[E-DailyKwon Oh Seok 记者]Shaperon Inc.(378800)通过了5:1的股票面值合并议案,在重组财务结构的同时,将加快核心产品管线的全球技术转让步伐。夏佩隆于7日宣布,在6日于首尔总部召开的临时股东大会上,已按原案通过了5:1的股票面值合并议案。
(图片来源:夏佩隆)
根据此次决定,每股面值将从原有的500韩元变更为2500韩元,已发行股份总数将从4624万3031股减少至924万8606股。公司计划通过维持适当的流通股数量,促进交易及股价稳定,并全力提升企业价值。
鉴于夏佩隆已完成财务及资本政策相关议程,公司计划将精力集中于已进入临床阶段的主要管线产品的商业化及技术转让。核心管线产品包括:△特应性皮炎 △特发性肺纤维化 △痴呆症 △糖尿病性足部溃疡 △成人呼吸窘迫综合征(ARDS)等。
在当天的股东大会上,公司分享了特应性皮炎治疗药物“NuGel”的2b期临床试验第二部分详细结果,以及后续临床(2c期、3期)开发和全球技术转让战略。迄今为止,NuGel已进行了共计3次临床试验,包括韩国1次、美国2次(第一部分、第二部分)。
特应性皮炎临床试验的主要评估指标包括将皮肤改善程度分为0~4级的“IGA-TS(研究者全球评估-治疗成功率)”,以及将病变严重程度量化(1~72分)的“EASI(湿疹面积和严重程度指数)”。
据公司方面透露,在IIb期第2部分临床试验第8周的EASI评估中,治疗组与安慰剂组之间未观察到统计学显著性差异。不过,根据IGA-TS标准,第4周获得了接近统计学显著性的结果(p=0.053),且与安慰剂组相比,其改善幅度也高于部分竞品药物。
此前进行的IIb期第1部分临床试验中,NuGel给药组的IGA-TS成功率约为50%,优于安慰剂组(11.1%)。临床试验期间未观察到严重的药物相关不良反应,证实了其安全性。
Chaperone还同步公布了采用贝叶斯统计方法对NuGel三项临床试验结果的分析结果。根据公司进行的后续临床试验可行性分析,若能确保足够的样本量,预计未来临床试验的成功率将超过80%。
公司相关人士表示:“目前正在物色可共同开展后续临床试验的全球合作伙伴”,并称:“我们将系统整理已积累的临床数据、统计分析资料及后续临床试验设计策略,积极用于技术转让,同时也将全力以赴推动其他主要管线实现商业化成果。”
根据此次决定,每股面值将从原有的500韩元变更为2500韩元,已发行股份总数将从4624万3031股减少至924万8606股。公司计划通过维持适当的流通股数量,促进交易及股价稳定,并全力提升企业价值。
鉴于夏佩隆已完成财务及资本政策相关议程,公司计划将精力集中于已进入临床阶段的主要管线产品的商业化及技术转让。核心管线产品包括:△特应性皮炎 △特发性肺纤维化 △痴呆症 △糖尿病性足部溃疡 △成人呼吸窘迫综合征(ARDS)等。
在当天的股东大会上,公司分享了特应性皮炎治疗药物“NuGel”的2b期临床试验第二部分详细结果,以及后续临床(2c期、3期)开发和全球技术转让战略。迄今为止,NuGel已进行了共计3次临床试验,包括韩国1次、美国2次(第一部分、第二部分)。
特应性皮炎临床试验的主要评估指标包括将皮肤改善程度分为0~4级的“IGA-TS(研究者全球评估-治疗成功率)”,以及将病变严重程度量化(1~72分)的“EASI(湿疹面积和严重程度指数)”。
据公司方面透露,在IIb期第2部分临床试验第8周的EASI评估中,治疗组与安慰剂组之间未观察到统计学显著性差异。不过,根据IGA-TS标准,第4周获得了接近统计学显著性的结果(p=0.053),且与安慰剂组相比,其改善幅度也高于部分竞品药物。
此前进行的IIb期第1部分临床试验中,NuGel给药组的IGA-TS成功率约为50%,优于安慰剂组(11.1%)。临床试验期间未观察到严重的药物相关不良反应,证实了其安全性。
Chaperone还同步公布了采用贝叶斯统计方法对NuGel三项临床试验结果的分析结果。根据公司进行的后续临床试验可行性分析,若能确保足够的样本量,预计未来临床试验的成功率将超过80%。
公司相关人士表示:“目前正在物色可共同开展后续临床试验的全球合作伙伴”,并称:“我们将系统整理已积累的临床数据、统计分析资料及后续临床试验设计策略,积极用于技术转让,同时也将全力以赴推动其他主要管线实现商业化成果。”