[金镇洙,《Edaily》记者] Vaxcell-bio公布了临床前研究结果,显示其实验性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在实体瘤中表现出抗肿瘤活性——这一领域历来是CAR-T疗法难以攻克的领域——此后引发了投资者的强烈关注。
与此同时,Alteogen股价下跌,原因是市场担忧美国可能下调药价将影响默克公司重磅抗癌药Keytruda的皮下注射剂型Qlex,以及默克与Halozyme Therapeutics之间正在进行的专利纠纷。Seegene在公布季度业绩未达市场预期后,股价也大幅下跌。
Vaxcell-bio股价走势。(KG Zeroin)
Vaxcell-bio宣布,已在2026年癌症免疫治疗学会(SITC 2026)年会上展示了两项实验性细胞疗法的研究成果。演讲内容涵盖了针对实体瘤的双靶点CAR-T疗法VCB-1204,以及正在开发用于多发性骨髓瘤的CAR-MIL疗法VCB-1201。
最引人注目的研究成果涉及VCB-1204及其在实体瘤中的潜在应用。尽管CAR-T疗法在血液癌症中已显示出显著的临床效益,但其在实体瘤领域的开发却面临重大障碍,包括肿瘤抗原表达的异质性以及限制免疫细胞活性的免疫抑制性肿瘤微环境。
VCB-1204通过同时靶向PD-L1和EphA2来应对这些挑战。Vaxcell-bio报告称,在肝癌、胃癌和卵巢癌动物模型中,单次静脉给药后即显示出抗肿瘤活性。
特别是在肝癌模型中,中剂量组在雄性和雌性动物中均实现了100%的完全缓解率。该疗法还在胃癌和卵巢癌模型中抑制了肿瘤生长。
该公司还报告了针对多发性骨髓瘤、以BCMA为靶点的CAR-MIL疗法VCB-1201的令人鼓舞的研究结果。该疗法通过从患者骨髓中采集免疫细胞,并对其进行基因改造以表达靶向BCMA的CAR来制备。
最新研究通过为期10天的大规模细胞扩增过程,验证了制备过程的可重复性。经工程改造的细胞在反复接触肿瘤细胞后,仍保持了其杀灭肿瘤的活性。
Vaxcell-bio正在为这两款候选药物准备 investigational new drug applications。不过,目前报告的抗肿瘤效果是在临床前研究中观察到的,还需要进一步的临床试验来确定是否能在患者身上取得类似的疗效。
11月5日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,在医疗保险药品价格谈判中,某些含有透明质酸酶等成分、用于改变药物给药途径的复方制剂,将与原研药一并对待。该政策将从2029年生效的价格谈判开始适用。
这一决定引发了市场担忧:采用Alteogen皮下给药技术的Keytruda Qlex可能被纳入联邦医疗保险价格谈判范围,从而可能影响其商业前景。
不过,Alteogen表示,预计价格谈判导致的降价对制药公司营收的实际影响相对有限。
“尽管今年受降价影响的10种药物的官方折扣幅度在38%至79%之间,但我们估计,在考虑回扣和其他因素后,实际对营收的影响通常将控制在20%以内,”Alteogen的一位官员表示。
“Keytruda Qlex在第三季度实现了8.3亿美元的销售额,默克公司仍维持其目标,即到2027年底将该皮下给药制剂在美国Keytruda总用量的占比提升至30%至40%,”该官员补充道。
该公司还强调了皮下给药技术对全球制药企业的战略重要性。
“将静脉注射药物转化为皮下给药制剂,通过提升患者便利性、实现产品差异化以及延长基于专利的市场独占期,满足了制药行业的战略需求,”该官员表示。“我们将继续拓展全球合作伙伴关系并推进商业化进程。”
Alteogen股价面临的另一重压力来自围绕Keytruda Qlex的欧洲专利纠纷不断扩大,该药物采用了该公司的皮下给药技术。
