氢燃料电池有轨电车系统建设合作签署了谅解备忘录。(照片来源:现代罗特姆) 现代罗特姆正推进向埃及新行政首都供应氢燃料电池有轨电车项目。若该项目成功,这将成为韩国氢燃料电池有轨电车首个海外出口案例。现代罗特姆8日宣布,在7日于首尔举行的“韩埃商务圆桌会议”上,该公司…
2026-10-08 12:12:26

Corporation

“Loresibint”正式进入欧洲许可审查阶段……三一制药有望成为全球首个受益于DMOAD的企業

由SamilPharmaceutical(000520)持有韩国国内独家权益的膝关节骨关节炎新药“Lorecivivint”已正式进入欧洲新药审批阶段。Lorecivivint在向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)并正在进行药品许可审查的同时,又相继在英国和欧盟(EU)进入正式审批阶段。 在竞争性治疗药物屡屡遭遇临床失败之际,“洛瑞西维文特”有望成为全球首款“骨关节炎根本性治疗…
2026-10-08 13:02:02

IT·Science

美国接连出现专利无效,欧洲却认定侵权……阿尔泰奥根“ALT-B4”专利战出现变数

围绕Alteogen Inc.(196170)的皮下注射(SC)剂型转换技术“ALT-B4”的全球专利纠纷中,美国和欧洲的裁决出现分歧。 Keytruda的皮下注射(SC)剂型“Keytruda QLEX”(图源:默克(MSD)) 在美国,合作伙伴默克(MSD)正接连将竞争对手哈洛酶(Halozyme)的相关专利宣告无效;但在欧洲,却出现了认定专利有效且构成侵权的裁决。特别是,同一项专…
2026-10-08 11:32:02