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帕克塞尔生物的CAR-T疗法在实体瘤治疗中实现完全缓解……阿尔泰奥根、赛珍股价下跌[生物行业快讯]

Kim Jinsoo
2026-11-11 07:11:02
[E-DailyKim Jinsoo 记者]Vaxcell-Bio Therapeutics(323990)正在研发的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法通过临床前试验,证实了其在实体瘤治疗中的有效性,从而引起了投资者的广泛关注。

Alteogen Inc.(196170)受美国降价政策影响,基特鲁达SC(基特鲁达Qurex)可能面临降价,以及由此对业绩造成的影响,加之合作伙伴默克(MSD)与哈洛泽姆之间的法律纠纷,导致其股价下跌。Seegene Inc.(096530)因公布业绩未达预期,股价出现大幅下跌。

帕克塞尔生物股价走势。(图片来源:KG Zeroin)


帕克塞尔生物因产品线有效性得到证实而触及涨停
据KG Zeroin旗下MP Doctor(MP DORTOR·原Market Point)报道,当天帕克塞尔生物股价在上午一度飙升至涨停板,最终收于4835韩元。分析认为,帕克塞尔生物股价上涨的原因在于,其新一代嵌合抗原受体(CAR)基T细胞疗法在曾被视为治疗瓶颈的实体瘤领域也展现出了抗癌功效。

帕克塞尔生物当天宣布,在美国免疫抗癌学会(SITC 2026)上公布了针对实体瘤的双靶点CAR-T疗法“VCB-1204”以及针对多发性骨髓瘤的CAR-MIL疗法“VCB-1201”的研究结果。

此次发布中值得关注的是VCB-1204在实体瘤治疗方面的潜力。CAR-T疗法虽已在血液癌中证实了疗效,但在实体瘤领域,由于不同癌细胞靶向抗原的表达存在差异,以及肿瘤微环境会阻碍免疫细胞的作用等因素,其研发一直面临困难。

VCB-1204是一种同时针对PD-L1和EphA2的双靶点CAR-T疗法,其设计旨在克服上述问题。 Parkcell Bio在肝癌、胃癌和卵巢癌动物模型中证实,仅需一次静脉给药即可发挥抗癌功效。特别是在肝癌模型的中剂量给药组中,雌雄动物均实现了100%的完全缓解率。在胃癌和卵巢癌模型中也显示出抑制肿瘤生长的效果。

正在开发中的多发性骨髓瘤治疗药物VCB-1201也取得了成果。该药物是将BCMA靶向CAR导入从患者骨髓中获取的免疫细胞中制成的,本次研究证实了其在为期10天的大规模培养工艺中的生产可重复性。此外,在反复暴露于癌细胞的试验中,该药物也保持了杀伤能力。

帕克塞尔生物正在准备这两款候选药物的临床试验申请(IND)。不过,此次公布的抗癌功效仅为临床前阶段的结果,实际患者是否也能获得类似的治疗效果,尚需通过后续临床试验来验证。

阿尔泰奥根,面临药价下调担忧及与哈洛酶的纠纷双重压力
阿尔泰奥根股价收盘下跌16.46%,报16万7500韩元。当日阿尔泰奥根股价下跌,被认为受到美国药价下调政策及其合作伙伴默克(MSD)与哈洛酶之间法律纠纷的影响。

首先,当地时间5日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)规定,将现有药品与透明质酸酶等结合、从而改变给药途径的部分复方制剂,视为与现有药品相同的药品价格谈判对象。该规定将从2029年的药品价格谈判开始适用。

不过,阿尔泰奥根表示,实际药价下调对制药公司销售额的影响预计将较为有限。

阿尔泰奥根相关人士表示:“今年纳入降价范围的10种药品的官方折扣率为38%至79%,但考虑到回扣等因素,实际销售额的减少幅度预计大多在20%以内。” “基特鲁达SC今年第三季度销售额达8.3亿美元,MSD仍维持着到2027年底将美国境内该制剂使用比例扩大至30%至40%的目标。”

随后他强调:“转向SC剂型符合全球制药企业提升患者便利性、实现产品差异化以及延长专利垄断期的战略需求”,并表示“将持续推进全球合作伙伴关系的拓展和商业化进程”。

此外,分析认为,Alteogen股价下跌还受到围绕应用皮下给药(SC)剂型技术的Kitruda Qurex所引发的专利纠纷波及至欧洲合同制造商这一因素的影响。 美国哈洛酶公司(Halozyme)于今年9月在意大利针对MSD当地子公司及成品药委托制造商BSP制药公司申请了临时禁令。首次听证会定于12月2日举行。

阿尔泰奥根相关人士表示:“股价下跌似乎是由于药价下调以及合作伙伴MSD与哈洛酶公司之间的专利纠纷等多重因素共同作用所致。”

赛珍因业绩低于市场预期而下跌
赛珍股价较前一交易日下跌20.65%,收于24,600韩元。分析认为,当日股价走低反映了市场对其上周公布的第三季度业绩的失望情绪。

赛珍于6日公布,第三季度合并报表显示营收为1231亿韩元,营业利润为116亿韩元。这较上年同期分别增长了8.4%和21.2%。不过,营业利润比市场共识预期的188亿韩元低了38.1%。这意味着证券界预期的业绩与实际业绩之间出现了较大差距。

特别是与上一季度相比,营收下降9.4%,营业利润下降46.1%,其中营业利润的降幅远大于营收降幅,盈利能力显著恶化。

当期净利润也转为亏损。赛珍第三季度录得188亿韩元的净亏损,与上一季度的260亿韩元净利润相比,盈利能力大幅恶化。

赛珍在新冠疫情期间因诊断试剂需求激增而业绩大幅增长,此后正以新冠疫情以外的诊断产品为中心,巩固稳定的营收基础并处于恢复盈利能力的阶段。

赛珍相关人士表示:“虽然业绩持续呈现增长态势,但市场预期与实际业绩之间出现偏差,这似乎是导致股价下跌的原因。”

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