[E-DailyKIM SAE-MI 记者]Tego Science, Inc.(191420)于7日宣布，在面部皱纹改善治疗候选药物“TPX-121”的I期临床试验中，已确认其安全性并观察到改善皱纹的效果。
TPX-121是一种以人体皮肤细胞为原料的同种源皮肤细胞治疗剂，目前正作为面部皱纹改善治疗药物进行开发。
本次临床试验是在庆北大学医院针对需要改善中度及以上鼻唇沟皱纹的成年人开展的单中心、单组I期临床试验。共有18名受试者分别参与了低、中、高剂量三个组别。
据该公司称，临床结果显示，所有剂量组均未发现与安全性相关的重大问题。在有效性评估中，给药4周后，所有剂量组的改善率均达到50%以上。12周后，低剂量组和高剂量组的改善率分别达到66.7%，中剂量组则达到50%以上。该公司解释称，已确认治疗效果在12周内保持稳定或呈上升趋势。
TPX-121于去年7月获得了I期临床试验计划（IND）的批准。Tego Science在今年1月提前结束临床试验后，仅用约6个月便获得了试验结果，并计划于今年9月提交II/III期临床试验的IND申请。
Tego Science相关人士表示：“这是全球首款仅由人体来源细胞制成、不含合成化合物、毒性物质、尸体皮肤或异种细胞的抗皱治疗药物，已在I期试验中同时证实了其安全性和疗效”，并称“计划加快推进II/III期临床试验，以提前申请并迅速完成为目标”。