今年9月,Halozyme在意大利针对默克(Merck)的当地子公司以及负责生产该药成品剂型的意大利合同制造商BSP Pharmaceuticals申请了初步禁令。首次听证会定于12月2日举行。
该诉讼引发了市场担忧,即争议可能不仅限于欧洲的销售限制,还可能波及Keytruda Qlex的生产和供应网络。
“我们认为股价下跌反映了多种因素的综合影响,包括对药品降价的担忧,以及我们的合作伙伴默克与Halozyme之间的专利纠纷,”Alteogen的一位官员表示。
Seegene股价暴跌,因第三季度业绩未达预期
Seegene股价较前一交易日下跌20.65%,收于24,600韩元,原因是投资者对该公司上周公布的第三季度财报反应负面。
11月6日,Seegene公布第三季度合并营收为1,231亿韩元,营业利润为116亿韩元,同比分别增长8.4%和21.2%。
尽管同比实现增长,但营业利润较市场普遍预期的188亿韩元低了38.1%,凸显出分析师预期与实际业绩之间存在巨大差距。
该公司业绩环比也出现大幅恶化。营收较上一季度下降9.4%,营业利润则暴跌46.1%,表明盈利能力的下滑速度远快于销售额的下滑。
Seegene还转为净亏损,第三季度亏损188亿韩元,而上一季度则实现净利润260亿韩元。
在新冠疫情期间,随着诊断试剂盒需求的激增,Seegene实现了快速增长。此后,该公司一直致力于以非新冠诊断产品为核心建立更稳定的营收基础,同时重建盈利能力。
“尽管我们的业务持续增长,但我们认为股价下跌主要是由于市场预期与实际财务业绩之间的差距所致,”Seegene一位官员表示。
与此同时,Alteogen股价下跌,原因是市场担忧美国可能下调药价将影响默克公司重磅抗癌药Keytruda的皮下注射剂型Qlex,以及默克与Halozyme Therapeutics之间正在进行的专利纠纷。Seegene在公布季度业绩未达市场预期后,股价也大幅下跌。
Vaxcell-bio因令人鼓舞的研发管线数据触及每日涨停板据KG Zeroin运营的金融数据服务平台MP Doctor(前身为Market Point)报道,Vaxcell-bio股价在早盘交易中触及每日
涨停板,收盘报4,835韩元。此次股价上涨主要归因于该公司新一代CAR-T疗法令人鼓舞的临床前研究结果,该疗法在针对实体瘤时展现出抗肿瘤活性。
Vaxcell-bio宣布,已在2026年癌症免疫治疗学会(SITC 2026)年会上展示了两项实验性细胞疗法的研究成果。演讲内容涵盖了针对实体瘤的双靶点CAR-T疗法VCB-1204,以及正在开发用于多发性骨髓瘤的CAR-MIL疗法VCB-1201。
最引人注目的研究成果涉及VCB-1204及其在实体瘤中的潜在应用。尽管CAR-T疗法在血液癌症中已显示出显著的临床效益,但其在实体瘤领域的开发却面临重大障碍,包括肿瘤抗原表达的异质性以及限制免疫细胞活性的免疫抑制性肿瘤微环境。
VCB-1204通过同时靶向PD-L1和EphA2来应对这些挑战。Vaxcell-bio报告称,在肝癌、胃癌和卵巢癌动物模型中,单次静脉给药后即显示出抗肿瘤活性。
特别是在肝癌模型中,中剂量组在雄性和雌性动物中均实现了100%的完全缓解率。该疗法还在胃癌和卵巢癌模型中抑制了肿瘤生长。
该公司还报告了针对多发性骨髓瘤、以BCMA为靶点的CAR-MIL疗法VCB-1201的令人鼓舞的研究结果。该疗法通过从患者骨髓中采集免疫细胞,并对其进行基因改造以表达靶向BCMA的CAR来制备。
最新研究通过为期10天的大规模细胞扩增过程,验证了制备过程的可重复性。经工程改造的细胞在反复接触肿瘤细胞后,仍保持了其杀灭肿瘤的活性。
Vaxcell-bio正在为这两款候选药物准备 investigational new drug applications。不过,目前报告的抗肿瘤效果是在临床前研究中观察到的,还需要进一步的临床试验来确定是否能在患者身上取得类似的疗效。
Alteogen受美国药品定价担忧及Halozyme专利纠纷拖累股价下跌受投资者对
美国药品定价政策潜在影响,以及其合作伙伴默克(在美国和加拿大以外地区称为MSD)与Halozyme Therapeutics之间不断扩大的专利纠纷的担忧影响,
Alteogen股价暴跌16.46%,收于167,500韩元。
11月5日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,在医疗保险药品价格谈判中,某些含有透明质酸酶等成分、用于改变药物给药途径的复方制剂,将与原研药一并对待。该政策将从2029年生效的价格谈判开始适用。
这一决定引发了市场担忧:采用Alteogen皮下给药技术的Keytruda Qlex可能被纳入联邦医疗保险价格谈判范围,从而可能影响其商业前景。
不过,Alteogen表示,预计价格谈判导致的降价对制药公司营收的实际影响相对有限。
“尽管今年受降价影响的10种药物的官方折扣幅度在38%至79%之间,但我们估计,在考虑回扣和其他因素后,实际对营收的影响通常将控制在20%以内,”Alteogen的一位官员表示。
“Keytruda Qlex在第三季度实现了8.3亿美元的销售额,默克公司仍维持其目标,即到2027年底将该皮下给药制剂在美国Keytruda总用量的占比提升至30%至40%,”该官员补充道。
该公司还强调了皮下给药技术对全球制药企业的战略重要性。
“将静脉注射药物转化为皮下给药制剂,通过提升患者便利性、实现产品差异化以及延长基于专利的市场独占期,满足了制药行业的战略需求,”该官员表示。“我们将继续拓展全球合作伙伴关系并推进商业化进程。”
Alteogen股价面临的另一重压力来自围绕Keytruda Qlex的欧洲专利纠纷不断扩大,该药物采用了该公司的皮下给药技术。
今年9月,Halozyme在意大利针对默克(Merck)的当地子公司以及负责生产该药成品剂型的意大利合同制造商BSP Pharmaceuticals申请了初步禁令。首次听证会定于12月2日举行。
该诉讼引发了市场担忧,即争议可能不仅限于欧洲的销售限制,还可能波及Keytruda Qlex的生产和供应网络。
“我们认为股价下跌反映了多种因素的综合影响,包括对药品降价的担忧,以及我们的合作伙伴默克与Halozyme之间的专利纠纷,”Alteogen的一位官员表示。
Seegene股价暴跌,因第三季度业绩未达预期
Seegene股价较前一交易日下跌20.65%,收于24,600韩元,原因是投资者对该公司上周公布的第三季度财报反应负面。
11月6日,Seegene公布第三季度合并营收为1,231亿韩元,营业利润为116亿韩元,同比分别增长8.4%和21.2%。
尽管同比实现增长,但营业利润较市场普遍预期的188亿韩元低了38.1%,凸显出分析师预期与实际业绩之间存在巨大差距。
该公司业绩环比也出现大幅恶化。营收较上一季度下降9.4%,营业利润则暴跌46.1%,表明盈利能力的下滑速度远快于销售额的下滑。
Seegene还转为净亏损,第三季度亏损188亿韩元,而上一季度则实现净利润260亿韩元。
在新冠疫情期间,随着诊断试剂盒需求的激增,Seegene实现了快速增长。此后,该公司一直致力于以非新冠诊断产品为核心建立更稳定的营收基础,同时重建盈利能力。
“尽管我们的业务持续增长,但我们认为股价下跌主要是由于市场预期与实际财务业绩之间的差距所致,”Seegene一位官员表示。